Плогрель (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Плогрель (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Его основным действующим компонентом является гидросульфат клопидогрела, подавляющий агрегацию тромбоцитов.

Прием данного препарата предотвращает развитие тромботических осложнений при инсультах, инфарктах, остром коронарном синдроме и окклюзии периферических артерий.

Принимается медикамент внутрь, вне зависимости от приема пищи. Дозировка и продолжительность курса лечения определяется в индивидуальном порядке, а зависимости от состояния пациента.

Для таблеток Плогрель характерны некоторые противопоказания и побочные эффекты, поэтому, приступая к их приему, стоит ознакомиться с инструкцией.

Форма выпуска и состав препарата

Медикамент Плогрель от известной фармацевтической компании OXFORD Laboratories Pvt. Ltd выпускается исключительно в виде таблеток по 75 мг.

Плогрель (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • Эти таблетки представлены в блистерных упаковках по 7, 10 и 14 штук.
  • Основным активным компонентом препарата Плогрель является гидросульфат клопидогрела.
  • В качестве вспомогательных веществ медикамент содержит:
  • моногидрат лактозы;
  • повидон;
  • кроскармеллозу натрия;
  • микрокристаллическую целлюлозу;
  • гидрогенизированное касторовое масло.

Пленочная оболочка таблеток состоит из диоксида титана, талька, гипромеллозы и макрогола.

Фармакологическое действие

Плогрель принадлежит к категории антиагрегантных лекарственных препаратов. Его фармакологическое действие заключается в избирательном уменьшении связывания аденозиндифосфата с рецепторами на тромбоцитах и активации рецепторов гликопротеина llb/llla под воздействием АДФ. В результате этого агрегация тромбоцитов ослабевает.

Также медикамент способствует уменьшению агрегации тромбоцитов, которая была спровоцирована приемом других препаратов-агонистов.

Замедление агрегации тромбоцитов обычно происходит спустя два часа с момента приема начальной дозировки медикамента, составляющей 400 мг.

Своего максимального уровня подавление агрегации достигает приблизительно на 4-7 день при условии ежедневного приема препарата в дозировке от 50 до 100 мг.

Сохраняется выраженный антиагрегантный эффект в течение 7-10 дней ― ровно столько, сколько тромбоциты являются активными.

Для Прогреля характерна высокая биологическая доступность и абсорбция. Его основное действующее вещество ― клопидогрел ― быстро всасывается как при однократном, так и при курсовом приеме.

В печени активный компонент быстро метаболизируется. Из организма выводится через почки и печень в течение 120 часов с момента приема.

Показания к применению на Плогрель

Главными показаниями к применению лекарственного препарата являются:

  • предупреждение развития тромботических осложнений у людей, которые перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда, либо страдают окклюзией периферических артерий;
  • профилактика тромботических осложнений при остром коронарном синдроме как с подъемом, так и без подъема сегмента ST ― в данном случае препарат назначают в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Плогрель (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Способ применения

Таблетки Плогрель следует принимать не зависимо от времени употребления пищи. Дозировка и частота приема зависит от симптомов и состояния пациентов.

Плогрель (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

После ишемического инсульта начинать принимать препарат необходимо в период от 7 дней до 6 месяцев. Пациентам, которые перенесли инфаркт, лечение рекомендуется начинать с 1 по 35 день.

При остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST назначают первоначальную нагрузочную дозировку 300 мг и последующую суточную 75 мг в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

При остром коронарном синдроме без подъема ST нагрузочная дозировка составляет 300 мг, рекомендованная суточная ― 100 мг. Длительность лечения при данном состоянии составляет до одного года.

В возрасте старше 75 лет не требуется прием нагрузочных доз.

Взаимодействие Плогреля с другими лекарственными препаратами

Следует учитывать, что одновременный прим Плогреля с некоторыми видами медикаментов может вызвать увеличение интенсивности кровотечений. К таким препаратам относятся:

  • Варфарин;
  • Ингибиторы гепарина, ацетилсалициловой кислоты и гликопротеина IIb/IIIа;
  • Нестероидные противовоспалительные средства.

Также не рекомендуется принимать данный препарат в комбинации с Омепразолом и другими ингибиторами изофермента CYP2C19.

Побочные эффекты

Одним из наиболее распространенных побочных эффектов, вызванных приемом Плогреля, является возникновение кровотечений, иногда очень сильных. Обычно это происходит при совместном применении данного лекарства с ацетилсалициловой кислотой и гепарином.

Другие побочные явления встречаются крайне редко. Среди них следует выделить:

  • нейтропению, тромбоцитопению, эозинофилию, лейкопению, анемию, а также тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру;
  • головокружение и головные боли, галлюцинации, спутанность сознания и внутричерепные кровотечения;
  • нарушение вкусовых восприятий, кровоизлияние в конъюнктиву, вертиго;
  • гематомы, носовые кровотечения;
  • бронхоспазмы;
  • боль в области живота, диспепсию, диарею, острую печеночную недостаточность, язву желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • артралгию, артрит, миалгию;
  • гематурию, гиперкреатининемию, гломерулонефрит;
  • сывороточную болезнь, анафилактические реакции, крапивницу, ангионевратический отек;
  • повышение температуры тела.

Передозировка

В случае приема препарата в дозировках, превышающих допустимые, возможно увеличение продолжительности кровотечения с последующими геморрагическими осложнениями.

При таких симптомах проводится гемостатическая терапия. А в некоторых случаях ― переливание тромбоцитарной массы.

Противопоказания

Плогрель (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • тяжелая форма печеночной недостаточности;
  • возникновение острых кровотечений;
  • чрезмерная восприимчивость организма к основному и вспомогательным компонентам препарата;
  • абсолютная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, а также синдром мальабсорбции глюкозы / галактозы;
  • возраст до 18 лет.

Повышенную осторожность при приеме таблеток Плогреля следует проявлять людям, у которых имеются симптомы умеренной печеночной и хронической почечной недостаточности, а также при склонности к возникновению кровотечений.

При беременности

В настоящее время отсутствует информация о воздействии Плогреля при беременности и грудном вскармливании. Поэтому в такие периоды женщинам рекомендуется избегать приема этих таблеток.

Условия и сроки хранения

Срок годности лекарственного препарата составляет 3 года с момента выпуска.

Хранить его рекомендуется при температуре, не превышающей +25⁰С, в надежно защищенном от света и недоступном для детей месте.

Цена

Таблетки Плогрель в аптеках России можно приобрести за 220-280 рублей.

Стоимость лекарственного препарата Плогрель в украинских аптеках составляет от 100 до 130 гривен за упаковку.

Аналоги

Если препарат Плогрель по каким-либо причинам не подходит, либо его проблематично купить, можно подобрать эффективный аналог, предварительно проконсультировавшись с врачом.

Современная фармакология предлагает следующие варианты заменителей:

  • Клопидогрел;
  • Кардогрель;
  • Детромб;
  • Клопидекс;
  • Агрегаль;
  • Лопирел;
  • Зилт.

Отзывы

Плогрель (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Большинство пациентов отмечает, что лекарство легко переносится и предотвращает опасное тромбообразование.

Благодаря оптимальной концентрации действующего вещества эти таблетки очень удобны в применении. Некоторые из пациентов утверждают, что принимать данный препарат следует с осторожностью, поскольку он может вызвать кровотечение.

Если вы принимали препарат Плогрель в профилактических целях, обязательно поделитесь своими впечатлениями с другими посетителями сайта. Это поможет им определиться с выбором медикамента.

Заключение

Перед тем, как приступить к приему препарата Плогрель, следует учесть присущие ему особенности.

  1. Основным действующим компонентом таблеток является клопидогрел ―высокоэффективный ингибитор агрегации тромбоцитов.
  2. Назначается данный препарат с целью профилактики тромботических осложнений при инфарктах, инсультах, окклюзии периферических артерий и остром коронарном синдроме.
  3. Суточная дозировка зависит от симптомов, однако обычно составляет 75 мг. Принимать таблетки можно независимо от времени употребления пищи.
  4. Недопустимо принимать Плогрель при индивидуальной непереносимости, острых кровотечениях, тяжелой печеночной недостаточности, а также в возрасте до 18 лет.
  5. При беременности и лактации следует воздержаться от приема этих таблеток по причине отсутствия сведений относительно их влияния на женский организм в эти периоды.

Плогрель :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Плогрель (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Плогрель

 Русское название: Плогрель.  Английское название: Plogrel.

 B01AC04 Клопидогрел.

Плогрель (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Плогрель  Антиагрегант. Избирательно уменьшает связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина IIb/IIIа под действием АДФ, ослабляя агрегацию тромбоцитов.  Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию свободным АДФ, не влияет на активность ФДЭ. Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).

 Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).

 Всасывание и распределение.  После однократного приема и при курсовом приеме внутрь в дозе 75 мг/сут клопидогрел быстро всасывается. Абсорбция и биодоступность — высокая. Однако концентрация исходного вещества в плазме низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0,025 мкг/л).  Связывание с белками плазмы — 98-94%.  Является пролекарством.

  •  Метаболизм.
  •  Выведение.
  •  Фармакокинетика в особых клинических случаях.

 Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Активный метаболит в крови не обнаруживается. Основной определяемый метаболит — неактивное производное карбоксиловой кислоты, время достижения Cmax которого после повторного приема внутрь в дозе 75 мг достигается через 1 ч, Cmax — около 3 мг/л.  Около 50% препарата выводится почками и приблизительно 46% кишечником в течение 120 ч после введения. T1/2 основного метаболита после разового и повторного приема составляет 8 Концентрации выделяемых почками метаболитов — 50%.  Концентрация основного метаболита в плазме после приема в дозе 75 мг/сут ниже у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с больными с хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами.  — профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий.  — в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии.

Читайте также:  Гастал – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

 — в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в тч у больных, подвергающихся стентированию.

 — тяжелая печеночная недостаточность.  — острое кровотечение (в тч пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние).  — непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.  — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).  — беременность.  — период лактации.  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 С осторожностью следует назначать препарат при умеренной печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, патологических состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в тч травма, операции), склонности к кровотечениям, одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, варфарина, НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, наследственном снижении функции изофермента CYP2C19.

 • Антиагреганты.

 Ввиду отсутствия данных не следует применять клопидогрел при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 Кровотечение — наиболее частая реакция, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином.  Частота побочных эффектов определена согласно следующим критериям: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Плогрель

Кровотечение — наиболее частая реакция, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с АСК или клопидогрел с АСК и гепарином.

Частота побочных эффектов определена согласно следующим определениям: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая единичные случаи. В пределах каждого класса частот нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести.

Со стороны органов кроветворения: нечасто — тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко — нейтропепия, в т.ч. выраженная; очень редко — тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкуса.

  • Со стороны органов чувств: нечасто — кровоизлияние в конъюнктиву, глаза, сетчатку; редко — вертиго.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — гематома; очень редко — тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение артериального давления.
  • Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; очень редко — бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ; нечасто — язва желудка и 12-перстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко — забрюшинное кровотечение; очень редко — панкреатит, колит, в т.ч. язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходом.

  1. Со стороны кожных покровов: часто — подкожные кровоизлияния; нечасто — кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко — ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.
  2. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.
  3. Со стороны мочеполовой системы: нечасто — гематурия; очень редко — гломерулонефрит, гиперкреатининемия.
  4. Аллергические реакции: очень редко — анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
  5. Лабораторные показатели: нечасто — удлинение времени кровотечения, нарушения функциональных проб печени, повышение концентрации креатинина крови.
  6. Прочее — очень редко: повышение температуры тела.

Плогрель – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Антиагрегант. Избирательно уменьшает связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина IIb/IIIа под действием АДФ, ослабляя агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы.

Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).

Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг.

Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/ Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).

— профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий; — в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии;

— в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 4; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 8; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 12; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 9; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 1;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2;

Селективно и необратимо блокирует связывание АДФ с рецепторами тромбоцитов, подавляет их активацию, уменьшает количество функционирующих АДФ-рецепторов (без повреждения), препятствует сорбции фибриногена и ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Всасывание и распределение После однократного приема и при курсовом приеме внутрь в дозе 75 мг/ клопидогрел быстро всасывается. Абсорбция и биодоступность — высокая. Однако концентрация исходного вещества в плазме низкая и через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0.025 мкг/л). Связь с белками плазмы — 98-94%. Является пролекарством. Метаболизм Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Активный метаболит в крови не обнаруживается. Основной определяемый метаболит — неактивное производное карбоксиловой кислоты, время достижения Cmax которого после повторного приема внутрь в дозе 75 мг достигается через 1 ч, Cmax — около 3 мг/л. Выведение Около 50% препарата выводится почками и приблизительно 46% кишечником в течение 120 ч после введения. T1/2 основного метаболита после разового и повторного приема составляет 8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов — 50%. Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация основного метаболита в плазме после приема в дозе 75 мг/ ниже у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с больными с хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами.

Ввиду отсутствия данных не рекомендуется принимать клопидогрел при беременности и в период лактации.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

— тяжелая печеночная недостаточность; — острое кровотечение (в т.ч. пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние); — непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при умеренной печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, патологических состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в т.ч.

травма, операции), склонности к кровотечениям, одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, варфарина, НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, наследственном снижении функции изофермента CYP2C19.

Читайте также:  Глицин – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкция по применению

Кровотечение — наиболее частая реакция, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином.

Частота побочных эффектов определена согласно следующим критериям: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и Со стороны органов кроветворения: нечасто — тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко — нейтропепия, в т.ч. выраженная; очень редко — тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия в т.ч.

апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения. Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: нечасто — кровоизлияние в конъюнктиву, сетчатку глаза; редко — вертиго; очень редко — нарушение вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — васкулит, снижение АД. Со стороны свертывающей системы крови: часто — гематома; очень редко — тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; очень редко — бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ; нечасто — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко — забрюшинное кровотечение; очень редко — панкреатит, колит, в т.ч.

язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходом.

Дерматологические реакции: часто — подкожные кровоизлияния; нечасто — кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко — эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — гемартроз, артрит, артралгия, миалгия. Со стороны мочеполовой системы: нечасто — гематурия; очень редко — гломерулонефрит, гиперкреатининемия. Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, крапивница, анафилактические реакции, сывороточная болезнь. Со стороны лабораторных показателей: нечасто — удлинение времени кровотечения, нарушения функциональных проб печени, повышение концентрации креатинина крови.

Прочие: очень редко — повышение температуры тела.

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. Для профилактики тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий назначают по 75 мг 1 раз/сут. У больных с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом — в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта. Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) начинают с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг, а затем принимают по 75 мг/сут. (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75-325 мг/сут., рекомендуемая доза — 100 мг/сут.). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес. Курс лечения — до 1 года. Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) назначают по 75 мг/сут. с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без тромболитиков). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы. У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.

Опыт применения у пациентов с хронической почечной недостаточностью или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.

Симптомы: удлинение времени кровотечения и последующие геморрагические осложнения.

Лечение: при обнаружении кровотечения проводят симптоматическую гемостатическую терапию. Не обнаружено антидотов фармацевтической активности клопидогрела. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, рекомендуется переливание тромбоцитарной массы.

Одновременный прием варфарина с клопидогрелом может увеличить интенсивность кровотечений, поэтому применение этой комбинации не рекомендуется. Назначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, ацетилсалициловой кислоты, гепарина совместно с клопидогрелом повышает риск развития кровотечений. При одновременном применении с НПВП может повышаться риск кровотечений. Одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразол) не рекомендуется.

Активный метаболит клопидоргела ингибирует активность изофермента CYP2C9, в результате чего могут повышаться концентрации фенитоина, толбутамида и НПВП в плазме.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени. Клопидогрел следует применять с осторожностью у пациентов с риском выраженного кровотечения при травме, хирургическом вмешательстве, у пациентов, имеющих повреждения, склонные к кровотечению (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные), а также у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа. За пациентами необходимо тщательно наблюдать для выявления любых признаков кровотечения, в т.ч. скрытого, особенно на протяжении первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций. Одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется, так как оно может усилить кровотечение. В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции. Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения клопидогрела (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или без нее) кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае кровотечения. Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства. После приема клопидогрела тромботическая тромбоцитопеническая пурпура обнаруживалась очень редко, иногда после кратковременного применения. Это состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими признаками, нарушением функции почек или лихорадкой. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура — потенциально смертельное состояние, требующее немедленного лечения, в т.ч. с применением плазмафереза. Из-за отсутствия данных клопидогрел нельзя рекомендовать при острых (менее 7 дней) ишемических инсультах. Опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек ограничен, поэтому этим больным клопидогрел следует назначать с осторожностью. При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза, опыт применения препарата у пациентов с умеренным нарушением функции печени, ограничен, поэтому этим пациентам клопидогрел следует назначать с осторожностью. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клопидогрел может вызвать побочные эффекты со стороны нервной системы (головная боль, головокружение, системное головокружение, спутанность сознания, галлюцинации), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С

36 мес.

Телпрес : инструкция по применению

Нарушения функции печени

Применение препарата Телпрес противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел «Противопоказания»), поскольку телмисартан в основном выводится с желчью.

Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат Телпрес следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

  • Реноваскулярная гипертензия
  • При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
  • Нарушение функции почек и пересадка почки
Читайте также:  Холудексан: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

При применении препарата Телпрес у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения препарата Телпрес у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Снижение объема циркулирующей крови

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после первого приема препарата Телпрес может возникать у пациентов с пониженным ОЦК и/или содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. Подобные состояния (дефицит жидкости и/или натрия) должны быть устранены до начала приема препарата Телпрес.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1.73 м2) (см. раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Противопоказания»).

В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции (в том числе острая почечная недостаточность) у предрасположенных к этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких лекарственных средств, так же действующих на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС (например, на фоне приема телмисартана с другими антагонистами РААС) не рекомендована.

  1. В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии и в редких случаях острой почечной недостаточностью.
  2. Первичный альдостеронизм
  3. У пациентов с первичным альдостеронизмом лечение антигипертензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно.
  4. Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
  5. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Телпрес (так же, как и других сосудорасширяющих средств) у пациентов с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.
  6. Гиперкалиемия
  7. Прием лекарственных средств, действующих на РААС может вызвать гиперкалиемию.
  8. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, пациентов, также принимающих лекарственные препараты, способствующие повышению содержания калия в плазме крови, и/или пациентов с сопутствующими заболеваниями гиперкалиемия может привести к летальному исходу.
  9. При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение «риск-польза».
  10. Основными факторами риска развития гиперкалиемии, которые следует учитывать, являются:
  11. •                 сахарный диабет, почечная недостаточность, возраст (пациенты старше 70 лет);
  12. •                 сочетание с одним или более лекарственным средством, действующим на РААС и/или калийсодержащими пищевыми добавками. Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2), гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус) и триметоприм;
  13. •                 интеркуррентные заболевания, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, синдром цитолиза (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма).

Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

  • Этнические отличия
  • Ингибиторы АПФ, телмисартан и другие АРАII, по-видимому, менее эффективно снижают артериальное давление у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов.
  • Прочее
  • Как и при применении других антигипертензивных средств, чрезмерное снижение уровня АД у пациентов, страдающих ишемической кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта, заболеванием, что может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Плогрель (Plogrel)

Антиагрегант. Избирательно уменьшает связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина IIb/IIIа под действием АДФ, ослабляя агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию свободным АДФ, не влияет на активность ФДЭ. Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).

Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).

— Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий;

— в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии;

— в комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию.

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Для профилактики тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий назначают по 75 мг 1 раз/сут. У больных с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом — в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.

Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) начинают с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг, а затем принимают по 75 мг/сут (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75-325 мг/сут, рекомендуемая доза — 100 мг/сут). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес. Курс лечения — до 1 года.

  • Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) назначают по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без тромболитиков).
  • Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недель.
  • У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.

У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.

Опыт применения у пациентов с хронической почечной недостаточностью или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.

— Тяжелая печеночная недостаточность;

— острое кровотечение (в т.ч. пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние);

  1. — непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  2. — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
  3. — беременность;
  4. — период лактации;
  5. — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при умеренной печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, патологических состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в т.ч.

травма, операции), склонности к кровотечениям, одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, варфарина, НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа, наследственном снижении функции изофермента CYP2C19.

Ввиду отсутствия данных не следует применять клопидогрел при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует назначать препарат при умеренной печеночной недостаточности. Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.

Кровотечение — наиболее частая реакция, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином.

Частота побочных эффектов определена согласно следующим критериям: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector