Джардинс – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву Д
Джардинс – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

  • Действующее вещество: Эмпаглифлозин
  • Группа: от диабета (49 препаратов, 408 отзывов)гипогликемические синтетические и другие средства (182 препарата, 537 отзывов)
  • проверить регистрацию препарата в РФ

Частичные аналоги

Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Взаимодействие ФДВ.  Диуретики. Эмпаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и петлевых диуретиков, что, в свою очередь, может увеличить риск развития дегидратации и артериальной гипотензии.  Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию.

Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию, такие как производные сульфонилмочевины, могут увеличивать риск гипогликемии. Поэтому при одновременном применении эмпаглифлозина с инсулином и препаратами, усиливающими его секрецию, может потребоваться снижение их дозы, во избежание риска развития гипогликемии.  ФКВ.

 Оценка лекарственных взаимодействий in vitro Эмпаглифлозин не ингибирует, не инактивирует и не индуцирует изоферменты CYP450. Основным путем метаболизма эмпаглифлозина у человека является глюкуронидация с участием УДФ-ГТ (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 и UGT1A9). Эмпаглифлозин не ингибирует UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 или UGT2B7.

Лекарственные взаимодействия эмпаглифлозина и лекарственных препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP450 и UGT, считаются маловероятными. Эмпаглифлозин является субстратом P-gp и BCRP, но в терапевтических дозах не ингибирует эти белки.

На основании данных, полученных в исследованиях in vitro, считается, что способность эмпаглифлозина вступать во взаимодействия с препаратами, которые являются субстратами P-gp, маловероятна.

Эмпаглифлозин является субстратом органических анионных переносчиков: OAT3, OATP1B1 и OATP1B3, но не является субстратом органических анионных переносчиков 1 (OAT1) и органических катионных переносчиков 2 (OCT2). Однако лекарственные взаимодействия эмпаглифлозина с препаратами, являющимися субстратами вышеописанных белков-переносчиков, считаются маловероятными.

 Оценка лекарственных взаимодействий in vivo При совместном применении эмпаглифлозина с другими часто используемыми лекарственными препаратами клинически существенных ФКВ не наблюдалось. Результаты фармакокинетических исследований свидетельствуют об отсутствии необходимости изменять дозу препарата Джардинс при одновременном его применении с часто используемыми лекарственными препаратами.  Фармакокинетика эмпаглифлозина не меняется у здоровых добровольцев в случае его совместного применения с метформином, глимепиридом, пиоглитазоном, ситаглиптином, линаглиптином, варфарином, верапамилом, рамиприлом, симвастатином и у пациентов с СД2 в случае совместного применения с торасемидом и гидрохлоротиазидом.  При совместном применении эмпаглифлозина с гемфиброзилом, рифампицином и пробенецидом отмечалось увеличение значения AUC эмпаглифлозина на 59, 35 и 53% соответственно, однако данные изменения не считались клинически значимыми.

 Эмпаглифлозин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глимепирида, пиоглитазона, ситаглиптина, линаглиптина, варфарина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, гидрохлоротиазида, торасемида и пероральных контрацептивных препаратов у здоровых добровольцев.

Побочные эффекты компонентовПобочные эффекты Empagliflozin.  Общая частота нежелательных явлений у пациентов, получавших эмпаглифлозин или плацебо в клинических исследованиях была сходной. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, отмечавшаяся при применении эмпаглифлозина в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулина ( см Описание отдельных нежелательных реакций).  Нежелательные реакции. Наблюдавшиеся у пациентов. Получавших эмпаглифлозин в плацебо-контролируемых исследованиях. Представлены ниже (нежелательные реакции классифицировались по органам и системам и в соответствии с предпочитающимися в MedDRA терминами) с указанием их абсолютной частоты. Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до.

 Инфекционные и паразитарные заболевания. Часто — вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и другие генитальные инфекции; инфекции мочевыводящих путей.

 Со стороны обмена веществ и питания. Очень часто — гипогликемия (при совместном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином).  Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто — зуд.  Сосудистые нарушения. Нечасто — гиповолемия.  Со стороны почек и мочевыводящих путей. Часто — учащенное мочеиспускание; нечасто — дизурия.  Oписание отдельных нежелательных реакций.  Гипогликемия. Частота гипогликемии зависела от применявшейся сопутствующей гипогликемической терапии и была сходной у пациентов. Принимавших эмпаглифлозин или плацебо в виде монотерапии. А также в случае добавления эмпаглифлозина к метформину и добавления эмпаглифлозина к пиоглитазону (+/− метформин). В случае применения эмпаглифлозина в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины и применения эмпаглифлозина в комбинации с инсулином (+/− метформин и +/− производное сульфонилмочевины) частота развития гипогликемии была выше. Чем при применении плацебо в той же комбинации.  Тяжелая гипогликемия (состояние, требующее медицинского вмешательства). Частота развития случаев тяжелой гипогликемии была низкой ( < 1%) и сходной у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо в виде монотерапии, а также в случае добавления эмпаглифлозина к метформину и добавления эмпаглифлозина к пиоглитазону (+/− метформин). В случае применения эмпаглифлозина в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины, в комбинации с инсулином (+/− метформин и +/− производное сульфонилмочевины) частота развития гипогликемии была выше, чем при применении плацебо в той же комбинации.  Учащенное мочеиспускание. Частота учащенного мочеиспускания (оценивались такие симптомы, как поллакиурия, полиурия, никтурия) была выше в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг — 3,5%, в дозе 25 мг — 3,3%), чем в случае применения плацебо (1,4%). Частота развития никтурии была сопоставима в группе пациентов, принимавших эмпаглифлозин, и в группе пациентов, принимавших плацебо (менее 1%). Интенсивность данных побочных эффектов была слабой или умеренной.  Инфекции мочевыводящих путей. Частота развития инфекций мочевыводящих путей была сходной в случае применения эмпаглифлозина 25 мг и плацебо (7 и 7,2% соответственно), но выше в случае применения эмпаглифлозина 10 мг (8,8%). Также как и в случае применения плацебо инфекции мочевыводящих путей на фоне приема эмпаглифлозина чаще отмечались у пациентов с хроническими и рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей в анамнезе. Интенсивность инфекций мочевыводящих путей была сходной у пациентов, принимающих эмпаглифлозин и плацебо. Инфекции мочевыводящих путей чаще отмечались у женщин.  Генитальные инфекции. Частота развития таких нежелательных явлений, как вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и других генитальных инфекций была выше в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг — 4%, в дозе 25 мг — 3,9%), чем при применении плацебо (1%). Генитальные инфекции чаще отмечались у женщин. Интенсивность генитальных инфекций была слабой или умеренной.  Гиповолемия. Частота развития гиповолемии (которая выражалась снижением АД, ортостатической артериальной гипотензией, дегидратацией, обмороком) была сходной в случae применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг — 0,6%, в дозе 25 мг — 0,4%) и плацебо (0,3%). У пациентов старше 75 лет частота развития гиповолемии была сопоставима у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в дозе 10 мг (2,3%) и плацебо (2,1%), но выше у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в дозе 25 мг (4,3%).  RxListcom.  Опыт клинических исследований.  Поскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий. Частота встречаемости побочных реакций. Наблюдаемых в этих исследованиях. Не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.  Объединенные данные плацебо-контролируемых исследований с целью оценки эмпаглифлозина в дозах 10 и 25 мг.  Приведенные сведения являются совокупностью данных четырех 24-недельных плацебо-контролируемых исследований и 18-недельного плацебо-контролируемого исследования с инсулином. Эмпаглифлозин применяли в качестве монотерапии в одном иссследовании и в качестве дополнительной терапии в четырех испытаниях.  Эти данные отражают экспозицию эмпаглифлозина у 1976 больных со средней продолжительностью воздействия около 23 нед. Пациенты получали плацебо (N=995), эмпаглифлозин 10 мг (N=999) или эмпаглифлозин 25 мг (N=977) один раз в день. Средний возраст пациентов составлял 56 лет, и 3% были старше 75 лет. Более половины (55%) популяции были мужского пола; 46% — европеоиды, 50% — азиаты и 3% — представители негроидной расы. Исходно 57% популяции страдали диабетом более 5 лет и имели средний уровень HbA1c 8%. Установленные микрососудистые осложнения сахарного диабета в начале исследования включали диабетическую нефропатию (7%), ретинопатию (8%) или нейропатию (16%). Исходно функция почек была в норме или слегка нарушена у 91% пациентов, и умеренные нарушения наблюдались у 9% пациентов (среднее значение СКФ — 86,8 мл/мин/1,73 м2).  Представлены общие неблагоприятные реакции (за исключением гипогликемии), связанные с использованием эмпаглифлозина. Эти побочные реакции не присутствовали в исходном состоянии, наблюдались чаще при приеме эмпаглифлозина, чем в группе плацебо, и у ≥2% пациентов, получавших эмпаглифлозин 10 или 25 мг.  Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта при приеме плацебо, эмпаглифлозина в дозе 10 или 25 мг.  Инфекции мочевыводящих путей: 7,6%; 9,3%; 7,6%.  Генитальные грибковые инфекции у женщин2: 1,5%; 5,4%; 6,4%.  Инфекции верхних дыхательных путей3: 3,8%; 3,1%; 4%.  Учащенное мочеиспускание: 1%; 3,4%; 3,2%.  Дислипидемия: 3,4%; 3,9%; 2,9%.  Артралгия: 2,2%; 2,4%; 2,3%.  Генитальные грибковые инфекции у мужчин4: 0,4%; 3,1%; 1,6%.  Тошнота: 1,4%; 2,3%; 1,1%.  Группировочный термин, определяющий побочные реакции, включая (но не ограничиваясь): инфекции мочевыводящих путей, бессимптомную бактериурию, цистит.  2 Генитальные грибковые инфекции у женщин включают следующие: вульвовагинальную грибковую инфекцию. Вагинальную инфекцию. Вульвит. Кандидозный вульвовагинит. Генитальную инфекцию. Генитальный кандидоз. Генитальную грибковую инфекцию. Инфекцию мочеполового тракта. Вульвовагинит. Цервицит. Грибковую мочеполовую инфекцию. Бактериальный вагинит. Процентное соотношение рассчитано с учетом числа испытуемых женского пола в каждой группе в качестве знаменателя: плацебо (N=481), эмпаглифлозин 10 мг (N=443), эмпаглифлозин 25 мг (N=420).  3 Группировочный термин, определяющий побочные реакции, включая (но не ограничиваясь): полиурию, поллакиурию и никтурию.  4 Генитальные грибковые инфекции у мужчин включают: баланопостит, баланит, грибковую генитальную инфекцию, инфекцию мочеполового тракта, кандидозный баланит, абсцесс мошонки, инфекции мужского полового члена. Процентное соотношение рассчитано с учетом числа испытуемых мужского пола в каждой группе в качестве знаменателя: плацебо (N=514), эмпаглифлозин 10 мг (N=556), эмпаглифлозин 25 мг (N=557).  Жажда (в тч полидипсия) была отмечена у 0; 1,7 и 1,5% пациентов в группе плацебо, эмпаглифлозина 10 и 25 мг соответственно.  Снижение ОЦК. Эмпаглифлозин вызывает осмотический диурез, что может привести к сокращению внутрисосудистого объема и побочным реакциям, связанным со снижением ОЦК. По объединенным данным пяти плацебо-контролируемых клинических испытаний. Неблагоприятные реакции. Связанные со снижением ОЦК (например снижение АД (амбулаторно). Снижение сАД. Дегидратация. Гипотензия. Гиповолемия. Ортостатическая гипотензия и обморок) были зарегистрированы у 0. 3; 0. 5 и 0. 3% пациентов. Получавших плацебо. Эмпаглифлозин 10 и 25 мг соответственно. Эмпаглифлозин может увеличивать риск гипотензии у пациентов с повышенным риском сокращения объема.  Учащенное мочеиспускание. По совокупным данным пяти плацебо-контролируемых клинических испытаний, такие неблагоприятные реакции, как учащенное мочеиспускание (например полиурия, поллакиурия и никтурия) встречались чаще при приеме эмпаглифлозина, чем в группе плацебо. В частности, никтурия отмечалась у 0,4; 0,3 и 0,8% пациентов, получавших плацебо, эмпаглифлозин 10 мг и 25 мг соответственно.  Нарушение функции почек. Использование эмпаглифлозина было ассоциировано с повышением креатинина сыворотки крови и снижением СКФ. У пациентов с исходно умеренным нарушением функции почек имелись бóльшие средние изменения показателей ( см «Меры предосторожности»).  Генитальные грибковые инфекции. По объединенным данным пяти плацебо-контролируемых клинических испытаний. Случаи генитальных грибковых инфекций (например вагинальная грибковая инфекция. Вагинальная инфекция. Генитальная грибковая инфекция. Вульвовагинальный кандидоз и вульвит) были чаще у пациентов. Получавших эмпаглифлозин. По сравнению с плацебо. И наблюдались у 0. 9; 4. 1 и 3. 7% пациентов. Рандомизированных в группы плацебо. Эмпаглифлозин 10 мг и эмпаглифлозин 25 мг соответственно. Выбыли из исследования в связи с развитием генитальной инфекции 0% пациентов, получавших плацебо, и 0,2% пациентов, получавших эмпаглифлозин 10 либо 25 мг.  Половые грибковые инфекции чаще отмечались у пациентов женского пола, чем у пациентов мужского пола.  Фимоз выявляли чаще у пациентов мужского пола, получавших эмпаглифлозин 10 мг (менее 0,1%) и эмпаглифлозин 25 мг (0,1%), чем в группе плацебо (0%).  Инфекции мочевыводящих путей. В соответствии с совокупными данными пяти плацебо-контролируемых клинических испытаний. Частота инфекций мочевыводящих путей (например инфекции мочевыводящих путей. Бессимптомная бактериурия и цистит) была выше у пациентов. Получавших эмпаглифлозин. По сравнению с плацебо. У пациентов с хроническими или рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей в анамнезе инфекции мочевыводящих путей развивались чаще. Частота прекращения лечения из-за инфекций мочевыводящих путей составила 0,1; 0,2 и 0,1% при приеме плацебо, эмпаглифлозина 10 и 25 мг соответственно.  Инфекции мочевыводящих путей чаще возникали у женщин. Частота инфекций мочевыводящих путей у пациенток женского пола, рандомизированных в группы плацебо, эмпаглифлозин 10 мг и эмпаглифлозин 25 мг составила 16,6%; 18,4% и 17% соответственно. Частота инфекций мочевыводящих путей у пациентов мужского пола, рандомизированных в группы плацебо, эмпаглифлозин 10 мг и эмпаглифлозин 25 мг, составила 3,2; 3,6 и 4,1% соответственно.

  1.  Лабораторные тесты.
  2.  Постмаркетинговый опыт.
  3.  Уросепсис и пиелонефрит ( см «Меры предосторожности»).
Читайте также:  Гастрофарм: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

 Увеличение ЛПНП-холестерина. Дозозависимое увеличение ЛПНП-холестерина наблюдалось у больных, получавших эмпаглифлозин. Уровень ЛПНП-холестерина был увеличен у 2,3; 4,6 и 6,5% пациентов, получавших плацебо, эмпаглифлозин 10 мг и 25 мг соответственно ( см «Меры предосторожности»). Диапазон средних исходных уровней холестерина-ЛПНП был от 90,3 до 90,6 мг/дл во всех группах лечения.  Увеличение гематокрита. По данным четырех плацебо-контролируемых исследований, средний показатель гематокрита снизился у 1,3% пациентов в группе плацебо и увеличился у 2,8% пациентов, получавших эмпаглифлозин 10 мг, и 2,8% пациентов, получавших эмпаглифлозин 25 мг. В конце лечения 0,6; 2,7 и 3,5% пациентов с первоначальным показателем гематокрита в пределах референсного диапазона имели значения выше ВГН при приеме плацебо, эмпаглифлозина 10 мг и 25 мг соответственно.  Дополнительные побочные реакции были выявлены в ходе постмаркетингового использования эмпаглифлозина. Поскольку сообщения об этих реакциях поступают добровольно от популяции неопределенного размера, как правило, не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с действием ЛС.  Кетоацидоз ( см «Меры предосторожности»).

????‍⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 8 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Джардинс — посмотреть советы врачей

Цены: купить дешевле (2788 RUB.)

Бесплатный вопрос врачу ✚ Ошибка в описании?

Джардинс

Препарат Джардинс не рекомендуется назначать пациентам с сахарным диабетом 1 типа и для лечения диабетического кетоацидоза.

При применении ингибиторов натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, включая эмпаглифлозин, сообщалось о редких случаях диабетического кетоацидоза. В некоторых из этих случаев проявления были атипичными и выражались в умеренном повышении концентрации глюкозы крови (не более 14 ммоль/л (250 мг/дл)).

Риск развития диабетического кетоацидоза следует учитывать в случае появления таких неспецифических симптомов, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, выраженная жажда, затруднение дыхания, дезориентация, немотивированная утомляемость или сонливость. Если такие симптомы развиваются, пациенты должны незамедлительно обследоваться в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы крови. Применение препарата Джардинс следует прекратить или приостановить до тех пор, пока диагноз не будет установлен.

Читайте также:  Таблетки Лив 52: аналоги дешевле, цена в аптеках и инструкция по применению

Более высокий риск развития диабетического кетоацидоза возможен у пациентов, находящихся на диете с очень низким содержанием углеводов, пациентов с выраженной дегидратацией, пациентов с кетоацидозом в анамнезе или пациентов, у которых отмечается низкая секреторная активность β-клеток поджелудочной железы. У таких пациентов препарат Джардинс следует применять с осторожностью. Требуется соблюдать осторожность при снижении дозы инсулина.

В препарате Джардинс в таблетке с дозировкой 10 мг содержится 162.5 мг лактозы, с дозировкой 25 мг содержится 113 мг лактозы, поэтому препарат не следует применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Клинические исследования показали, что лечение эмпаглифлозином не приводит к увеличению сердечно-сосудистого риска. Применение эмпаглифлозина в дозе 25 мг не приводит к удлинению интервала QT.

При совместном применении препарата Джардинс с производными сульфонилмочевины или с инсулином может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины/инсулина из-за риска развития гипогликемии.

Эмпаглифлозин не изучался в комбинации с аналогами глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).

Эффективность препарата Джардинс зависит от функции почек, поэтому рекомендуется контролировать функцию почек перед его назначением и периодически во время лечения (как минимум, 1 раз в год), а также перед назначением сопутствующей терапии, которая может отрицательно повлиять на функцию почек. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ

Джардинс | Российские аналоги импортных лекарств с ценами

Фармакологическое действие

Эмпаглифлозин является обратимым, высокоактивным, селективным и конкурентным ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа с величиной концентрации, необходимой для ингибирования 50% активности фермента (IC50), равной 1,3 нмоль. Селективность эмпаглифлозина в 5000 раз превышает селективность натрийзависимого переносчика глюкозы 1 типа, ответственного за абсорбцию глюкозы в кишечнике.

Кроме того, было установлено, что эмпаглифлозин обладает высокой селективностью в отношении других переносчиков глюкозы, ответственных за гомеостаз глюкозы в различных тканях.

Натрийзависимый переносчик глюкозы 2 типа является основным белком-переносчиком, ответственным за реабсорбцию глюкозы из почечных клубочков обратно в кровоток.

Эмпаглифлозин улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2) путем уменьшения реабсорбции глюкозы в почках.

Количество глюкозы, выделяемой почками с помощью этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и скорости клубочковой фильтрации (СКФ).

Ингибирование натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа у пациентов с СД 2 и гипергликемией приводит к выведению избытка глюкозы почками.

В ходе клинических исследований было установлено, что у пациентов с СД 2 выведение глюкозы почками увеличивалось сразу же после применения первой дозы эмпаглифлозина; этот эффект продолжался на протяжении 24 часов.

Увеличение выведения глюкозы почками сохранялось до конца 4-х недельного периода лечения, составляя при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг один раз в день, в среднем, около 78 г/день.

У пациентов с СД 2 увеличение выведения глюкозы почками приводило к немедленному снижению концентрации глюкозы в плазме крови.

Эмпаглифлозин уменьшает концентрацию глюкозы в плазме крови как в случае приема натощак, так и после еды.

Инсулинонезависимый механизм действия эмпаглифлозина способствует низкому риску возможного развития гипогликемии.

Эффект эмпаглифлозина не зависит от функционального состояния бета-клеток поджелудочной железы и метаболизма инсулина.

Было отмечено положительное влияние эмпаглифлозина на суррогатные маркеры функции бета-клеток, включая индекс НОМА-β (модель для оценки гомеостаза-В) и отношение проинсулина к инсулину.

Кроме того, дополнительное выведение глюкозы почками вызывает потерю калорий, что сопровождается уменьшением объема жировой ткани и снижением массы тела.

Глюкозурия, наблюдающаяся во время применения эмпаглифлозина. сопровождается небольшим увеличением диуреза, который может способствовать умеренному снижению артериального давления.

  • В клинических исследованиях, где применялся эмпаглифлозин в виде монотерапии; комбинированной терапии с метформином; комбинированной терапии с метформином и производными сульфонилмочевины; комбинированной терапии с метформином в сравнении с глимепиридом; комбинированной терапии с пиоглитазоном +/- метформин; в виде комбинированной терапии с ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), метформином +/- другой гипогликемический пероральный лекарственный препарат; в виде комбинированной терапии с инсулином было доказано статистически значимое снижение гликозилированного гемоглобина HbA1c и уменьшение концентрации глюкозы плазмы натощак.
  • Фармакокинетика
  • Фармакокинетика эмпаглифлозина была всесторонне изучена у здоровых добровольцев и у пациентов с СД 2.
  • Всасывание

Эмпаглифлозин после приема внутрь быстро всасывался, максимальная концентрация эмпаглифлозина в плазме крови (Cmax) достигалась через 1.5 часа. Затем концентрация эмпаглифлозина в плазме снижалась в две фазы.

  1. После приема эмпаглифлозина средняя величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) в период устойчивой концентрации в плазме крови составляла 4740 нмоль ×час/л, а величина Cmax — 687 нмоль/л.
  2. Фармакокинетика эмпаглифлозина у здоровых добровольцев и у пациентов с СД 2 была, в целом, аналогичной.
  3. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику эмпаглифлозина.
  4. Распределение

Объем распределения в период устойчивой концентрации в плазме крови составлял, примерно, 73,8 литров. После перорального применения здоровыми добровольцами меченого эмпаглифлозина [14С] связывание с белками плазмы составляло 86%.

Метаболизм

Основной путь метаболизма эмпаглифлозина у человека — глюкуронидация с участием уридин-5'-дифосфо-глюкуронозилтрансфераз UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 и UGT1A9. Наиболее часто выявляемыми метаболитами эмпаглифлозина являются три глюкуроновых конъюгата (2-О, 3-О и 6-О глюкуронид). Системное влияние каждого метаболита невелико (менее 10% от общего влияния эмпаглифлозина).

Выведение

Период полувыведения составлял, примерно, 12.4 часа. В случае применения эмпаглифлозина один раз в день устойчивая концентрация в плазме крови достигалась после пятой дозы.

После перорального применения меченого эмпаглифлозина [14С] у здоровых добровольцев выводилось примерно 96% дозы (через кишечник 41% и почками 54%). Через кишечник большая часть меченого препарата выводилась в неизмененном виде.

Почками в неизмененном виде выводилась только половина меченого препарата.

Фармакокинетика у особых популяций пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени тяжести (30 < СКФ < 90 мл/мин/1,73 м2) и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности значения AUC эмпаглифлозина увеличивались, соответственно, примерно на 18%, 20%, 66% и 48% по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности максимальная концентрация эмпаглифлозина в плазме была сходна с соответствующими значениями у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и тяжелой степени тяжести максимальная концентрация эмпаглифлозина в плазме была примерно на 20% выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Данные популяционного фармакокинетического анализа показали, что общий клиренс эмпаглифлозина уменьшался по мере снижения СКФ, что приводило к увеличению воздействия препарата.

  • Нарушения функции печени
  • У пациентов с нарушениями функции печени легкой, средней и тяжелой степени тяжести (согласно классификации Чайлд-Пью) значения AUC эмпаглифлозина увеличивались, соответственно, примерно на 23%, 47% и 75%, а значения Cmax, соответственно, примерно на 4%, 23% и 48% (по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени).
  • Индекс массы тела, пол, раса и возраст не оказывали клинически значимого влияния на фармакокинетику эмпаглифлозина.
  • Дети
  • Исследования фармакокинетики эмпаглифлозина у детей не проводились.
  • Показания
  • Сахарный диабет 2 типа:
  • — в качестве монотерапии у пациентов с неадекватным гликемическим контролем только на фоне диеты и физических упражнений, назначение метформина которым считается нецелесообразным в виду непереносимости;
  • — в качестве комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин, когда применяемая терапия совместно с диетой и физическими упражнениями не обеспечивает необходимого гликемического контроля.
  • Режим дозирования
  • Монотерапия или комбинированная терапия
  • Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз в день, внутрь.
Читайте также:  Холисал (гель) – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применению

В случае, если суточная доза 10 мг не обеспечивает адекватного гликемического контроля, доза может быть увеличена до 25 мг (1 таблетка дозировкой 25 мг 1 раз в день). Максимальная суточная доза составляет 25 мг.

Препарат Джардинс может приниматься независимо от приема пищи в любое время дня.

Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске дозы, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.

  1. Особые группы пациентов
  2. При почечной недостаточности с СКФ от 45 до 90 мл/мин/1,73 м2 коррекции дозы не требуется.
  3. Пациентам с почечной недостаточностью с СКФ менее 45 мл/мин/1,73 м2 применять препарат не рекомендуется в связи с неэффективностью.
  4. Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
  5. Побочное действие

Общая частота нежелательных явлений у пациентов, получавших эмпаглифлозин или плацебо в клинических исследованиях была сходной. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, отмечавшаяся при применении эмпаглифлозина в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулина (см. описание отдельных нежелательных реакций).

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, получавших эмпаглифлозин в плацебо-контролируемых исследованиях, представлены ниже в Таблице (нежелательные реакции классифицировались по органам и системам и в соответствии с предпочитающимися в MedDRAтерминами) с указанием их абсолютной частоты. Категории частоты определяются следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до

Описание препарата Форсига и обзор дешевых аналогов

  • Форсига – препарат, применяющийся в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа.
  • Такой тип диабета возникает при недостаточном выделении клетками поджелудочной железы гормона инсулина.
  • Этот гормон увеличивает проницаемость клеток организма для глюкозы и тем самым снижает ее концентрацию в крови.
  • В первую очередь, это гипогликемическое средство, то есть оно снижает концентрацию глюкозы в крови.
  • Ее концентрация во многом зависит от работы почек – они выводят избыток сахара из организма, когда его концентрация в крови превышает почечный порог (примерно 8-9 ммоль/л).
  • Читайте о препарате для лечения заболеваний вен Детралекс.
  • Процесс образования мочи включает несколько этапов:
  1. Образование первичной мочи, представленной фильтрованной плазмой крови.
  2. Реабсорбция, то есть обратное всасывание веществ из первичного фильтрата в кровь. Этому процессу подлежат аминокислоты, минеральные соли, вода, глюкоза.

Одна из основных целей при коррекции сахарного диабета 2 типа – увеличить выведение глюкозы из организма. Этот показатель зависит от реабсорбции. Важно уменьшить обратное всасывание глюкозы, таким образом увеличив ее выведение.

Именно так и работает действующее вещество препарата Форсига – дапаглифлозин. Он воздействует (ингибирует) на переносчики глюкозы, тормозит ее транспорт в почках, тем самым снижая обратное всасывание и увеличивая выведение сахара с мочой.

Результат – гипогликемия, или снижение сахара в крови. Поэтому при приеме препарата отмечается увеличение диуреза (полиурия) за счет усиленного выведения воды из организма.

Лекарство используется для дополнительной терапии и не является основным методом лечения сахарного диабета.

Так как основной мишенью действия являются почки, абсолютными противопоказаниями к применению Форсиги являются:

  1. Почечная недостаточность со снижением скорости клубочковой фильтрации. Препарат увеличивает нагрузку на почки, и его применение может усугубить течение почечной недостаточности.
  2. Снижение объема циркулирующей крови. Форсига увеличивает диурез и при подобных состояниях может привести к обезвоживанию.
  3. Инфекции мочеполовой системы. При приеме отмечается глюкозурия – мочесахарное изнурение, а глюкоза является благоприятной средой для роста и размножения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (грибков, бактерий, вирусов).

Цена медикамента в аптеке составляет от 2200 до 3000 рублей.

Аналогичным с дапаглифлозином действием обладают такие активные вещества как эмпаглифлозин и канаглифлозин, на основе которых есть более дешевые дженерики (аналоги) препарата Форсига.

Джардинс

Действующее вещество – эмпаглифлозин. Как и дапаглифлозин, относится к группе ингибиторов натрий-глюкозного-котранспортера.

Как и Форсига, препарат применяется в составе комбинированной терапии с другими средствами, включая гормональную терапию (инсулин), специальную диету и умеренные физические упражнения.

Цена в аптеках России составляет от 800 рублей.

Перепробовал немало средств от диабета, в том числе Форсигу. Больше всего мне подошел именно Джардинс, потому что от него у меня не возникло никаких побочных эффектов.

Евгений, 54

Эндокринолог посоветовал принимать Джардинс вместе с метформином. Эффект хороший, сахар упал до 7-8 ммоль/л, что для меня очень неплохо, еще и похудела немного.

Мария Петровна, 61

Препарат абсолютно не подошел. Уже через несколько дней приема участились походы в туалет, но самое ужасное, что обострились все мои хронические инфекции, особенно пиелонефрит, появилась молочница. Не рекомендую.

Елизавета, 39

Инвокана

  1. Активный компонент – канаглифлозин.
  2. Эффективность препарата Инвокана не отличается от таковой у аналогов – пациенты отмечают схожую результативность и побочные эффекты.

  3. Цена немного меньше, чем у Форсиги – в аптеках России составляет в среднем 1700 рублей.

Диабетом болею недавно, думал, придется колоть инсулин, но пока что врач назначил только Инвокану и строгую диету. Сахар в норме.

Доволен, что этот препарат заменил мне инъекции гормона.

Анатолий Владимирович, 46

Цена неоправданно высокая, и его сложно найти в аптеках моего города, приходилось заказывать. Потом прочитала про аналоги и стала принимать Джардинс. Дешевле и нет проблем с покупкой, а эффект такой же.

Дарья Михайловна, 59

Очень довольна результатом. Раньше принимала Форсигу, но от нее тошнило, мучило повышенное газообразование, запоры. Порекомендовали этот аналог, больше таких проблем не возникало.

  • Ирина, 36
  • Согласно новейшим исследованиям, клинически аналоги Форсиги имеют разные преимущества и недостатки.
  • Фармацевтами было доказано, что Инвокана способна снижать риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с диабетом 2-го типа.
  • Кроме того, Инвокана снижает прогрессирование альбуминурии (выведение белков крови альбуминов с мочой), уменьшает риск смерти от почечной недостаточности и обладает защитным действием на мочевыделительную систему в целом.
  • Эффективный антибиотик Цедекс и его аналоги.
  • Важно отметить, что применение канаглифлозина (Инвокана) повышает риск ампутации нижних конечностей, в особенности у пациентов, ранее имевших проблемы с периферическим кровообращением, чего нельзя сказать о Джардинс.
  • Согласно клиническим испытаниям, Джардинс также способствует улучшению состояния сердечной мышцы, используется в качестве вспомогательной профилактики инфарктов и инсультов.

Подведем итог: Форсига и аналоги работают на основе действующих веществ одной группы и имеют одинаковый механизм действия. Инструкция по применению аналогов Форсиги во многом схожа.

Наиболее оптимальную цену в среднем по аптекам России имеет Джардинс. Кроме этого, у дженериков Форсиги отмечаются дополнительные свойства в виде влияния на мочеполовую и сердечно-сосудистую системы.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector