Тамзелин – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов

Мировые показатели рынка генериков

В современном мире системы здравоохранения практически всех стран испытывают финансовые сложности — по мнению экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) «ни в одной стране нет достаточных средств на здравоохранение».

В связи с этим рациональная фармакотерапия заболеваний приобретает новый смысл как способ оптимизации бюджетов здравоохранения. Один из путей снижения стоимости затрат на лечение пациентов — удешевление лекарственных препаратов, что становится возможным, благодаря развитию рынка генерических препаратов.

Информационный портал FiercePharma составил рейтинг самых крупных производителей дженериков, согласно выручке от их продаж в 2012 году. Подписанный в 1984 году Hatch-Waxman Act спустя 30 лет принес свои результаты. Ежегодно в США врачи выписывают примерно 4 млрд. рецептов, из них 84% – рецепты на дженерики.

Таким образом, пациенты и государство экономят миллиарды долларов. Согласно выручке компаний за 2012 год, на первом месте израильская компания Тева (Teva) (10,4 млрд. долл. США), далее идут: Новартис (Novartis) (8,7 млрд. долл.

), Милан (Mylan) (5,9), Эбботт (Abbott) (5,1), Актавис (Actavis) (4,4), Санофи (Sanofi) (2,4), Даичи Санкио (Daiichi Sankyo) (2,3), Хоспира (Hospira) (2,2), Сан Фарма (Sun Pharma) (2,1) и Аспен (Aspen) (1,9).

Тамзелин – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов

Производство генериков растет во всем мире.

Так, например, китайские фармкомпании расширяют свое присутствие на крупнейшем дженериковом рынке США — в 2017 году FDA США одобрило почти в 2 раза больше (38) биоаналогов китайских фармпроизводителей, нежели годом ранее.

В 2016 году Индия поставила 300 из 927 дженериков, одобренных в США. Соответственно, чем больше препаратов теряют патентную защиту, тем больше появляется на рынке генериков. 

Отсутствие затрат на синтез новых молекул и клинические исследования делают производство генериков привлекательным способом участия небольших компаний в фармацевтическом бизнесе. Несомненно, подавляющее большинство компаний строго следят за всеми этапами производства ЛС. Однако на лекарственном рынке России, по мнению Хосевой Е.Н.

(Оптимизация системы контроля эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств отечественного производства, 2014г), циркулирует от 20 до 40% фальсификата, который чаще всего характеризуется недовложением активного вещества.

Возможность свободного приобретения рецептурных препаратов в аптеке без назначения врача, а только по советам знакомых и родственников, делает вдвойне опасным применение лекарств для здоровья и жизни пациентов. 

Генерик (дженерик), согласно определению ВОЗ, представляет собой воспроизведенный лекарственный препарат, который обладает доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с воспроизводимым оригинальным препаратом (препаратом-брендом).

Предполагается, что генерики должны выпускаться иным производителем, нежели оригинальный препарат, после истечения срока патентной защиты, иметь более низкую стоимость, обусловленную отсутствием затрат на разработку уникальной  формулы, дорогостоящие клинические исследования, а в ряде случаев и на маркетинговое продвижение и рекламу.

Врач должен назначать генерик препарата только, если он уверен в его полной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентности оригиналу.  

В урологии наиболее часто назначаемым препаратом является тамсулозин — препаратом-брендом Омник и Омник Окас. 

Препараты на основе тамсулозина: сравнительная экспертиза 

В 2018 году группой ученых из Институтов неорганической химии им. А.В. Николаева СО РАН и молекулярной и клеточной биологии СО РАН Новосибирска, при участии исследователей из Новосибирского Государственного университета, было проведено химико-фармакологическое исследование препаратов на основе тамсулозина – оригинального тамсулозина и 7 генерических аналогов.

Целью данной работы было проведение сравнительного исследования технологических и физико-химических характеристик препаратов на основе тамсулозина гидрохлорида, используемых в настоящее время в России, для выявления отличий, а также возможных нарушений технологии производства, т.е.

соответствия препаратов оригинальной модели и выявление отклонений, потенциально приводящих к изменению терапевтических свойств препарата.   

Для достижения поставленной цели была проведена сравнительная экспертиза технологических показателей капсул: 

  • «Омник» — Астеллас (Япония) 
  • «Профлосин» — БерлинХеми Менарини (Германия) 
  • «Фокусин» — Санофи (Франция), 
  • «Тамсулозин-OBL» — ЗАО «ФП «Оболенское» (Россия), 
  • «Тамсулозин» – «Вертекс» (Россия), 
  • «Тамсулозин-КАНОН» — КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия)
  • «Омсулозин» — Ранбакси (Индия)
  • «Тулозин» — ЭГИС (Венгрия)

и таблеток: 

  • «Омник Окас» — Астеллас (Япония), 
  • «Тамсулозин Ретард» — ЗАО «ФП «Оболенское» (Россия). 

Исследовались общие характеристики таблеток, морфология пленочного покрытия и материала ядра таблеток, состояние и химический состав материала таблеток, поведение таблеток и их ядер в тестах распадаемости, изучение осадка морфологии и фазового состава осадков. 

Исследуемые показатели

Известно, что терапевтический эффект тамсулозина зависит от соблюдения 3х условий: поддержания содержания препарата в крови выше минимальной терапевтической дозы до следующего приема препарата (обеспечивается замедленным высвобождением действующего вещества – ДВ — из лекарственной формы); поддержание содержания препарата в крови НЕ выше максимальной рекомендованной дозы (также обеспечивается замедленным высвобождением ДВ и желудочно-резистентными свойствами оболочки капсул); соответствия лекарственной формы заявленному составу и химическому строению действующего вещества. В отношении последнего пункта – в рамках исследований биоэквивалентности генериков нет требований к анализу формы действующего вещества, что открывает путь к удешевлению производства препарата за счет использования более дешевого сырья не прошедшего некоторых этапов очистки.

Модель доставки тамсулозина также складывается из 3х компонентов: 

  • Состав гранул — состав гранул и их инертная основа должна обеспечивать равномерное распределение действующего вещества по грануле и свойства, необходимые для постепенного высвобождения. 
  • Размер гранул — каждая капсула должна содержать фракции различного размера (от мелких до крупных в определенном диапазоне) для регуляции постепенного высвобождения препарата.
  • Оболочка капсулы — должна иметь строго желудочно-резистентный состав

В связи с этим исследователи провели анализ следующих показателей: 

  1. Внешний вид таблеток и капсул
  2. Средняя масса и отклонение в массе отдельных таблеток
  3. Прочность таблеток на раздавливание
  4. Определение размеров и формы частиц
  5. Идентификация различных фаз и смесей
  6. Распадаемость таблеток 
  7. Растворение количества вещества за определенный промежуток времени 

Изменение параметров любого из компонентов данной сложной сбалансированной системы «действующее вещество – лекарственная форма» приведет к изменению всей модели и требует изменения дизайна остальных компонентов для сохранения аналогичных с оригинальными фармакокинетических свойств препарата.

Читайте также:  Эрсефурил (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Результаты исследований эквивалентности 

Омник Исследование оригинального препарата Омник  выявило полное соответствие физико-химических свойств капсул заявленному дизайну и составу. Исследование профиля высвобождения продемонстрировало постепенное высвобождение в установленные нормативные сроки согласно стандартам.

Фокусин Исследование дженерического препарата Фокусин не выявило выраженных отклонений физико-химических свойств и состава капсул.

Однако при исследовании профиля высвобождения были установлены выраженные отклонения: за первые 2 часа высвобождается недостаточное количество тамсулозина, а за 12 часов – избыточное.

Таким образом, нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Профлосин Исследование дженерического препарата Профлосин выявило изменение распределение размера гранул по сравнению с оригинальным препаратом: широкое, неравномерно распределение гранул различного размера со снижением среднего количества гранул в капсуле.

Профиль высвобождения не соответствовал нормативам и был схож с профилем препарата Фокусин: за первые 2 часа высвобождается недостаточное количество тамсулозина, а за 12 часов – избыточное.

Таким образом, имеются отклонения в компоненте К2 модельного препарата и  нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Тулозин и Омсулозин Исследование дженерических препаратов Тулозин и Омсулозин выявило значительное снижение среднего количества гранул в капсулах (более, чем в 4 раза), а в случае Тулозина – неравномерное распределение по размерам.

Профиль высвобождения для обоих препаратов значительно отличался от нормативного – за 8 часов происходило полное высвобождение тамсулозина.

Таким образом, имеются отклонения в компоненте К2 модельного препарата и  нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Тамсулозин КАНОН Исследование дженерического препарата Тамсулозин КАНОН выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов.

Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3).

Гранулы имеют неоднородное строение в направлении от центра к поверхности (отклонения в компоненте К3), их количество снижено (более, чем в 5 раз), а распределение по размерам имеет только 2 выраженных пика (отклонения в компоненте К2).

Профиль высвобождения резко отличался от нормативного – за 4 часов происходило полное высвобождение тамсулозина. Таким образом, имеются отклонения в компонентах К2 и К3 модельного препарата и  нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Тамсулозин (Вертекс) Исследование дженерического препарата Тамсулозин (Вертекс) выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов. Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3).

Количество гранул в капсулах резко снижено (более, чем в 7 раз) при узком распределении по размерам (отклонения в компоненте К2).  Действующее вещество локализовано только в оболочке гранул (отклонения в компоненте К3).

Изменена структура гранул – однородная плотная структура с наличием небольшого количества полостей (отклонения в компоненте К3). Исследования профиля высвобождения показало, что, хотя за первые 2 часа количество высвобождаемого тамсулозина находиться в пределах нормы, за 4 часа происходит полное высвобождение действующего вещества.

Таким образом, имеются отклонения в компонентах К12 и К3 модельного препарата и  нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата.

Тамсулозин-OBL Исследование дженерического препарата Тамсулозин-OBL выявило значительные изменения в составе, размерах и свойствах пеллетов.

Замена инертной основы пеллетов с МКЦ на сахарозу привело к значительному изменению растворимости препаратов при низких значениях pH (отклонения в компоненте К3).

Количество гранул в капсулах резко снижено (более, чем в 8 раз) при узком распределении по размерам (отклонения в компоненте К2).  Действующее вещество локализовано только в оболочке гранул (отклонения в компоненте К3). Гранулы имеют неоднородное строение в направлении от центра к поверхности (отклонения в компоненте К3). Профиль высвобождения по 2 точкам из четырех не соответствовал нормативному.

Кроме того, только для данного дженерического препарата было зафиксировано отклонения плоскости поляризации, что может свидетельствовать о нарушениях в энантиомерном составе препарата и требует дополнительного исследования.

 Таким образом, имеются отклонения в компонентах К2 и К3 модельного препарата, нарушаются первые два условия терапевтического воздействия препарата и есть основания предполагать возможные нарушения третьего условия терапевтического воздействия препарата.

Тамзелин – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов Рис. 1. Сравнение профилей высвобождения препаратов Омник, Профлосин, Фокусин, полученных исследователями. Рекомендованные параметры высвобождения тамсулозина отмечены темно-синими штрихами. 

Вывод  Сводные результаты исследования представлены в таб. 1. 

Препараты Омник, Фокусин, Профлосин соответствуют заявленному дизайну изготовления. 

Тамзелин капс 0,4мг N30

  • Владелец регистрационного удостоверения
  • ВЕЛФАРМ (Россия)
  • Лекарственная форма
  • Лекарственный препарат  —  Тамзелин® (Tamzelin®)
  • Описание
  • Капсулы пролонгированного действия
    1 таб. тамсулозина гидрохлорид
    400 мкг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

  1. Показания
  2. Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
  3. Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тамсулозину; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), выраженная печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет.

  • С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.
  • Фармакологическое действие
  • Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

  1. Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
  2. Лекарственное взаимодействие
  3. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
  4. Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Читайте также:  Аналоги капсул Габагамма, цена и инструкция по применению

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Одновременное назначение тамсулозина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина.

Одновременное назначение с кетоконазолом приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Тамсулозин следует применять с осторожностью в комбинации с мощными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Режим дозирования

Внутрь. Рекомендуемая доза — 400 мкг 1 раз/сут (в одно и то же время).

  • Побочное действие
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, одышка, ортостатическая гипотензия.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, обморок.
  • Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.

Прочие: ринит, астения. Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

Особые указания

Перед началом терапии тамсулозином пациента необходимо обследовать на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты.

Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует выполнять пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты.

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде.

Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин.

Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения тамсулозина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

Не применимо.

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек — С осторожностью.С осторожностью следует применять при тяжелой почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин).

Применение при нарушениях функции печени

Ограничения при нарушениях функции печени — С осторожностью.Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.

Применение у детей

Ограничения для детей — Противопоказано.Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Аналоги (замены) Тамзелин капсулы 0,4мг

  • Гексорал аэрозоль
  • Гексорал аэрозоль

только

лекарства в наличии

Название/Международное наименование Предложений Цены, руб. Аналоги (замены) Инструкция
1 Гиперпрост капсулы 0,4мг Тамсулозин
2 Тамсулозин 316 250…366
3 Тамсулозин 270 421…1037
4 Тамсулозин 1849 256…2775
5 Омник Окас таблетки 0,4мг Тамсулозин 1488 141…1642
6 Тамсулозин 32 198…490
7 Тамсулозин 1738 329…1242
8 Тамсулозин 86 353…510
9 Тамсулозин-OBL капсулы 0.4мг Тамсулозин 223 334…679
10 Тамсулозин-Вертекс капсулы 0.4мг Тамсулозин 631 473…1190
11 Тамсулозин-Вертекс таблетки 0,4мг Тамсулозин 456 474…673
12 Тамсулозин-Тева капсулы 0,4мг Тамсулозин 1 484
13 Тамсулозин-Тева таблетки 0.4мг Тамсулозин 1 484
14 Тамсулозин Бактэр таблетки 0,4мг Тамсулозин 71 309…596
15 Тамсулозин Канон капсулы 0,4мг Тамсулозин 136 375…600
16 Тамсулозин 357 367…1007
17 Тамсулозин ретард таблетки 0,4мг Тамсулозин 409 315…718
18 Тамсулозин 7 612…613
19 Тамсулозин 1549 24…1191

Тамзелин

Тамзелин – препарат для лечения дизурических расстройств, возникающих при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капсул с пролонгированным высвобождением по 0,4 мг: желатиновые, №2, корпус окрашен в белый цвет, крышечка светло-зеленого цвета, содержимое капсул – сферические белые или почти белые пеллеты (в контурных ячейковых упаковках по 10 капсул, в картонной пачке 1, 3 или 6 упаковок; в контурных ячейковых упаковках по 20 капсул, в картонной пачке 3 или 5 упаковок; в полимерных банках по 60 или 100 капсул, в картонной пачке 1 банка. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Тамзелина).

В 1 капсуле содержится:

  • действующее вещество: тамсулозин – 0,4 мг (пеллеты – 267 мг, содержат 0,15% тамсулозина гидрохлорида);
  • вспомогательные компоненты: сахароза, крахмал, этилцеллюлоза, гипромеллоза, повидон К-30, коповидон (пласдон S-630), гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, диэтилфталат, тальк;
  • капсульная оболочка: желатин, титана диоксид, красители крышечки – бриллиантовый черный, хинолиновый желтый, синий патентованный, железа оксид желтый.
Читайте также:  Аторвастатин – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкция по применению, сравнение аналогов

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамзелин – препарат для лечения дизурических расстройств, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Его активное вещество – тамсулозин, является альфа1-адреноблокатором, селективно угнетающим функциональную активность постсинаптических альфа1A- адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части мочеиспускательного канала.

Избирательное и конкурентное действие тамсулозина способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры и улучшает отток мочи. Кроме этого, уменьшается выраженность таких симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, как обструкция и раздражение мочевыводящих путей.

Клинический эффект наступает после 14 дней непрерывного применения Тамзелина.

Высокая селективность тамсулозина позволяет избежать клинически значимого понижения системного АД (артериального давления) у пациентов с нормальными его исходными показателями и у больных артериальной гипертензией.

Что связано с тропизмом тамсулозина к расположенным в мочевом пузыре альфа1A-адренорецепторам, в 20 раз превосходящим его способность взаимодействовать с альфа1B-адренорецепторами, расположенными в гладких мышцах сосудов.

Фармакокинетика

После приема капсул Тамзелин внутрь абсорбции подвергается более 90% тамсулозина. На фоне однократной дозы 0,4 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 6 ч. Связывание с белками плазмы составляет 94–99%. Объем распределения – 0,2 л/кг.

Метаболизируется в печени, в результате медленной биотрансформации образуются фармакологически активные метаболиты. В крови тамсулозин присутствует преимущественно в неизмененном виде.

Выводится через почки, в том числе в неизмененном виде – 4–9%. Период полувыведения – 10–12 ч.

Показания к применению

Применение Тамзелина показано при доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью лечения дизурических расстройств.

Противопоказания

Абсолютные:

  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Тамзелин при хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) менее 10 мл/мин, артериальной гипотензии (включая ортостатическую гипотензию), тяжелой стадии печеночной недостаточности.

Тамзелин, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Тамзелин принимают внутрь, не разжевывая (проглатывая целиком) и запивая достаточным количеством воды, после первого приема пищи.

Рекомендованное дозирование: по 0,4 мг 1 раз в день.

Побочные действия

  • со стороны мужской репродуктивной системы: понижение либидо, ретроградная эякуляция, приапизм;
  • со стороны нервной системы: нарушения сна (бессонница или сонливость), астения, головная боль, головокружение;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, ощущение сердцебиения, тахикардия, ортостатическая гипотензия, обморок;
  • со стороны системы пищеварения: запор, диарея, тошнота, рвота;
  • со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек;
  • прочие: ринит, боль в спине.

Передозировка

Симптомы передозировки тамсулозина: значительное понижение АД, тахикардия.

Для лечения интоксикации рекомендуется немедленное промывание желудка, прием активированного угля, натрия сульфата или другого осмотического слабительного. Придание пациенту горизонтального положения.

Назначение симптоматической терапии, тщательный контроль функции почек.

При необходимости показано применение лекарственных средств, способствующих увеличению объема циркулирующей крови и сосудосуживающих препаратов.

Использование диализа малоэффективно.

Особые указания

В период лечения Тамзелином пациентам следует учитывать возможное понижение АД, характерное для всех альфа1-адреноблокаторов, которое в отдельных случаях может приводить к обморочному состоянию.

В связи с чем, при появлении головокружения или слабости, являющихся первыми признаками ортостатической гипотензии, необходимо сесть или лечь, и сохранять это положение тела до полной нормализации АД.

Назначение Тамзелина должно проводиться на основании результатов обследования, подтверждающих наличие у пациента доброкачественной гиперплазии простаты. До начала лечения и регулярно в период терапии требуется выполнение пальцевого ректального обследования и при необходимости – определение специфического антигена простаты (PSA).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Тамзелина пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, сложными механизмами и выполнении других потенциально опасных видов работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Не предусмотрено применение препарата у женщин.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Тамзелина для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью рекомендуется принимать Тамзелин пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин). Изменений режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется принимать Тамзелин пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Тамзелином:

  • циметидин: сочетание с циметидином вызывает увеличение концентрации тамсулозина в плазме крови;
  • фуросемид: способствует понижению уровня тамсулозина в плазме крови;
  • диклофенак, непрямые антикоагулянты: на фоне сопутствующей терапии указанными средствами наблюдается незначительное увеличение скорости выведения тамсулозина;
  • диазепам, хлормадинон, пропранолол, трихлорметиазид, амитриптилин, диклофенак, симвастатин, глибенкламид, варфарин: комбинация с каждым из перечисленных средств in vitro не влияет на свободную фракцию тамсулозина в плазме. Вместе с тем, тамсулозин не изменяет свободные фракции трихлорметиазида, диазепама, пропранолола или хлормадинона;
  • амитриптилин, сальбутамол, глибенкламид, финастерид: взаимодействие с указанными средствами на уровне печеночного метаболизма в условиях in vitro не выявлено;
  • бета-адреноблокаторы, алпростадил, анестетики, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, диуретики, антидепрессанты, леводопа, блокаторы медленных кальциевых каналов, нитраты, другие альфа1-адреноблокаторы, этанол: сочетание с одним из перечисленных средств повышает риск усиления выраженности гипотензивного эффекта тамсулозина.

Аналоги

Аналогами Тамзелина являются Гиперпрост, Глансин, Миктосин, Омник, Омник Окас, Омсулозин, Профлосин, Сонизин, Тамсулозин, Тамсулозин Бактэр, Тамсулозин ретард, Тамсулозин-Тева, Тамсулон, Таниз, Тулозин, Фокусин и др.

Сроки и условия хранения

  • Беречь от детей.
  • Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от света месте.
  • Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тамзелине

Отзывы о Тамзелине от пациентов или специалистов в настоящее время отсутствуют.

Цена на Тамзелин в аптеках

Цена на Тамзелин за упаковку может составлять: 10 капсул – от 132 руб., 30 капсул – от 391 руб., 60 капсул – от 793 руб., 100 капсул – от 1322 руб.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *