Таблетки Фромилид: аналоги дешевле, цена и инструкция по применению

Фромилид (Fromilid) — это полусинтетический антибиотик, оказывающий бактерицидное и бактериостатическое действие.

Производитель

Производителем Фромилида и владельцем регистрационного удостоверения на него является словенская фармацевтическая компания АО «КРКА», зарегистрированная по адресу: Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения.

Вторичной упаковкой занимаются две российские фармацевтические фирмы:

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл.. г. Истра, ул. Московская, д. 50.

ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38.

Все вопросы, связанные с препаратом, необходимо направлять по адресу: 123022, Российская Федерация, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

Страна происхождения

Словения.

Группа препаратов

Лекарство Фромилид относится к фармакологической группе макролидов.

Препарат Фромилид содержит одно действующее вещество — кларитромицин, который является полусинтетическим антибиотиком, оказывающим бактерицидное, антибактериальное и бактериостатическое воздействие.

Формы выпуска

  • Антибиотик Фромилид выпускается в трех лекарственных формах, каждая из которых имеет особый состав, способ использования и внешний вид:
  • гранулы для приготовления суспензии;
  • таблетки Фромилид 250 и 500 мг и Фромилид Уно 500 мг.

Упаковка

Гранулы помещают в стеклянные флаконы объемом 60 мл. По 1 флакону и шприцу-дозатору находится в упаковке из картона. В каждую упаковку вкладывается инструкция.

По 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ. По 2 блистера находится в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается инструкция.

Состав

  1. 1 таблетка
  2. Действующее вещество: кларитромицин — 250 или 500 мг.
  3. Вспомогательные составляющие: кукурузный крахмал, МКЦ тип 101, МКЦ тип 102, диоксид кремния коллоидный, прежелатинизированный крахмал, калия полакрилин, стеарат магния, тальк.

  4. Состав оболочки: тальк, гипромеллоза, пропиленгликоль, диоксид титана, краситель оксид железа желтый.
  5. 5 мл суспензии на основе гранул (1 доза)
  6. Действующее вещество: кларитромицин — 125 мг.

  7. Вспомогательные составляющие: повидон, карбомер, фталат гипромеллозы, лимонная кислота, диоксид титана, сахароза, сорбат калия, диоксид кремния коллоидный безводный, касторовое масло, ксантановая медь, тальк, ароматизатор банан.

Дозировка

Предпочтительная форма выпуска, терапевтическая схема, режим дозирования и длительность курса определяются индивидуально, исходя из диагностированной патологии, степени его тяжести и формы течения, лабораторных показателей пациента.

Стандартная дозировка для взрослых и подростков: 250 мг дважды в день с интервалом не менее 12 часов. Длительность курса: 1-2 недели.

Для лечения синусита и острых инфекционных заболеваний: двойная стандартная доза дважды в день с интервалом не менее 12 часов. Длительность курса: 1-2 недели.

Для лечения болезней, спровоцированных Microbacterium Complex avium: двойная стандартная доза дважды в день с интервалом не менее 12 часов. Длительность курса: определяется индивидуально.

В составе комплексного лечения болезней, спровоцированных Helicobacter pylori: двойная стандартная доза дважды в день с интервалом не менее 12 часов. Длительность курса: определяется индивидуально.

Детям показано назначение в дозировке 15 мг на 1 кг массы тела 2 раза в сутки с интервалом не менее 12 часов. Длительность курса: определяется индивидуально.

Для терапии детей наиболее подходящей является суспензия, изготовленная на основе гранул.

Наибольшее допустимое количество в сутки для взрослых и детей от 12 лет составляет 2 г, а для детей более младшего возраста — 1 г.

Показания к применению

  • Назначение антибиотиков осуществляется только при наличии следующих симптомов или заболеваний, являющихся показаниями к назначению:
  • Инфекционно-воспалительные болезни — это заболевания, которые провоцируют различные болезнетворные агенты: бактерии, вирусы, грибки, простейшие, прионы.
  • Инфекции верхних отделов дыхательных путей — это острые инфекционные болезни, возникающие вследствие передачи патогенных микроорганизмов или вирусов преимущественно воздушно-капельным путем от носителя, поражающих верхние отделы дыхательных путей и сопровождающихся сильным воспалительным процессом.

Инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит) — это острые инфекционные заболевания, возникающие вследствие передачи патогенных микроорганизмов или вирусов преимущественно воздушно-капельным путем от носителя, поражающих нижние отделы дыхательных путей и сопровождающихся сильным воспалительным процессом, выделением большого количества экссудативной жидкости, болью в горле и груди. Могут возникать как осложнение после перенесенных инфекционных заболеваний.

Инфекции кожи и мягких тканей — это инфекционные заболевания, передающиеся контактным путем, возбудителями которых могут стать бактерии, вирусы, грибки.

Передозировка

Бессистемное или чрезмерное использование полусинтетических антибиотиков может привести к развитию или потенцированию их побочных действий или возникновению следующих признаков передозировки: нарушения функции ЖКТ, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия.

При наличии биполярного расстройства в анамнезе имеется риск изменения психического состояния, гипокалиемии, гипоксемии, параноидального поведения.

При появлении признаков передозировки необходим вызов бригады скорой помощи. В качестве самостоятельной меры первой помощи допускается провокация рвоты, проведение процедуры промывания желудка и энтеросорбенты.

Противопоказания

Назначение должно осуществляться только по результатам предварительного диагностического исследования и с учетом анамнеза, исключающих наличие следующих абсолютных противопоказаний к назначению Фромилида: гиперчувствительность к любому из компонентов состава препарата; гиперчувствительность к любым медикаментам группы макролидов; терапия цизапридом, терфенадином, астемизолом, пимозидом, алкалоидами спорыньи, мидазоламом, ловастатином, симвастатином или другими статинами, колхицином, тикагрелором или ранолазином; желудочковая аритмия или тахикардия типа «пируэт»; гипокалиемия; печеночная недостаточность, сочетанная с почечной недостаточностью; гепатит или холестатическая желтуха в анамнезе; печеночная порфирия; периоды беременности и лактации; детский возраст до 12 лет.

Лечение полусинтетическими антибиотиками может сопровождаться следующими побочными явлениями, не требующими их отмены:

  • тошнота;
  • рвота;
  • головная боль;
  • лейкопения;
  • одышка;
  • кожная сыпь и зуд;
  • буллезный дерматит;
  • бессонница;
  • потеря сознания;
  • тремор;
  • повышенное потоотделение;
  • судороги;
  • снижение аппетита;
  • анорексия;
  • диспепсия;
  • ГЭРБ;
  • кандидоз;
  • гастроэнтерит.

При усилении или появлении побочных эффектов, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу для отмены терапии или корректировки режима дозирования.

Способ применения

Таблетки предназначены для перорального применения. Принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от употребления пищи.

Для приготовления 1 стандартной дозы суспензии необходимо использовать 40-50 мл дистиллированной воды. Объем полученной суспензии должен достигать специальной мерной метки на флаконе. После добавления воды флакон следует встряхнуть. Полученную суспензию принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано назначение в период беременности, поскольку имеется риск нарушения эмбриофетального развития плода.

Противопоказано назначение в период грудного вскармливания, поскольку активное вещество способно проникать в грудное молоко. В случае необходимости терапии показана отмена кормления.

Фармакологическое действие

  1. Фармакодинамические свойства Фромилида обусловлены характеристиками его активного вещества.

  2. Кларитромицин способствует подавлению синтеза белка в клетках бактерий за счет установления связи с Р-локусом рибосомальной субъединицы 50S, обеспечивая выраженное бактерицидное и бактериостатическое воздействие.

  3. Активный метаболит 14-гидроксикларитромицин вдвое более активен в отношении Haemophilus influenzae.

Эффективен для эрадикации широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, микробактерий Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp.

, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex, Helicobacter pylori, спирохет Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, кампилобактерии Campilobacter jejuni.

Синонимы

Если Фромилид в аптеке отсутствует, можно приобрести его синоним или аналог. Они должны быть подобраны квалифицированным медицинским специалистом на основании идентичности или схожести механизмов действия ЛС, с учетом диагностированного заболевания и анамнеза, при условии отсутствия противопоказаний.

  • При подборе аналога в каталоге интернет-аптеки следует обратить внимание на описание механизма воздействия и фармакологических свойств выбранного лекарства, а также убедиться в отсутствии противопоказаний.
  • Синонимы или абсолютные аналоги: Кларитромицин, Клацид, Азиклар, Клабакс, Биноклар, Клеримед, Класан.
  • Аналогами Фромилида являются следующие рецептурные ЛС: Экозитрин, Эритромицина фосфат, Китазамицин, Клацид, Эридерм, Тетраолеан.
  • Перед заменой препарата аналогом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Фармакокинетика

  1. Всасывание: через ЖКТ.
  2. Биологическая доступность: 50%.
  3. Связь с белками плазмы: 70%.
  4. Распределение: во всех тканях, кроме ЦНС в концентрациях, превышающих плазменные.
  5. Достижение С_мах — через 73 часа.

  6. Т_(1⁄2)— 3-6 часов.
  7. Метаболизм: нелинейный, дозозависимый, с образованием 14-гидроксикларитромицина.
  8. Выведение: почками 37,9%; ЖКТ 40,3%.
  9. Пожилой возраст не является показанием для корректировки режима дозирования.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Противопоказано совместное использование со следующими лекарствами ввиду высокой вероятности серьезных побочных эффектов: цизаприд, пимозид, терфенадин, астемизол.
  • Существует вероятность снижения терапевтического эффекта в случае комбинации со следующими ЛС: фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин, фенитоин.
  • Возможно повышение риска увеита при сочетанном приеме с рифабутином.
  • Высока вероятность снижения терапевтической активности в случае комбинации с невиралином, рифампицином, рифапентином, эфавирензом.
  • Вероятно развитие желудочковой аритмии типа «пируэт» при одновременном употреблении с хинидином.
  • Возможно возникновение гипогликемии при сочетании с производными сульфонилмочевины, инсулина или другими гипогликемическими средствами.
  • Показана коррекция дозировки при необходимости использования совместно с субстратами изофермента CYP3A или с лекарствами, метаболизирующимися этим ферментом.
  • Есть вероятность повышения риска развития кровотечения при сочетанном приеме с варфарином.
  • При совместном употреблении возможно увеличение плазменных концентраций карбамазепина.
  • Алкалоиды спорыньи вызывают усиление побочных эффектов и провоцируют возникновение новых.
  • Комбинация с рифабутином, этравирином, флуконазолом или ритонавиром приводит к понижению эффективности.
  • Сочетание с теофиллином приводит к повышению его плазменных концентраций.
  • Существует опасность значительного увеличения плазменной концентрации толтеродина при совместном использовании.
Читайте также:  Аква Марис (спрей): аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Противопоказано одновременное использование с бензодиазепинами, применяемыми перорально. В случае парентерального применения бензодиазепинов требуется корректировка режима дозирования.

Вероятно нарушение функции ЦНС, выраженное в спутанности сознания, сонливости и др., при совместном приеме с триазоламом.

  1. Сочетание со статинами чревато усугублением побочных эффектов.
  2. Существует опасность нарушения функций вестибулярного и слухового аппаратов при комбинации с аминогликозидами.
  3. Употребление с вальпроевой кислотой вызывает увеличение ее плазменного уровня.
  4. При одновременном употреблении с дизопирамидом высок риск негативного воздействия на сердце (аритмия типа «пируэт»).
  5. Противопоказано сочетание с колхицином.
  6. Вероятно увеличение риса интоксикации дигоксином при его комбинации с кларитромицином.
  7. Показан прием зидовудина и кларитромицина с интервалом не менее 4-х часов во избежание их лекарственного взаимодействия.
  8. При комбинации с фенитоином возможно увеличение его плазменного уровня.

Одновременный прием с атазанавиром у пациентов с нормально почечной функцией не требует корректировки режима дозирования. У пациентов со сниженной почечной функцией требуется снижение суточного количества на 50%, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин — на 75%.

Вероятно повышение риска появления артериальной гипотензии, брадиаритмии, лактоацидоза в случае комбинации с блокаторами медленных кальциевых каналов.

Существует вероятность увеличения плазменных концентрации интраконазола или кларитромицина при совместном применении.

Лекарственная форма

  • Выпускается в нескольких лекарственных формах.
  • Гранулы: мелкие гранулы или порошок белого или бледно-бежевого цвета с запахом банана.
  • Таблетки 250 и 500 мг покрыты пленочной оболочкой, овальные двояковыпуклые, желто-коричневого цвета.

Условия хранения

Показано хранение всех форм препарата в сухом темном месте при температуре не более +25 градусов по Цельсию. Лекарственное средство должно находиться в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности разных лекарственных форм Фромилида отличается. Гранулы хранятся 2 года, а таблетки — 5 лет.

Особые условия

  1. Вероятно развитие резистентных к макролидам видов бактерий и грибов в случае длительной терапии.
  2. При возникновении продолжительной диареи при приеме Фромилида необходимо пройти обследование и убедиться в отсутствии псевдомембранозного колита.

  3. Антибиотики группы макролидов могут применяться при невозможности применения пенициллина по причине его непереносимости.

  4. Фромилид не оказывает воздействия на скорость психомоторных реакций и способности к концентрации внимания, однако вероятными побочными эффектами при лечении могут стать головокружения, спутанность сознания, дезориентация, поэтому желательно воздержаться от управления транспортными средствами или выполнения потенциально опасных видов работ на период терапии.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск Фромилида осуществляется только по рецепту. При заказе в интернет-аптеке с доставкой на дом или в пункт выдачи рецепт следует предъявить курьеру или сотруднику пункта выдачи.

Фромилид таблетки : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат Фромилид, и для чего его применяют

Фромилид относится к группе препаратов, называемых макролидными антибиотиками. Он используется для лечения:

инфекций дыхательных путей (воспаление среднего уха, пазух носа, горла, миндалин, бронхов и легких); инфекций кожи и мягких тканей; микобактериальных инфекций и для профилактики этих инфекций.

Препарат также используется при лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки для эрадикации бактерий Helicobacterpylori. Для лечения язвы Фромилид назначается в комбинации с другими препаратами.

  • Фромилид таблетки применяются для лечения взрослых и детей старше 12 лет.
  • Не принимайте Фромилид
  • Особые указания и меры предосторожности
  • Перед приемом препарата Фромилид проконсультируйтесь с лечащим врачом:

если у вас аллергия на кларитромицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6) или другие макролидные антибиотики; если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия); если у вас очень тяжелое заболевание печени и сопутствующая почечная недостаточность; если вы принимаете препараты для лечения высокого уровня холестерина (такие как ловастатин или симвастатин); если у вас или у кого-то из членов вашей семьи в анамнезе имеются нарушения ритма сердца (желудочковая аритмия сердца, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт») или отклонение на электрокардиограмме (ЭКГ, электрическая запись работы сердца), называемое «синдром длинного QT»; если вы уже принимаете любой из перечисленных препаратов: эрготамин или дигидроэрготамин (для лечения мигрени), цизаприд (при расстройствах желудка), пимозид (при некоторых психических заболеваниях), терфенадин или астемизол (для лечения полиноза или аллергии), мидазолам для перорального применения (при повышенной тревожности или бессоннице), кветиапин (при шизофрении и других психических расстройствах), препараты, которые, как известно, вызывают серьезные нарушения сердечного ритма, тикагрелор (для уменьшения вязкости крови), ранолазин (при стенокардии), колхицин (для лечения подагры).
если вы беременны: если у вас серьезное заболевание почек: если у вас нарушения функции печени; если вы страдаете от состояния, известного как миастения гравис; если вы уже принимаете колхицин, поскольку это может вызвать серьезные побочные реакции; длительное применение препарата Фромилид может привести к чрезмерному росту резистентных бактерий (суперинфекция); если вы уже принимаете какие-либо другие антибиотики; если у вас сердечные заболевания; если у вас медленное сердцебиение (брадикардия); если у вас низкий уровень магния в крови (гипомагниемия).

Тяжелые аллергические реакции могут возникать даже при первом приеме данного препарата. Примите во внимание и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли сыпь и зуд, или если внезапно возникло затруднение дыхания.

  1. Если у вас развилась тяжелая или постоянная диарея во время или после приема Фромилида, немедленно обратитесь к врачу.
  2. Дети и подростки
  3. Фромилид таблетки применяются для лечения взрослых и детей старше 12 лет.
  4. Другие препараты и Фромилид
  5. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Эффект препарата Фромилид может быть изменен, если вы принимаете его вместе с некоторыми другими препаратами. Возможно, будет необходимо изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием лекарственного средства. Это особенно относится к следующим препаратам:

карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат (лекарственные средства для лечения эпилепсии); теофиллин (предназначен для лечения астмы); варфарин (для уменьшения свертывания крови); эрготамин или дигидроэрготамин (для лечения мигрени); триазолам, мидазолам или алпразолам (седативные средства); дизопирамид, дигоксин, хинидин или верапамил (при нарушениях сердечного ритма); статины (при высоком уровне холестерина); пимозид, кветиапин (используется для лечения шизофрении или других психических расстройств); флуконазол или итраконазол (для лечения грибковых инфекций); рифабутин, рифампицин (антибиотики, применяемые против некоторых возбудителей инфекций); этравирин, эфавиренц, невирапин, зидовудин, ритонавир, атазанавир, саквинавир, маравирок и боцепревир (препараты, используемые при ВИЧ-инфекции); циклоспорин, сиролимус или такролимус (препараты, используемые после трансплантации органов); терфенадин или астемизол (для лечения сенной лихорадки или аллергии); цизаприд или омепразол (при заболеваниях желудка); аминогликозидные антибиотики (для лечения бактериальных инфекций); колхицин (для лечения подагры); амлодипин, дилтиазем (при высоком артериальном давлении); толтеродин (при заболеваниях мочевого пузыря); инсулин или пероральные противодиабетические средства (для лечения сахарного диабета); зверобой (растительное лекарственное средство); цилостазол (используется для улучшения кровообращения в ногах); метилпреднизолон (при воспалительных заболеваниях); силденафил, тадалафил или варденафил (при эректильной дисфункции); винбластин (для лечения рака).

  • Фромилид с пищей, напитками и алкоголем
  • Фромилид можно принимать независимо от приема пищи.
  • Беременность и грудное вскармливание
  • Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Поскольку никаких исследований безопасности применения Фромилида во время беременности и кормления грудью не проводилось, лечащий врач назначит препарат только тогда, когда ожидаемая польза от лечения превышает риск для плода.
  • Фромилид выделяется с грудным молоком, следовательно, грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется.
  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Читайте также:  Цефалексин – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применению

Фромилид может вызвать нарушение сознания, дезориентацию, головокружение или вертиго. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до тех пор, пока не убедитесь, что препарат не вызывает у вас вышеперечисленных реакций.

Применение препарата Фромилид

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от типа инфекции, области распространения инфекции, возраста пациента и ответной реакции на лечение.

Таблетки глотайте целиком, запивая жидкостью (не менее половины стакана). Кларитромицин можно принимать независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на степень биодостунности.

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 таблетка 250 мг или 1 таблетка 500 мг каждый 12 часов. Продолжительность лечения обычно составляет 6 -14 дней.

Для лечения инфекций, вызванных Haemophilusinfluenze, следует принимать по 1 таблетке 500 мг каждые 12 часов.

Для лечения инфекций, вызванных Н. pylori принимают 500 мг каждые 12 часов. Лечение, как правило, продолжается 10-14 дней в сочетании с другими препаратами.

Для лечения и профилактики диссеминированной инфекции Mycobacteriumaviumcomplex доза составляет 500 мг каждые 12 часов для взрослых и детей старше 12 лет. Лечение следует продолжать, если наблюдается клинический ответ. Лечение можно прекратить, когда риск распространения инфекции будет низким.

Применение у детей

Фромилид таблетки не предназначен для лечения детей младше 12 лет. Врач назначит более подходящий препарат для лечения вашего ребенка.

  1. Пациенты с нарушениями функции печени
  2. У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью при нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.
  3. Пациенты с нарушениями функции почек
  4. Если у вас серьезные нарушения функции почек, врач может назначить вам другую дозу.
  5. Пожилые пациенты
  6. Режим дозирования как у взрослых.
  7. Если вы приняли препарата Фромилид больше, чем следовало
  8. Передозировка обычно вызывает желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе), головную боль и спутанность сознания.

При появлении признаков передозировки немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач примет соответствующие меры (промывание желудка, симптоматическое лечение).

  • Гемодиализ не является эффективным методом ускорения выведения кларитромицина из организма.
  • Если вы забыли принять препарат Фромилид
  • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только вспомнили. Однако если это время близко к времени следующего приема, пропустите прием забытой дозы и продолжайте лечение по схеме.

Если вы прекратили прием препарата Фромилид

Принимайте препарат столько, сколько назначил вам лечащий врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, заболевание может возобновиться.

  1. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
  2. Возможные нежелательные реакции
  3. Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
  4. Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):
  5. Нечасто: (могут возникнуть не более чему 1 из 100 человек)
  6. Частота неизвестна: (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
  7. Сообщение о нежелательных реакциях

бессонница; головная боль, изменения вкуса; диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе; отклонение от нормы функциональных тестов печени; сыпь, чрезмерное потоотделение (гипергидроз).
желудочно-кишечные инфекции, грибковые инфекции, вагинальные инфекции; низкий уровень лейкоцитов, анемия и другие нарушения со стороны лейкоцитов; снижение или потеря аппетита; нервозность, тревожность; головокружение, сонливость, дрожь; звон в ушах, головокружение и расстройства слуха; изменения сердечного ритма, ощущение сердцебиения; носовое кровотечение; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), воспаление языка (глоссит), воспаление желудка (гастрит), сильная редкая боль в прямой кишке (прокталгия), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, вздутие живота, выброс желудочной кислоты в пищевод (ГЭРБ); снижение или прекращение выделения желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит); зуд, крапивница, небольшие красные точки на коже (макулопапулезная сыпь); мышечные боли (миалгии), спазмы и судороги; лихорадка, боль в груди, плохое самочувствие, усталость, слабость (астения), озноб; изменения в анализах крови (АЛТ, ACT); серьезная или стойкая диарея, в которой может присутствовать кровь или слизь (псевдомембранозный колит), кожная инфекция (рожа); резкое снижение количества лейкоцитов, что повышает вероятность инфекций (агранулоцитоз); снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); сильная аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания, отек лица, рта и горла или головокружение (анафилактическая реакция, ангионевротический отек); ненормальные сны, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психотические расстройства, депрессия, мания; отсутствие вкусовых ощущений, изменение обоняния, судороги, проявляющиеся в виде сильной тряски части тела или всего тела; чувство жжения, покалывания, звон в ушах, ощущение ползания мурашек на коже; потеря слуха; нерегулярное или быстрое сердцебиение; кровотечение; воспаление поджелудочной железы, изменение цвета языка и зубов; пожелтение кожи и другие заболевания печени; тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона), серьезное заболевание, сопровождающееся шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз), прыщи, лекарственная сыпь; красные, шелушащиеся высыпания с волдырями под кожей (экзантематозный пустулез); разрушение мышечной ткани, которое может привести к проблемам с почками (рабдомиолиз), мышечные боли или слабость (миопатия); почечная недостаточность; повышенный риск кровотечения, изменение цвета мочи.

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

  • Хранение препарата Фромилид
  • Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от влаги месте.
  • Хранить в недоступном для детей месте.
  • Срок годности 5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

  1. Препарат Фромилид содержит
  2. Действующее вещество: кларитромицин 250 мг или 500 мг.
  3. Вспомогательные вещества: крахмал маисовый, целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, калия полакрилин, тальк, магния стеарат.
  4. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, краситель оксид железа желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль.
  5. Внешний вид препарата Фромилид и содержимое упаковки
  6. Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, слегка коричневато-желтого цвета.

7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг или 500 мг, в блистере (ПВХ/ПВДХ/Al фольга). 2 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.

  • Условия отпуска
  • По рецепту врача.
  • Держатель регистрационного удостоверения и производитель

КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь

Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: ул. Сурганова, 29 — 28, 220012, г. Минск, Республика Беларусь, + 375 17 290 05 11. E-mail: info.by@krka.biz.

Фромилид таблетки 500 мг 14 шт купить по цене 568,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Фромилид: инструкция по применению, отзывы

Характеристики

Минимальный возраст от. 12 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 14 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Срок годности 24 мес
Условия хранения Беречь от детей
Форма выпуска Таблетки покрытые оболочкой
Страна-изготовитель Словения
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Кларитромицин (Clarithromycin)
Сфера применения Антибиотики
Фармакологическая группа J01FA09 Кларитромицин
Зарегистрировано как Лекарственное средство

Таблетки

В 1 таблетке содержится: Кларитромицин 500 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101, Avicel PH 102), кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, полакрилин калия, тальк, магния стеарат.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 cps, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е104), пропиленгликоль, титана диоксид (E171).

Читайте также:  Лазолван Рино: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в микробной клетке. В основном оказывает бактериостатическое действие. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.

; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori; анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.

, Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. Препарат также активен в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

ВсасываниеПосле приема внутрь кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь — 55%. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина. Cmax достигается менее, чем через 3 ч.РаспределениеСвязывание с белками плазмы — более 90%.

При регулярном приеме по 250 мг/ Css неизмененного вещества составляет 0.62-0.84 мкг/мл, основного метаболита — 0.4-0.7 мкг /мл соответственно; при увеличении дозы до 500 мг/ Css неизменного вещества составляет 1.77-1.89 мкг/мл, его метаболита в плазме — 0.67-0.8 мкг/мл.

Кларитромицин легко проникает в ткани (легкие, небные миндалины, слюна, мокрота и среднее ухо, кожа и мягкие ткани организма) и жидкости организма, где достигает концентрации, почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке.

МетаболизмПриблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита — 14-гидрокси-кларитромицина, обладающего выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

ВыведениеT1/2 после приема препарата в дозе 250 мг составляет от 3 до 4 ч; после приема дозы 500 мг — от 5 до 7 ч. От 20 до 30% кларитромицина (40% при приеме суспензии) выводится в неизмененном виде с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.

:- инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит);- инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в т.ч.

пневмония, вызванная атипичными возбудителями);- инфекции кожи и мягких тканей;- инфекции, вызванные микобактериями (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae);- профилактика распространения инфекций, обусловленных комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100/мм3;- эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в составе комбинированной

— печеночная недостаточность тяжелой степени;- гепатит (в анамнезе);- порфирия;- I триместр беременности;- период лактации;- одновременная терапия с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом;- детский возраст до 6 месяцев (для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) — не имеется достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения;- детский возраст до 12 лет и/или дети с массой тела менее 33 кг (для лекарственной формы — таблетки, покрытые пленочной оболочкой);- врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента сахаразы-изомальтазы (только для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);- повышенная чувствительность к компонентам препарата;- повышенная чувствительность к другим антибиотикам из группы макролидов.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, при печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности.

Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена.

Применение кларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо прекратить.

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости.Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет и/или с массой тела > 33 кг обычно назначают по 250 мг каждые 12 ч.

Для лечения острого синусита, тяжелых инфекций и в случае, когда инфекция вызвана Haemophilus influenzae, назначают по 500 мг кларитромицина каждые 12 ч. Курс лечения 7-14 дней.

С целью эрадикации Helicobacter pylori Фромилид назначают в дозе 250-500 мг 2 раза/сут, обычно в течение 7 дней, в комбинации с другими лекарственными средствами.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит, глоссит, кратковременное обесцвечивание зубов и языка, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха, гепатит. Нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно обратимыми.

Очень редко — случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, вертиго, парестезии, сонливость, галлюцинации, судороги, психоз, головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения, деперсонализация, дезориентация.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: изменение вкуса (дисгевзия), обоняния, звон в ушах, кратковременная потеря слуха, проходящая после отмены препарата.Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия типа пируэт.Со стороны дыхательной системы: одышка.Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.Со стороны обмена веществ: гипогликемия у пациентов, принимающих гипогликемические лекарственные средства.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, отечность лица, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек Квинке.Со стороны свертывающей системы крови: необычные кровотечения, кровоизлияния.Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, повышение сывороточных уровней билирубина, креатинина, мочевой кислоты, удлинение протромбинового времени.Прочие: при длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза, устойчивости микроорганизмов (псевдомембранозный колит, кандидоз полости рта).

Симптомы: прием внутрь большой дозы кларитромицина может вызвать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ (промывание желудка, прием активированного угля и др.) и провести симптоматическую терапию.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают существенного влияния на концентрацию кларитромицина в сыворотке крови, что характерно и для других лекарственных препаратов группы макролидов.

Кларитромицин метаболизируется в печени и может ингибировать активность изоферментов системы цитохрома P450.

При одновременном применении кларитромицина и других препаратов, метаболизирующихся при участии указанных изоферментов, возможно повышение концентрации этих препаратов в сыворотке и развитие побочных эффектов.

При одновременном применении препарата Фромилид с терфенадином, цизапридом, пимозидом и астемизолом возможно развитие опасных для жизни аритмий (данные комбинации противопоказаны).

Рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, дизопирамида, рифабутина, такролимуса, итраконазола и алкалоидов спорыньи, т.к. повышается риск развития побочных эффектов этих лекарственных средств при их одновременном применении с кларитромицином.

При назначении препарата следует учитывать, что среди антибиотиков группы макролидов существует перекрестная резистентность.Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести нет необходимости уменьшать дозу препарата, если функция почек в норме. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.При одновременном назначении лекарственных средств, метаболизирующихся в печени, рекомендуется контролировать их концентрацию в сыворотке крови.

Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.Пациент должен быть предупрежден, что при тяжелой упорной диарее, которая может быть обусловлена псевдомембранозным колитом, ему следует обратиться к врачу.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Да

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector