Рибавирин (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Международное наименование: Ribavirin

Состав и форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. В 1 таблетке содержится 200 мг рибавирина. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, тальк.

В контурной ячейковой упаковке 20, 30, 60 или 90 таблеток. Упакованы в картонную пачку. В полимерной банке 50, 100, 200, 500 или 1000 таблеток. В пакете 25 000 или 50 000 таблеток.

Капсулы, 200 мг. В упаковке 30, 60 или 120 капсул. В блистерах 5, 6 или 10 капсул. В контейнере 10, 12, 14, 18, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 140, 180 или 200 капсул.

  • Клинико-фармакологическая группа
  • Противовирусный препарат
  • Фармако-терапевтическая группа
  • Противовирусное средство
  • Фармакологическое действие препарата Рибавирин

Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов.

Рибавирина трифосфат — сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой.

Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка.

Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

  1. Наиболее активен в отношении ДНК-вирусов — респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.
  2. При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек, снижает риск развития геморрагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.
  3. К рибавирину нечувствительны ДНК-вирусы — Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы — энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
  4. Рибавирин (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Показания к применению препарата Рибавирин

Хронический гепатит С (у первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа) — в комбинации с интерфероном альфа. Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом (для в/в введения).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, ХСН IIб-III ст, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (КК — менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч.

аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными намерениями, детский и юношеский возраст (до 18 лет).C осторожностью.

Женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза); ХОБЛ, тромбоэмболия легочной артерии, ХСН, заболевания щитовидной железы (в т.ч.

тиреотоксикоз), нарушения свертываемости крови, тромбофлебит, миелодепрессия, гемоглобинопатия (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия), депрессия, склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе).

  • Режим дозирования и способ применения препарата Рибавирин
  • Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, схемы применения, лекарственной формы.
  • Побочные эффекты
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.
  • Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко — апластическая анемия.
  • Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.
  • Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.
  • Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
  • Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; при в/в введении — озноб.
  • Местные реакции: боль в месте инъекции.

Прочие: выпадение волос, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия. У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение, возможны головная боль, зуд, гиперемия глаз или отечность век.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рибавирин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, декомпенсированном циррозе печени, аутоиммунном гепатите.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности (КК менее 50 мл/мин).

  1. Применение препарата у детей
  2. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
  3. Особые указания при приеме препарата Рибавирин

Медицинскому персоналу, работающему с препаратом, следует учитывать его потенциальную тератогенность.

Применять препарат в виде раствора для ингаляций у грудных детей, находящихся на ИВЛ, должны только медицинские работники, знакомые с данным способом введения (с использованием специального аппарата). Доза такая же, как для остальных детей.

Мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные ЛС.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, концентрации креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед и далее регулярно. В процессе лечения рибавирина максимальное снижение Hb в большинстве случаев отмечается после 4-8 нед от начала лечения.

При снижении Hb ниже 11 г/дл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении Hb ниже 10 г/дл дозу сократить до 50% от исходной. При сохранении непереносимости рибавирина после коррекции дозы, а также при падении Hb ниже 8.5 г/дл прием препарата следует прекратить.

При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения. В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др.

потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
  • Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с рибавирином может сохраняться до двух месяцев (5 периодов T1/2 рибавирина) после прекращения его применения в связи с замедленным выведением.
  • При одновременном применении с интерферонами повышается терапевтическая эффективность.
  • При одновременном применении с рибавирином возможно уменьшение эффективности ставудина и зидовудина.
  • Применение препарата Рибавирин только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Соавтор, рецензент Дмитриева Е.Г., фармацевт, врач-фитотерапевт. Врач — терапевт Стародубцов В.А..
Если вы врач или психолог и знаете, что улучшить, дополнить, исправить в этой статье, прочтите это.

Рибавирин : инструкция по применению

Применение лекарственного средства в качестве монотерапии гепатита С неэффективно. Безопасность и эффективность комбинированной терапии изучена только при комбинации рибавирина и интерферона альфа-2b (пегинтерферона альфа-2b). Данные по комбинации с другими интерферонами отсутствуют.

Недостаточно опыта применения рибавирина у пациентов с рецидивом после комбинированной терапии гепатита С.

Гемолиз.

Снижение уровня гемоглобина до < 10 г/дл наблюдалось у 14 % взрослых пациентов и 7 % детей, получавших лечение Рибавирином в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b в клинических исследованиях.

Хотя рибавирин не оказывает непосредственного влияния на сердечно-сосудистую систему, анемия, связанная с применением рибавирина, может приводить к ухудшению функции сердца и/или обострению симптомов коронарного заболевания. Поэтому рибавирин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердца. Следует оценивать состояние сердца перед началом лечения и в течение терапии. В случае выявления любых признаков ухудшения терапия должна быть прекращена.

Читайте также:  Амоксициллин – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Заболевания сердца. Пациентам с заболеваниями сердца (застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или аритмии) рибавирин назначается только после соответствующего обследования и под наблюдением кардиолога.

Гемолиз и анемия, которые вызываются рибавирином, могут приводить к усугублению сердечной недостаточности. Перед началом терапии Рибавирином необходимо провести ЭКГ-обследование пациента.

Аритмии при лечении Рибавирином носят наджелудочковый характер и поддаются обычной терапии, не требуют прекращения лечения Рибавирином. Данных о применении Рибавирина у детей с заболеваниями сердца нет.

Аллергические реакции. При развитии анафилактических реакций (крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм) применение рибавирина следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. Применение у пациентов с нарушениями функции печени и почек. У пациентов с печеночной недостаточностью не требуется модификации дозы Рибавирина. Все пациенты с печеночной недостаточностью должны находиться под наблюдением врача. При прогрессировании недостаточности функции печени лечение следует отменить. При тяжелой дисфункции печени или ее декомпенсации Рибавирин противопоказан. При нарушении функции почек с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин Рибавирин противопоказан.

Лабораторные анализы.

Гематологический (лейкоцитарная формула) и биохимический контроль (электролиты, креатинин, трансаминазы и мочевая кислота) показателей функции печени и почек следует проводить перед началом лечения, затем на 2 и 4 неделе лечения, и далее регулярно, по мере необходимости.

Терапия Рибавирином может быть начата, если показатели гемоглобина составляют у взрослых >120 г/л (женщины), >130 г/л (мужчины), >110 г/л (девочки-подростки) и >120 г/л (мальчики-подростки); при тромбоцитах не менее 100×109 в литре, нейтрофилах – не менее 1,5×109 в литре.

Мониторинг функции щитовидной железы. При появлении симптомов нарушения функции щитовидной железы (клиническая симптоматика, изменение уровня ТТГ) необходимо обеспечить коррекцию возникших нарушений до начала терапии, в последующем контролировать функцию щитовидной железы каждые 3 месяца. Рост и развитие (дети и подростки). При использовании в детском возрасте возможно возникновение задержки роста, которое не сопровождается влиянием на физическое и половое развитие. Если возможно, лечение ребенка следует проводить после пубертатного скачка роста, чтобы снизить возможное негативное влияние. Применение у лиц с психическими нарушениями в анамнезе. Психика и центральная нервная система (ЦНС). Тяжелые реакции со стороны ЦНС, в частности депрессия, суицидальное мышление или попытка суицида, наблюдались у некоторых пациентов во время лечения Рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b, а также в течение 6-месячного периода после прекращения лечения. О суицидальном мышлении при попытках суицида сообщалось чаще у детей и подростков, получавших лечение комбинацией Рибавирина и интерфероном альфа-2b, чем у взрослых пациентов (2,4 % и 1 %) на протяжении лечения и 6-месячного периода наблюдения. Как и у взрослых, у детей и подростков также возникали другие побочные реакции со стороны психики (депрессия, эмоциональная лабильность, сонливость). Другие реакции со стороны ЦНС, включающие агрессивное поведение (иногда направленное против других как гомицидальные идеи), биполярные нарушения, мания, спутанность сознания и изменение ментального статуса, наблюдались при применении альфа интерферонов. Состояние пациентов следует тщательно наблюдать относительно признаков и симптомов психических нарушений. При появлении таких симптомов лечащий врач должен помнить о потенциальной серьезности этих побочных реакций и рассмотреть вопрос о проведении соответствующего лечения. Если симптомы со стороны психики сохраняются или ухудшаются, или наблюдается суицидальное мышление или одержимость мыслью об убийстве, рекомендовано прекратить применение Рибавирина и интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b, и наблюдать состояние пациента, а при необходимости провести соответствующее психиатрическое лечение.

Пациенты с тяжелыми психическими состояниями в настоящее время или в анамнезе.

Если для взрослого пациента с тяжелым психическим состоянием (в настоящее время или в анамнезе) лечение Рибавирином в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b является необходимым, его следует начинать только после обеспечения соответствующего индивидуального диагностического и терапевтического контроля психического состояния. Применение Рибавирина и интерферона альфа-2b или пегинтрерферона альфа-2b у детей и подростков с тяжелыми психическими состояниями (в настоящее время или в анамнезе) противопоказано.

Пациенты, употребляющие/злоупотребляющие психоактивными веществами.

У пациентов с вирусным гепатитом С, которые одновременно употребляют психоактивные вещества (алкоголь, марихуана и др.), высокий риск развития нарушений со стороны психики или обострения существующего нарушения психики при лечении интерфероном альфа. Если у таких пациентов лечение интерфероном альфа является необходимым, наличие психических сопутствующих заболеваний и потенциал для применения других веществ следует тщательно оценить и принять соответствующие меры перед началом терапии. Если необходимо, для оценки состояния, лечения и последующего наблюдения следует рассмотреть вопрос о междисциплинарном подходе, включая психолога и нарколога. Состояние пациента следует тщательно контролировать во время терапии, а также после прекращения лечения. Рекомендовано раннее вмешательство относительно повторного возникновения или развития психиатрических нарушений и применения психоактивных веществ.

Имеются сообщения о нарушениях зубочелюстной системы у пациентов, получающих комбинированную терапию рибавирином и альфа-интерферонами. Пациенту необходимо тщательно чистить зубы 2 раза в день и регулярно проходить стоматологическое обследование. После рвоты необходимо тщательно полоскать полость рта.

Изменения со стороны зрения. Рибавирин применяется в комбинации с интерферонами альфа. Об офтальмологических нарушениях, включая кровоизлияния в клетчатку, ретинальные экссудаты, отек диска зрительного нерва, нейропатию зрительного нерва и обструкцию артерий или вен сетчатки, что может приводить к потере зрения, редко сообщалось при комбинированном лечении с интерферонами альфа. У всех пациентов перед лечением следует проводить офтальмологическое обследование. Всем пациентам с жалобами на снижение или потерю зрения, следует немедленно провести полное офтальмологическое обследованию в ходе комбинированного лечения с интерферонами альфа, рекомендовано периодически проверять зрение, особенно у пациентов с уже имеющимися офтальмологическими нарушениями (например, диабетическая или гипертензивная ретинопатия). У пациентов при появлении или ухудшении течения офтальмологического заболевания следует отменить комбинированное лечение с альфа интерферонами. Потенциал усиления иммуносупрессии. В литературе сообщалось о панцитопении и угнетении костного мозга, возникавших в течение 3 – 7 недель после применения пегинтерферона и рибавирина одновременно с азатиоприном. Такая миелотоксичность имела обратимый характер через 4 – 6 недель после отмены антивирусной терапии вируса гепатита С и одновременно применявшегося азатиоприна, а также не возникала снова после повторного индивидуального применения любого из препаратов. Коинфекция вируса гепатита С и ВИЧ. Митохондриальная токсичность и лактацидоз. Следует с осторожностью проводить лечение у ВИЧ-положительных пациентов с коинфекцией вируса гепатита С, получающих терапию НИОТ (особенно диданозин и ставудин), одновременно с интерфероном альфа-2b и рибавирином. У ВИЧ-положительных пациентов, получающих НИОТ, врачи должны тщательно контролировать маркеры митохондриальной токсичности и лактацидоза при применении рибавирина. В частности: — одновременное применение Рибавирина и диданозина не рекомендовано по причине риска развития митохондриальной активности; — следует избегать одновременного применения Рибавирина и ставудина, чтобы ограничить риск дублирования митохондриальной токсичности.

  • Декомпенсация функции печени у пациентов с коинфекцией вирусом гепатита С и ВИЧ и прогрессирующим циррозом.
  • Патологические изменения гематологических показателей у пациентов с коинфекцией вирусом гепатита С и ВИЧ.
  • Пациенты с малым количеством CD4-клеток.
  • Следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению антиретровирусного препарата относительно проявлений и лечения при токсичности, специфической для каждого препарата, а также потенциала дублирования токсичности Рибавирина и пегинтерферона альфа-2b.

У пациентов с коинфекцией и прогрессирующим циррозом, получающих высокоактивную противовирусную терапию (ВААРТ), может быть повышен риск декомпенсации функции печени и смертельного исхода. Дополнительное лечение только интерфероном альфа или в комбинации с рибавирином может повышать риск в этой группе пациентов. Другие исходные факторы у пациентов с коинфекцией, которые могут быть связаны с высоким риском декомпенсации функции печени, включают лечение диданозином и повышенные концентрации билирубина в сыворотке крови. Состояние пациентов, получающих антиретровирусное и антигепатитное лечение, следует тщательно контролировать, оценивая показатель Чайлд-Пью в ходе лечения. У пациентов с прогрессированием заболевания до декомпенсации функции печени следует немедленно прекратить антигепатитное лечение и пересмотреть антиретровирусную терапию. У пациентов с коинфекцией вирусом гепатита С и ВИЧ, получающих лечение пегинтерфероном альфа-2b с рибавирином и HAART, может быть повышен риск развития патологических изменений гематологических показателей (нейтропения, тромбоцитопения и анемия) по сравнению с пациентами, инфицированными только вирусом гепатита С. Хотя большинство таких изменений может быть устранено путем снижения дозы, также следует часто контролировать гематологические показатели в этой группе пациентов. У пациентов, получающих лечение рибавирином и зидовудином, повышен риск развития анемии. По этой причине одновременное применение рибавирина и зидовудина не рекомендовано. Относительно пациентов с коинфекцией вирусом гепатита С и ВИЧ есть только ограниченные данные по эффективности и безопасности (N = 25) при количестве СD4 менее 200 клеток/мкл. Поэтому требуется с осторожностью проводить лечение у пациентов с малым количеством CD4-клеток.

Читайте также:  Аналоги раствора Мирамистин и цена, инструкция по применению, сравнение аналогов какой лучше

Рибавирин : инструкция по применению

Побочные явления при комбинированной терапии могут быть связаны как с приемом Рибавирина, так и интерферона альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b, а также их комбинацией.

Далее побочные явления скомбинированы по системам с учетом их частоты: очень часто (более 1/10 пациентов), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (менее 1/10000), неизвестно (частота не установлена).

  • Со стороны системы кроветворения: очень часто – анемия, нейтропения; очень редко – апластическая анемия*; неизвестно – истинная эритроцитарная аплазия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
  • Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, головокружение, снижение концентрации внимания, депрессия, беспокойство, раздражительность, эмоциональная лабильность, бессонница; часто – суицидальное мышление, психоз, агрессивное поведение, затуманенность сознания, тревожное возбуждение, гневливость, изменение настроения, аномальное поведение, нервозность, расстройство сна, снижение полового влечения, апатия, необычные сновидения, плаксивость, амнезия, нарушение памяти, синкопе, мигрень, атаксия, парестезия, дисфония, утрата вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, гипертонус, сонливость, нарушение внимания, тремор, дисгевзия; нечасто – нейропатия, периферическая нейропатия, попытки суицида, панические атаки, галлюцинации; редко – эпилептический припадок (конвульсии)*, биполярные расстройства*; очень редко – цереброваскулярное кровотечение*, цереброваскулярная ишемия*, энцефалопатия*, полинейропатия*, суицид*; неизвестно – гомицидальные идеи (агрессивное поведение против других людей)*, мании*, изменение психического состояния, паралич лицевого нерва, мононейропатии.
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто – сухость во рту, боли в области живота, тошнота, рвота, диарея; часто – заболевания зубов, кровоточивость и воспаление десен, язвенно-гангренозный стоматит, стоматит, язвенный стоматит, глоссит, хейлит, гепатомегалия, желтуха, гипербилирубинемия*, боль в правом верхнем квадранте живота, повышенный аппетит, гастроэзофагеальный рефлюкс*, диспепсия, вздутие живота, запор, метеоризм, диарея, колит; нечасто – боль во рту, отек лица, панкреатит; редко – ишемический колит; очень редко – гепатотоксичность (включая летальный исход)*, неспецифический язвенный колит*; неизвестно – парадонтальные нарушения, заболевания зубов.
  • Со стороны эндокринной системы: очень часто – анорексия, снижение массы тела; часто – гипотиреоз, гипертиреоз, гипергликемия, гиперурикемия, гипокальциемия, дегидратация, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфопения; нечасто – сахарный диабет, гипертриглицеридемия*.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение, тахикардия, шум в сердце, гипотензия, гипертония, приливы крови к кожным покровам; нечасто – инфаркт миокарда; редко – кардиомиопатия, аритмия*, ревматоидный артрит (впервые выявленный или обострение), васкулит; очень редко – ишемия миокарда*, периферическая ишемия*; неизвестно – экссудативный перикардит, перикардит*.
  • Со стороны дыхательной системы: очень часто – вирусная инфекция, фарингит, диспноэ, кашель; часто – респираторные инфекции, носовое кровотечение, отек слизистой околоносовых пазух, заложенность носа, ринорея, дискомфорт и боль в области грудной клетки, респираторные нарушения, повышенная секреция в верхних дыхательных путях, боли в горле или гортани, непродуктивный кашель, синусит, отит, ринит, бронхит; нечасто – инфекции нижних дыхательных путей; редко – пневмония*; очень редко – легочные инфильтраты*, пневмонит*, интерстициальный пневмонит*; неизвестно – отек Квинке, бронхоспазм, анафилаксия.
  • Со стороны мочеполовой системы: часто – учащенное мочеиспускание, полиурия, изменение состава мочи, женщины: боль в молочных железах, расстройство функции яичников, аменорея, меноррагия, нарушение менструального цикла, расстройства менструального цикла, заболевания влагалища; мужчины: импотенция, простатит, эректильная дисфункция, половая дисфункция*; редко – почечная недостаточность*; очень редко – нефротический синдром*.
  • Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – артралгия, миалгия, мышечно-скелетная боль; часто – артрит, боль в пояснице, мышечные спазмы, боль в конечностях; нечасто – боль в костях, мышечная слабость; редко – рабдомиолиз*, миозит*, саркоидоз кожи, саркоидоз*; неизвестно – синдром Фогта-Койянаги-Харада (увео-энцефало-менингеальный синдром), системная красная волчанка, васкулит.
  • Со стороны органов чувств: часто – вертиго, нарушение/потеря слуха, звон в ушах, боль в ушах, нарушение и затуманенность зрения, конъюнктивит, раздражение глаз, боль в глазах, нарушение функций слезных желез, сухость глаз; редко – кровоизлияние в сетчатку*, ретинопатия (включая макулярный отек)*, тромбоз артерий или вен сетчатки*, неврит зрительного нерва*, отек диска зрительного нерва*, снижение остроты зрения или ограничение полей зрения*, ретинальные экссудаты.
  • Дерматологические реакции: очень часто – алопеция, зуд, сухость кожи, сыпь; часто – псориаз, осложненные формы псориаза, экзема, светочувствительность, макулопапулезная сыпь, эритематозная сыпь, ночная потливость, гипергидроз, дерматит, акне, фурункулы, эритема, крапивница, воспаление кожи, синяки, повышенное потоотделение, нарушение структуры волос, нарушение структуры ногтей*; нечасто – реакция гиперчувствительности; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз*, полиморфная эритема*; неизвестно – реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.
  • Прочие: очень часто – утомляемость, озноб, гипертермия, астения, гриппоподобный синдром; часто – плохое самочувствие, жажда, бактериальная инфекция (включая сепсис), грибковая инфекция, грипп, простой герпес, инфекции мочевыводящего тракта, новообразования неуточненной природы.
  • Примечание: * – частота указана на основании результатов клинических исследований двойной терапии.
  • Побочные эффекты у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ с частотой более 5% (не встречающиеся у пациентов с моноинфекцией): оральный кандидоз (14%), приобретенная липодистрофия (13%), снижение CD4 лимфоцитов (8%), снижение аппетита (8%), повышение уровня гамма-глютамилтранспептидазы (9%), повышение уровней в крови: амилазы (6%), молочной кислоты (5%), липазы (6%); боль в спине (5%), цитолитический гепатит (6%), боли в конечностях (6%).

Митохондриальная токсичность. Отмечались случаи митохондриальной токсичности и лактоацидоза у ВИЧ/ВГС ко-инфицированных пациентов, получавших нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) совместно с Рибавирином.

Лабораторные показатели у ко-инфицированных ВИЧ/ВГС пациентов. Гематологические нарушения такие, как нейтропения, тромбоцитопения и анемия возникают чаще у ко-инфицированных ВИЧ/ВГС пациентов, в большинстве случаев корректируются модификацией дозы и не требуют преждевременного прекращения курса терапии. Чаще отмечаются у пациентов, получающих Рибавирин с ПЭГ-интерфероном.

Снижение числа CD4 лимфоцитов.

 Лечение ПЭГ-интерфероном в комбинации с Рибавирином приводит к снижению абсолютного количества CD4+ клеток в течение первых 4 недель без снижения процентного соотношения CD4+ клеток.

Снижение числа CD4+ клеток является обратимым после снижения дозы или прекращения терапии. ПЭГ-интерферон в комбинации с Рибавирином не оказывает существенного влияния на уровень вирусемии ВИЧ.

У подростков

При комбинации с ПЭГ-интерфероном профиль безопасности был сходным с таковым у взрослых пациентов. Отмечалось замедление роста у детей при назначении комбинированной терапии Рибавирин+ПЭГ-интерферон в течение 48 недель, обратимость которого не установлена.

 Отмечалась более высокая частота попыток суицида, депрессии, эмоциональной лабильности, сонливости, лихорадки, анорексии, рвоты по сравнению с взрослыми пациентами во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания терапии.

Примерно у 30% пациентов требовалась модификация дозы для лучшего контроля анемии и нейтропении.

При комбинации с интерфероном альфа-2b профиль безопасности у детей и подростков был сравним со взрослыми пациентами, хотя отмечалось снижение роста (в среднем на 9%) и массы тела (в среднем на 13%). Обратимость данного снижения не известна. Отмечалось большее снижение роста у детей, получавших лечение в препубертатном периоде.

Рибавирин: инструкция по применению

Рибавирин — это лекарственное средство с выраженным противовирусным эффектом. Препарат подавляет содержащие ДНК и РНК вирусы. Рибавирин признан искусственно созданным аналогом нуклеозидов.

Читайте также:  Гидроксизин канон – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкция по применению

МНН (Международное непатентованное название) лекарства — Ribavirin, а торговое наименование — Рибавирин. Препарат входит в фармакологическую группу антивирусных препаратов (кроме ВИЧ). Рибавирин одобрен Минздравом и имеет официальную регистрацию в России. Препарат внесен в перечень РЛС и справочник Видаль.

В данной аннотации содержится описание рибавирина, информация о форме выпуска и способе применения.

Форма выпуска

Медицинский препарат Рибавирин производится в виде таблеток плоскоцилиндрической формы. Оттенок таблеток варьируется от белого до желтовато-белого. На каждой таблетке имеются фаска и риска. Упаковано лекарство в контурные ячейковые блистеры по 10 или 20 штук.

Также Рибавирин выпускают в полимерных банках по 100 или 200 таблеток. В картонную пачку упаковывают 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 банок. Если в полимерной банке 50 таблеток, в картонную упаковку вкладывают 1, 2, 5, 10, 20, 30 банок.

В стационары лекарство поступает в количестве 1000-50000 таблеток в упаковке.

Рибавирин также выпускается в виде капсул № 0 кремового цвета. Внутри — порошок или гранулы от белого до желтовато-белого цвета. Важно отметить, что при надавливании капсула может распасться.

Еще одна форма выпуска рибавирина — жидкость для внутривенного вливания (лиофилизат). Производится в ампулах по 1 или 3 мл. В 1 мл лиофилизата имеется 100 мг Рибавирина. Продается концентрат по 1, 5 или 10 ампул в упаковке.

В виде мази и спрея рибавирин не производится.

Состав

Состав препарата варьируется в зависимости от формы выпуска:

  • Таблетки. В основе активный компонент — рибавирин в количестве 200 мг. Вспомогательные вещества — стеарат кальция, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон.
  • Капсулы. Активное действующее вещество — рибавирин в дозировке 200 мг. Дополнительные компоненты — стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, молочный сахар (моногидрат лактозы). Крышечка и корпус самой капсулы состоят из желатина (до 100%), диоксида титана, желтого оксида железа в качестве красителя.

Показания и противопоказания

Рибавирин применяют при лечении гепатита С. Парентерально препарат используют при геморрагической лихорадке с почечным синдромом. Помимо этого, рибавирин эффективен в терапии инфекций слизистых и кожи, а также опоясывающего герпеса.

Некоторым пациентам принимать рибавирин запрещено. В списке противопоказаний:

  1. инфаркт миокарда;
  2. хроническая сердечная недостаточность;
  3. тяжелая анемия;
  4. почечная недостаточность;
  5. цирроз печени (декомпенсированный);
  6. аутоиммунные заболевания (включая аутоиммунный гепатит);
  7. тяжелая депрессия со склонностью к суициду;
  8. неизлечимые заболевания щитовидной железы;
  9. гиперчувствительность к рибавирину;
  10. беременность и период грудного вскармливания ребенка.

Помимо этого, рибавирин не назначают пациентам младше 18 лет. Лечение с помощью этого препарата возможно только для взрослых.

Рекомендуемые товары

Капсулы и таблетки следует принимать внутрь. Запивать лекарство нужно холодной водой во время еды. Разжевывать и разламывать препарат нельзя.

Дозировку и длительность применения рассчитывает врач, однако существуют стандартные схемы приема Рибавирина:

  • 800-1200 мг в день утром и вечером.
  • 3 млн МЕ подкожно 3 раза в неделю совместно с приемом интерферона альфа-2b.
  • 1,5 мгк/кг 1 раз в неделю совместно с пэгинтерфероном альфа 2b.
  • Парентерально препарат принимают при геморрагической лихорадке, осложненной печеночным синдромом.

Суточная норма рибавирина совместно с пэгинтерфероном альфа-2b зависит от веса пациента. Так, если масса тела не превышает 75 кг, следует принимать 1000 мг рибавирина: 400 мг утром и 600 мг вечером. Если вес равен 75 кг или больше этой отметки, назначается 1200 мг рибавирина: по 600 мг утром и вечером.

Дозировка рибавирина, принимаемого в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b также зависит от веса больного. При массе тела менее 65 кг принимают 400 мг рибавирина утром и 400 мг вечером (т.е.

всего 800 мг).  Пациентам, имеющим вес 65-85 кг, следует принимать 400 мг утром и 600 мг вечером (1000 мг всего).

Если масса тела равна или превышает 85 кг, показана доза в 1200 мг: по 600 мг утром и вечером.

Длительность терапевтического курса отличается у разных категорий пациентов. Так, если больной ранее не получал лечения, рибавирин назначается на полгода или более.

Пациенты с 1 генотипом гепатита С принимают рибавирин 1 год. Если организм невосприимчив к монотерпии пэгинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, лечение рибавирином длится от 6 до 12 месяцев.

То же самое касается рецидива заболевания.

Рекомбинантные альфа-интерфероны применяются как антивирусные препараты. Выделяют интерферон aльфа-2а и интерферон aльфа-2b. Они отличаются концентрацией аминокислот. По качеству лечения и безопасности для организма они абсолютно одинаковы.

Также рибавирин часто включают в комплексную терапию с альгероном.

Препараты данной группы применяют не только в лечении гепатита С. Они эффективны также в терапии риновируса, ОРВИ, глазного герпеса, ВПЧ и других вирусных инфекционных заболеваний.

Побочные эффекты

Рибавирин может спровоцировать некоторые побочные действия, которые локализуются в различных органах и системах:

  1. Сердечно-сосудистая система. Тахикардия, сердцебиение, снижение или повышение артериального давления, брадикардия, возможна остановка сердца.
  2. Органы кроветворения. Тромбоцитопения, лейкопения, анемия гемолитическая, гранулоцитопения, нейтропения.
  3. Нервная система. Бессонница, головная боль и головокружение, эмоциональная лабильность, беспокойство, депрессия.
  4. Система пищеварения. Сухость во рту, тошнота и рвота, ухудшение аппетита, искажение вкуса, диарея, абдоминальная боль.
  5. Дыхательные пути. Кашель, фарингит, одышка, ринит, синусит, бронхит, отит (средний).
  6. Мочеполовая система. Аменорея, меноррагия, дисменорея, простатит, снижение либидо.
  7. Органы чувств. Конъюнктивит, ухудшение зрения, поражение слезной железы, нарушение или потеря слуха, шум в ушах.
  8. Реакции повышенной чувствительности. Ангионевротический отек, эритема, сыпь на коже, крапивница, анафилаксия, гипертермия, бронхоспазм.
  9. Другие реакции. Выпадение волос или нарушение их структуры, алопеция, потливость, сухость кожных покровов, гипотиреоз.
  • При возникновении «побочек» следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
  • Рекомендуемые товары
  • Взаимодействие рибавирина с другими лекарствами нужно учитывать не только во время лечения, но и в течение 8 недель после его отмены.

Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биологическую доступность препарата. Напротив, ее снижение наблюдается при приеме симетикона и антацидов с солями алюминия и магния.

Следует учесть, что рибавирин угнетает выведение диданозина из организма. Это часто становится причиной увеличения концентрации диадозина, что ведет к его передозировке. При приеме триазавирина необходимо снизить концентрацию рибавирина.

Аналоги рибавирина

К препаратам со схожим терапевтическим эффектом относятся Рибавирин-Канон и Ингавирин (нозологический аналог).

Препараты-аналоги, хоть и отличаются по составу, могут оказывать такое же лечебное воздействие, как и рибавирин. Нозологические аналоги также используются во время лечения.

Аналоги рибавирина:

  • Рибавирин-Канон;
  • Веро-Рибавирин;
  • Рабетол (его аналог — Рибавирин-С3);
  • Рибавин;
  • Рибавин-Био;
  • Рибавирин-ФПО;
  • Рибавирин-ЛИПИНТ;
  • Ингавирин (нозологический аналог).

Перечисленные заменители безопасны для организма человека и обладают небольшим количеством побочных эффектов. Однако даже если альтернативный вариант дешевле оригинала, заменять одно лекарство другим можно только после согласования с лечащим врачом. Лечиться любыми средствами самостоятельно специалисты не рекомендуют, даже если в препаратах содержатся схожие вещества.

Сроки и условия хранения

Рибавирин следует хранить при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия, в сухом темном месте. Лекарство необходимо беречь от детей, т.к. ребенок может проглотить лекарство и нанести серьезный вред своему здоровью.

Срок годности препарата зависит от формы выпуска: таблетки можно хранить 4 года, капсулы — 3.

Условия отпуска из аптек

Рибавирин — рецептурный препарат. Это значит, что купить его в аптеках России можно только по рецепту врача (в том числе, в аптеках Максавит, Пегасис). Стоимость рибавирина варьируется в зависимости от формы выпуска, количества лекарства в упаковке и т.д. Минимальная стоимость — 150 рублей. Препарат, как правило, имеется в наличии в любой аптеке.

Производится рибавирин в нескольких странах мира, среди них Индия, США и т.д.

Помните, лечиться всегда сложнее, чем проводить профилактику. Путей передачи опасных заболеваний, в том числе гепатита С, множество. Поэтому очень важно вести здоровый образ жизни и заботиться о своем здоровье.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector