Капсулы Фокусин: аналоги дешевле, цена и инструкция по применению

Состав

Активное вещество:1 капсула содержит: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг.

  • Вспомогательные вещества:
  • Описание:
  • Форма выпуска:

*метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1: 1] [30 % дисперсия] — 74,9 (в форме твердого вещества), целлюлоза микрокристаллическая — 257,1 мг, дибутилсебакат — 8,4 мг, полисорбат 80 — 0,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,7 мг, тальк — 0,3 мг. Оболочка капсулы: краситель азорубин — 0,2 %, краситель синий патентованный — 0,12 %, желатин — до 100 %. * для одной капсулы используется 30 % дисперсия метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1: 1] в количестве 249,67 мг, которое соответствует 74,9 мг в форме твердого вещества.Твердые желатиновые капсулы №1. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные. Содержимое капсул: белые или почти белые микропеллеты.Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг. По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/А1. По 3, 9 или 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);Выраженная печеночная недостаточность.Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:Хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин);Артериальная гипотензия (в т.ч.

ортостатическая);Запланированная операция по поводу катаракты;

При совместном использовании с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, вориконазол).

Показания к применению

Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к снижению АД. Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина. Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет).

При совместном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременный прием тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3A4) приводило к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза, соответственно.

Тамсулозин не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6. Следует соблюдать осторожность при совместном использовании тамсулозина с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления

Лечение: кардиотропная терапия, контроль функции почек, общая поддерживающая терапия, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:Альфа1 -адреноблокатор.

Фармакодинамика:

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1- адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и Н-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на альфа-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на Н-адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика:

Всасывание: после приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), его биодоступность — почти 100%. После однократного приема препарата Фокусин® внутрь в дозе 400 мкг Сmах активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение: через 5 дней курсового приема значение Сmах активного вещества в плазме крови на 60- 70 % выше, чем Сmах после однократного приема. Связывание с белками плазмы – 99 %. Объем распределения тамсулозина незначительный (приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм: тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение: тамсулозин выводится почками, 9 % дозы выводится в неизмененном виде. Т1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечное время полувыведения — 22 ч.

Условия отпуска из аптек

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин® неоходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологический реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить.

Пациент должен находиться под наблюдением до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тамсулозина гидрохлорид на момент операции или в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка).

Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции. Тамсулозина гидрохлорид не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6. Тамсулозин не предназначен для использования у женщин.Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки. Капсулы принимают после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Фокусин® может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5альфа – редуктазы (финастерид, дутастерид).

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Купить Фокусин капсулы 0,4мг №90 в Москве по низкой цене | Инструкция, дешевые аналоги, описание и отзывы. Доставка в ближайшую аптеку

Состав:

Тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия — 74.9 мг (в форме твердого вещества)*, целлюлоза микрокристаллическая — 257.1 мг, дибутилсебакат — 8.4 мг, полисорбат 80 — 500 мкг, кремния диоксид коллоидный — 3.7 мг, тальк — 300 мкг.

Состав оболочки капсулы: краситель азорубин — 0.2%, краситель синий патентованный — 0.12%, желатин — до 100%.

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер No1, корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные; содержимое капсул — микропеллеты белого или почти белого цвета.1 капс.

тамсулозина гидрохлорид 400 мкгВспомогательны

Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/сут. Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Фокусин может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к снижению АД. Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина. Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет).

При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Одновременное применение тамсулозина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза, соответственно.

Читайте также:  Аналоги и синонимы Циталопрама, цена в аптеках, инструкция по применению

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Симптомы: выраженное снижение АД. Лечение: проведение кардиотропной терапии, общей поддерживающей терапии, контроль функции почек, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

До начала терапии препаратом Фокусин® необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует проводить обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА).

Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить. При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить.

Пациент должен находиться под наблюдением врача до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тасмулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка).

Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции. Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6.

Тамсулозин не предназначен для применения у женщин. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на α1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

— ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); — выраженная печеночная недостаточность; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч.

ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол).

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией MedDRA: очень часто (>10%), часто (≥1%

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется.

По рецепту

Заболевания предстательной железы

Фокусин (капсулы) — аналоги

капсулы с модифицированным высвобождением (Зентива а.с., Чешская Республика) ЛС-001633.

В списке аналогов препарата Фокусин (капсулы с модифицированным высвобождением, Зентива а.с., Чешская Республика, ЛС-001633) представлены 24 названия лекарственных средств, содержащих действующее вещество тамсулозин.

  • Лекарственные препараты
  • Тулозин капсулы с модифицированным высвобождением ЭГИС Фармацевтический завод, ЗАО, Венгрия
  • Таниз-К капсулы пролонгированного действия KRKA, d.d., Novo mesto, Словения
  • Таниз ЭРАС таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой КРКА-РУС, ООО, Российская Федерация
  • Тамсулон капсулы пролонгированного действия Фармпроект, АО, Российская Федерация
  • Тамсулозин-Тева таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой TEVA Pharmaceutical Works Private, Венгрия
  • Тамсулозин-Тева капсулы с модифицированным высвобождением PLIVA HRVATSKA, Хорватия FAMAR, Греция
  • Тамсулозин-Розлекс капсулы с модифицированным высвобождением РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО, Российская Федерация
  • Тамсулозин-Бинергия капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением НПО ФармВИЛАР, OOО, Российская Федерация
  • Тамсулозин-OBL капсулы с модифицированным высвобождением ФП Оболенское, АО, Российская Федерация
  • Тамсулозин ретард таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой ФП Оболенское, АО, Российская Федерация
  • Тамсулозин Бактэр таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой Канонфарма Продакшн, ЗАО, Российская Федерация
  • Тамсулозин Бактэр капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением Канонфарма Продакшн, ЗАО, Российская Федерация
  • Тамсулозин капсулы с пролонгированным высвобождением Вертекс, АО, Российская Федерация
  • Тамсулозин капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия SYNTHON, Испания Synthon Hispania, S.L., Испания
  • Тамсулозин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой Вертекс, АО, Российская Федерация
  • Тамзелин капсулы пролонгированного действия Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация
  • Сонизин капсулы с модифицированным высвобождением Gedeon Richter Romania, s.a., Румыния
  • Профлосин капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия Роттендорф Фарма, Германия
  • Омсулозин капсулы пролонгированного действия RANBAXY LABORATORIES, Индия
  • Омник капсулы с модифицированным высвобождением ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО, Российская Федерация
  • Омник Окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО, Российская Федерация
  • Миктосин капсулы пролонгированного действия Лек д.д., Словения
  • Глансин капсулы с модифицированным высвобождением HiGlance Laboratories Pvt. Ltd., Индия
  • Гиперпрост капсулы пролонгированного действия HETERO DRUGS Limited, Индия

Обратите внимание: применение любых аналогов лекарственного препарата Фокусин необходимо согласовывать с лечащим врачом.

Фокусин

  • Аналоги по действующему веществу
  • Аналоги из категории «Лекарства от простатита и аденомы»
  • Аналоги из категории «Лекарства от болезней мочеполовой системы»

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз (для исключения карциномы предстательной железы).

Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатспецифического антигена (ПСА).

При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу при предоперационной подготовке пациента и проведении операции.С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Применение Фокусин при беременности и кормлении

Категория действия на плод по FDA — B.

Передозировка

Симптомы: возможна острая гипотензия.Лечение: придание больному лежачего положения, введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов; для прекращения всасывания — промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Взаимодействие

Совместное применение с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к усилению гипотензивного эффекта (не следует применять одновременно). Применение тамсулозина и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 может вызвать симптоматическую гипотензию (следует соблюдать осторожность).

Одновременное применение кетоконазола — сильного ингибитора изофермента CYP3A4 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 2,2 и 2,8 раза соответственно (не следует применять одновременно).

Одновременное применение с пароксетином — сильным ингибитором изофермента CYP2D6 — приводит к повышению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно (применять с осторожностью). При одновременном применении с циметидином отмечено снижение клиренса (на 26%) и повышение AUC (на 44%) тамсулозина (применять с осторожностью).

Фуросемид понижает Cmax и AUC тамсулозина на 11 и 12% соответственно (клинически не значимо). Исследования лекарственного взаимодействия тамсулозина и варфарина in vitro и in vivo малочисленны (следует соблюдать осторожность).

Побочные действия Фокусин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, сонливость/бессонница.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея.

Читайте также:  Аналоги Анти-ангин формула: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Со стороны мочеполовой системы: ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.Прочие: боль в спине, ринит.Постмаркетинговый опытМногоформная эритема, эксфолиативный дерматит, нарушение зрения, эпистаксис.Источник информации:www.fda.

gov

Фокусин противопоказания

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность применения у этих категорий больных не определены).

  1. Показания к применению Фокусин
  2. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).
  3. Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое, антидизурическое. Селективно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Способность блокировать альфа1А-адренорецепторы в 20 раз больше, по сравнению с действием на альфа1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное АД незначительно).

Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.Терапевтический эффект развивается через 2 нед.После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ (абсорбция более 90%).

Прием пищи увеличивает биодоступность и величину Cmax, уменьшает время достижения Cmax. Cmax достигается через 4–5 ч (при приеме натощак) или 6–7 ч (при приеме вместе с пищей). Равновесная концентрация устанавливается к 6-му дню курсового приема, ее пиковые значения на 60–70% превышают Cmax после однократного приема внутрь.

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альфа1-гликопротеином) составляет 94–99%, распределяется по объему крови и внеклеточной жидкости (объем распределения — 0,2 л/кг).

Медленно биотрансформируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450 (преимущественно CYP3A4 и CYP2D6) с образованием активных метаболитов (сохраняют селективность к альфа1А-адренорецепторам), в плазме циркулирует в основном в неизмененном виде. Т1/2 — 9–13 ч у здоровых добровольцев, 14–15 ч — у пациентов при лечении.

Выводится преимущественно почками в виде конъюгатов метаболитов с глюкуроновой и серной кислотами (10% — в неизмененном виде), частично — с фекалиями.

Введение тамсулозина самцам и самкам крыс в дозах 43 мг/кг/сут и 52 мг/кг/сут, соответственно, не приводило к повышению частоты возникновения опухолей, за исключением умеренного статистически значимого повышения частоты возникновения фиброаденомы молочной железы у самок крыс при дозах более 5,4 мг/кг.

Оценка потенциальной канцерогенности у мышей при введении доз 127 мг/кг/сут (самцы) и 158 мг/кг/сут (самки) не выявила значимого повышения частоты возникновения опухолей у самцов, в то время как у самок, в течение 2-х лет получавших наивысшие дозы 45 мг/кг/сут и 158 мг/кг/сут, было обнаружено статистически значимое повышение частоты возникновения фиброаденомы и аденокарциномы молочной железы.

При наивысших дозах, использованных для оценки канцерогенности у мышей, значения AUC у животных в 8 раз превышали таковые у человека при приеме дозы 0,8 мг/сут.Зарегистрированные случаи возникновения опухолей молочных желез у самок грызунов являются вторичными и обусловлены, по-видимому, тамсулозининдуцированной гиперпролактинемией.

Не было выявлено мутагенной активности в ряде тестов in vitro и in vivo.В исследованиях у самцов крыс, получавших тамсулозин однократно или многократно в дозе 300 мг/кг/сут (значение AUC у крыс в 50 раз превышало таковое, наблюдающееся у человека при приеме дозы 0,8 мг/кг), было выявлено значимое снижение фертильности, возможно вследствие изменения состава семенной жидкости или нарушения эякуляции. Эффекты были обратимы, улучшение наблюдалось через 3 дня после приема однократной дозы и через 4 нед после окончания многократного приема (полное восстановление наблюдалось через 9 нед). При многократном приеме доз 10 и 100 мг/кг/сут (составляют 1/5 и 16 от предполагаемых значений AUC у человека) отрицательного влияния на фертильность не наблюдалось.У самок крыс выявлено значимое снижение фертильности при однократном или многократном введении R-изомера или рацемической смеси тамсулозина в дозе 300 мг/кг/сут. Снижение фертильности после однократной дозы, видимо, было обусловлено нарушением оплодотворения. При многократном введении рацемической смеси в дозе 10 или 100 мг/кг/сут отрицательного влияния на фертильность у самок крыс не выявлено.

Характеристика

Тамсулозина гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Плохо растворим в воде и метаноле, мало растворим в ледяной уксусной кислоте и этаноле, практически нерастворим в эфире. Молекулярная масса 444,98.

Химическое название Фокусин

(-)-(R)-5-[2-[[2-(О-Этоксифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензолсульфонамид (в виде гидрохлорида)

Фокусин капсулы 0,4 мг 90 шт купить по цене 1 090,0 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Фокусин: инструкция по применению, отзывы

Характеристики

Зарегистрировано как Лекарственное средство

Капсулы

1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорид 400 мкг. Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия — 74.9 мг (в форме твердого вещества)*, целлюлоза микрокристаллическая — 257.1 мг, дибутилсебакат — 8.4 мг, полисорбат 80 — 500 мкг, кремния диоксид коллоидный — 3.

7 мг, тальк — 300 мкг.;* для одной капсулы используется 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) в количестве 249.67 мг, которое соответствует 74.9 мг в форме твердого вещества.;Состав; ; оболочки капсулы: краситель азорубин — 0.2%, краситель синий патентованный — 0.12%, желатин — до 100%.

;

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические 1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и 1Д-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.;Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед. после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.;Способность тамсулозина воздействовать на 1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на 1Д-адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.;

Всасывание. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ, его биодоступность — почти 100%. После однократного приема препарата Фокусин внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч. ;Распределение.

Через 5 дней курсового приема значение Cmax активного вещества в плазме крови на 60–70% выше, чем Cmax после однократного приема. Связывание с белками плазмы — 99%. Vd тамсулозина незначительный (приблизительно 0,2 л/кг). ;Метаболизм.

Тамсулозин не подвергается эффекту первого прохождения и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. ;Выведение.

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечный — 22 ч.;

Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); — выраженная печеночная недостаточность; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.;С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч.

ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол).;Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

;Применение при нарушениях функции почек;С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин). ;

Фокусин не предназначен для применения у женщин;

Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/сут.;Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.;Фокусин может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5-редуктазы (финастерид, дутастерид);

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией MedDRA: очень часто (>10%), часто (≥1%,

Фокусин аналоги и цены

У нижеперечисленных аналагов Фокусин совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Состав: тамсулозин

  • Аденорм

    218 предложений по цене от 133.00 до 216.00 грн

  • Омикс

    324 предложения по цене от 86.00 до 224.00 грн

  • Омник

    668 предложений по цене от 94.00 до 1,268.00 грн

  • Омник Окас

    293 предложения по цене от 485.00 до 1,268.00 грн

  • Омнимакс

    предложения не найдены

  • Ранопрост

    19 предложений по цене от 101.00 до 209.00 грн

  • Тамсол

    2 предложения по цене от 262.00 до 360.00 грн

  • Тамсулид

    208 предложений по цене от 87.00 до 225.00 грн

  • Флосин

    245 предложений по цене от 170.00 до 611.00 грн

  • Омнипрост

    предложения не найдены

  • Тамсин Форте

    168 предложений по цене от 215.00 до 329.00 грн

  • Тамсулозина гидрохлорид

    предложения не найдены

  • Тамсулостад

    186 предложений по цене от 95.00 до 230.00 грн

  • Таниз

    1 предложение по цене от 252.00 до 252.00 грн

  • Тениза

    предложения не найдены

  • Тулозин

    1 предложение по цене от 750.00 до 750.00 грн

  • Профлосин

    4 предложения по цене от 450.00 до 1,300.00 грн

  • Сонирид Дуо

    2 предложения по цене от 1,150.00 до 1,340.00 грн

  • Сонизин

    2 предложения по цене от 450.00 до 500.00 грн

  • Тамсулозин-Тева

    предложения не найдены

  • Тамсулозин-OBL

    предложения не найдены

  • Тамсулозин ретард-OBL

    предложения не найдены

  • Глансин

    предложения не найдены

  • Пенестер

    248 предложений по цене от 191.00 до 449.00 грн

  • Проскар

    13 предложений по цене от 465.00 до 1,502.00 грн

  • Простерид

    предложения не найдены

  • Финастерид Орион

    предложения не найдены

  • Простан

    280 предложений по цене от 159.00 до 388.00 грн

  • Урофин

    предложения не найдены

  • Финпрос

    предложения не найдены

  • Аденостерид

    8 предложений по цене от 164.00 до 235.00 грн

  • Альфинал

    1 предложение по цене от 480.00 до 480.00 грн

  • Финастерид

    3 предложения по цене от 330.00 до 490.00 грн

  • Финастерид-Тева

    3 предложения по цене от 420.00 до 490.00 грн

  • Финастерид-OBL

    предложения не найдены

  • Аводарт

    344 предложения по цене от 274.00 до 1,474.00 грн

  • Аденол Aорте

    предложения не найдены

  • Аденопростал

    предложения не найдены

  • Пепонен

    11 предложений по цене от 168.00 до 401.00 грн

  • Пепонен актив

    5 предложений по цене от 288.00 до 401.00 грн

  • Просталин

    110 предложений по цене от 88.00 до 179.00 грн

  • Простатофит

    13 предложений по цене от 72.00 до 118.00 грн

  • Цернилтон

    12 предложений по цене от 970.00 до 3,400.00 грн

  • Просталад

    107 предложений по цене от 72.00 до 184.00 грн

  • Простакор

    3 предложения по цене от 380.00 до 540.00 грн

  • Простатилен-Биофарма

    54 предложения по цене от 220.00 до 399.00 грн

  • Простатилен-Цинк

    406 предложений по цене от 125.00 до 370.00 грн

  • Простекс

    158 предложений по цене от 167.00 до 387.00 грн

  • Тадимакс

    предложения не найдены

  • Адено-риц

    предложения не найдены

  • Гарбеол

    предложения не найдены

  • Простагут Форте

    4 предложения по цене от 600.00 до 1,150.00 грн

  • Просталин форте

    102 предложения по цене от 88.00 до 179.00 грн

  • Биопрост

    2 предложения по цене от 700.00 до 750.00 грн

  • Цернилтон форте

    4 предложения по цене от 1,032.00 до 2,500.00 грн

  • Таденан

    2 предложения по цене от 2,300.00 до 2,300.00 грн

  • Польданен

    предложения не найдены

  • Пермиксон

    20 предложений по цене от 8.00 до 1,700.00 грн

  • Простакер

    37 предложений по цене от 199.00 до 841.00 грн

  • Простамол

    501 предложение по цене от 199.00 до 1,015.00 грн

  • Простамол Уно

    693 предложения по цене от 199.00 до 1,015.00 грн

  • Простаплант

    258 предложений по цене от 125.00 до 657.00 грн

  • Простол Евро

    предложения не найдены

  • Проста Ургенин Уно

    предложения не найдены

  • Простакур

    предложения не найдены

  • Палпростес

    предложения не найдены

  • Аденома-Гран

    175 предложений по цене от 39.00 до 138.00 грн

  • Простапол

    предложения не найдены

  • Простамед

    409 предложений по цене от 170.00 до 714.00 грн

  • Простаплант форте

    52 предложения по цене от 401.00 до 657.00 грн

  • Простатилен

    789 предложений по цене от 57.00 до 354.00 грн

  • Хомвио-Простан

    173 предложения по цене от 96.00 до 431.00 грн

  • Афала

    200 предложений по цене от 103.00 до 450.00 грн

  • Биолайн Простейт

    предложения не найдены

Все аналоги Фокусин представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛІКУВАННЯ МОЖЕ БУТИ ШКІДЛИВИМ ДЛЯ ВАШОГО ЗДОРОВ'Я

Фокусин

Инструкция по применению Фокусин

Состав

активное вещество:тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг вспомогательные вещества:30% дисперсия метакриловой кислоты-сополимера этакрилата (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк. оболочка капсулы: азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин.

Показания к применению Фокусин

Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания к применению Фокусин

Повышенная чувствительность к компонентам препарата фокусин. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

Рекомендации по применению

Фокусин назначают внутрь в дозе 400 мкг (1 капсула) в сутки.

Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

Фармакологическое действие

ФармакодинамикаТамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические а1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также а1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря.

Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на а1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с а1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов.

Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Сmаxактивного вещества в плазме достигается через 6 ч.

РаспределениеВ равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Сmax( активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Сmахпосле однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).

МетаболизмТамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к а1А-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

ВыведениеТамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

Т1/2тамсулозина при однократном приеме — 10 часов, после многократного приема -13 часов, конечное время полувыведения — 22 часа.

Побочные действия Фокусин

Редко — головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея. В единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.

В крайне редких случаях — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Особые указания

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить. Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата. Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии. Лечение: проводят кардиотропную терапию.

Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты.

Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет). Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотен-зивного эффекта.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector