Нарушения работы предстательной железы вызывает огромное количество последствий и симптомов, мешающих нормальной и здоровой жизни. Дальфаз СР улучшает состояние при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также способствует оттоку урины.
Восстанавливает деятельность и функциональность простаты, снимает отечность, болезненностью другие признаки. Дальфаз Ретард используют для устранения факторов и симптомов расстройства предстательной железы.
Для терапии употребляют разнообразные препараты, которые действуют по-разному на каждого больного. Дальфаз или Омник что лучше употреблять для нормализации мочевыделения?
Форма выпуска
Изготавливают в виде круглых, выпуклых таблеток пролонгированного действия светло-желтого окраса. В блистере находится по 14 и 10 штук. В Дальфазе СР содержится 10 мг активного компонента, Ретард – 5 мг.
Фасуют в картонную упаковку по 3 и 4 блистера. Инструкция по применению находится внутри. Производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.
Фармакологическое действие
Характеризуется адренолитическим медикаментом, селективным альфа-адреноблокатором. Препарат:
- облегчает процесс мочеиспускания;
- благоприятствует снижению давления в уретре;
- уменьшает сопротивлению течения урины;
- ликвидирует проявления нарушения оттока жидкости.
Положительно действует на аденому предстательной железы, устраняя симптомы и восстанавливает процесс мочевыделения и отток урины.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующим элементом является альфузозин гидрохлорид производное хиназолина. Вследствие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру ткани предстательной железы, соединенного с блокадой альфа-адренорецепторов.
Главный элемент снижает инфравезикальную обструкцию, давление в уретре и сопротивление оттоку урины во время мочеиспускания. Из-за этого действующее вещество повышает вывод жидкости и облегчает опорожнение пузыря в среднем на 30%.
Положительные и плодотворные реакции на уродинамику оказывают уменьшение признаков раздражения мочевыводящих путей и симптомов, обусловленных нарушениями оттока урины у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Значительно понижает давление в детрузоре пузыря и увеличивает объем выводящейся урины, провоцирующий позыв к мочеиспусканию, а также значительно снижает количество остаточной жидкости.
Препарат всасывается желудочно-кишечным трактом, постепенно распространяясь по кровеносной системе. Максимальная концентрация достигает спустя 9 часов после употребления.
Связывается с белками плазмы на 90%. Метаболизируется ферментами печени. Выводится через почки и желудочно-кишечный тракт в неизменном виде, в форме урины и каловых масс.
Показания
Лекарственное средство назначают для устранения симптомов доброкачественной гиперплазии репродуктивного органа. Форма СР также используется в качестве вспомогательного средства при тяжелом течении и задержке урины при аденоме простаты.
Лекарство следует принимать по 1 таблетке в сутки, тщательно запивая обильным количеством воды. Продолжительность терапии определяет лечащий врач, но не более 5 дней. Максимальная доза составляет 10 мг в сутки.
Употреблять таблетки необходимо не жуя, не повреждая ее. Модификация капсулы чревата усилением побочных эффектов и передозировкой.
Противопоказания
Не рекомендуется использование медикамента при:
- индивидуальной непереносимости и аллергической реакции к одному из компонентов;
- расстройства почек, печени;
- нарушения артериального давления;
- сердечных заболеваниях;
- непроходимость кишечника;
- пожилой возраст;
- женщины;
- инсульт, инфаркт;
- стенокардия;
- совместимость с приемом других альфа-адреноблокаторов;
- гипотензия ортостатического типа.
Побочные действия
В период употребления могут возникнуть вторичные рефлекс:
- тошнота, рвота, диарея;
- слабость, ощущения дискомфорта;
- сонливость, головокружение;
- боль в животе, сухость во рту;
- тахикардия, учащенное сердцебиение;
- сыпь, зуд, аллергические реакции;
- астения, отечность, боль в груди;
- нарушение четкости зрения;
- ринит.
Передозировка
Чрезмерное употребление медикамента может усиливать побочные эффекты, а также сопровождается:
- артериальной гипотензией;
- рефлекторной тахикардией.
При проявлении симптомов требуется обратиться в медицинское учреждение для оказания первичной помощи и дальнейшего лечения.
Взаимодействие
Применять лекарственное средство запрещено с:
- медикаментами блокирующих альфа-адренорецепторы. Миноксидил, Празозин, Урапидил повышают риск развития тяжелой постуральной гипотонии;
- Итраконазол, Ритонавир, Кетоконазол способствует формированию и приумножению алфузозина в плазме;
- препаратами, оказывающими гипотензивное воздействие;
- нитратами, увеличивают риск развития тахикардии и резкого понижения артериального давления;
- анестезирующие лекарства влияют на сердечные колебания и кровообращение.
Условия хранения
Сберегать в темном, сухом, недосягаемом для детей и животных месте.
Особые указания
Следует учитывать проявление вторичных реакций при управлении автомобильными транспортами, а также механизмами. Головокружение, снижение артериального давления, нарушение зрения может повлиять на способность работы с данными механизмами.
При антигипертензивной терапии у некоторых пациентов в течение нескольких часов может возникать усталость, повышенное потоотделение, головокружение, потеря сознания. При проявлении симптомов необходимо лежать пока не исчезнут признаки и самочувствие не улучшиться.
При коронарной недостаточности следует продолжать лечение, без использования медикамента. Лекарственное средство не применяют для детей и парней, младше 18 лет. В период беременности и в стадии грудного вскармливания запрещено употребление действующего вещества.
Использовать и применять алкоголь во время терапии не рекомендуется из-за быстрого всасывания в плазму, что может привести к усилению побочных эффектов и передозировки медикамента.
Срок годности
Препарат следует хранить 36 месяцев от даты производства.
Аналоги
Заменителем лекарства является средство, направленное на эффективное лечение гиперплазии предстательной железы.
- Аводарт. Используется для терапии увеличенной простаты и хронического воспалительного процесса в репродуктивном органе у мужчин. В составе находится дуастерид, который является ингибитором 5а-редуктазы. Уменьшает производство дигидротестостерона.
- Дальфузин дженерик, антизурический препарат с пролонгированным действием.
- Просталин Форте более дешевое средство с растительными компонентами. Производится в виде суппозиториев для лечения аденомы репродуктивного органа.
- Витапрост используют для терапии простатита, в сочетании с недержанием мочи и нарушениями простаты. Официальный производитель «Нижфарм».
- Альфатер с главным элементом теразозин. Используют при задержке мочеиспускания во время гиперплазии репродуктивного органа. Принятый препарат действует через 5 часов, что способствует сравнительно хорошему отведению урины из мочевого пузыря.
- Простакер. Экстракт из предстательной железы крупного рогатого скота способствует уменьшению отечности репродуктивного органа, стабилизирует секреторную деятельность эпителиальных клеток, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря.
- Доксазозин. Оказывает вазодилатирующее действие путём избирательной блокады постсинаптических альфа-адреноблокаторов.
- Омник Окас.Основным элементом является тамсулозина гидрохлорид. Используют для лечения симптомов гиперплазии простаты.
- Сетегис. Применяют для терапии рака репродуктивного органа, уменьшает отечность и способствует нормальному оттоку мочи.
- Кардура. Содержит главный элемент – доксазозина мезилат. Приводит к значительным показаниям улучшения уродинамики и уменьшению симптомов заболевания.
Цена
Приобрести медикамент можно в аптеках по рецепту от врача. Сколько стоит препарат зависит от дозировки, количества блистеров, региона. Стоимость составляет от 1800 до 2100 руб.
Отзывы
Роман, 28 лет
Воспалительные процессы нарушили деятельность простаты и произошел гормональный сбой из-за чего она увеличилась. Долго лечил и при помощи Дальфаза.
Аннотация расскажет о побочных эффектах и особенностях приема. Ограничением является лишь употребление спиртных напитков. Все прошло, здоровье восстановилось.
Андрей, уролог
Фармацевтический препарат для лечения нарушений мочеиспускания, сопровождающегося увеличением простаты. Воздействует на мышцы уретры, пузыря, воспаленного органа и позволяет насколько возможно, быстрое облегчение состояния.
В сравнении с другими медикаментами, может отличаться ценой, длительностью использования. Побочные эффекты возникают не так часто.
С осторожностью следует употреблять с непереносимостью железа, и непроходимостью кишечника. Информацию можно обнаружить в справочнике лекарственных средств «Видаль».
Алексей, 45 лет
Использовал, когда возникла непроходимость после катетера. Оказывается, можно применять не только человеку, но и собаке. Где его употребляют при простате у животных. Также свечи витапрост. В чем между ними разница не знаю, но моему псу все отлично помогло.
Дальфаз
Дальфаз принадлежит к группе альфа1-адреноблокаторов – препаратов, наиболее часто применяемых для лечения урологических заболеваний. В частности, его назначают для консервативного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и устранения связанных с ней симптомов.
Основу Дальфаза составляет вещество альфузозин, являющееся производным хиназолина и антагонистом постсинаптических альфа1-адренорепторов.
Эти рецепторы локализуются в предстательной железе, шейке мочевого пузыря и уретры. При их стимуляции или под воздействием стресс-факторов происходит сокращение гладкой мускулатуры и отмечается задержка мочеиспускания.
При блокаде, напротив, мускулатура расслабляется, а мочеиспускание облегчается.
В зависимости от содержания активного вещества, Дальфаз выпускается в форме:
- Покрытых оболочкой таблеток, каждая из которых содержит 2,5 мг альфузозина (в виде гидрохлорида). Количество таблеток в одной упаковке – 30 штук;
- Таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием 5 мг альфузозина (в виде гидрохлорида). В одной упаковке находится 56 штук (Дальфаз ретард);
- Таблеток с пролонгированным действием. Каждая таблетка содержит 10 мг альфузозина (в виде гидрохлорида). В одной упаковке может быть 10 или 30 штук (Дальфаз СР).
Фармакологическое действие Дальфаза
Дальфаз представляет собой адренолитическое лекарственное средство, селективный альфа-адреноблокатор. Он блокирует главным образом рецепторы, которые располагаются в зоне предстательной железы, уретры и треугольника мочевого пузыря. Кроме того, препарат:
- В значительной степени облегчает процесс мочеиспускания;
- Способствует понижению давления в уретре;
- Уменьшает сопротивление тока мочи;
- Устраняет проявления дизурии (расстройства мочеиспускания, сопровождающегося его затруднением, болезненностью и учащением).
Терапевтический эффект обуславливается активностью входящего в состав таблеток Дальфаз альфузозина – вещества, являющегося корректором уродинамики.
Оно снимает спазм гладкомышечных волокон сфинктеров мочевого пузыря, уретры и предстательной железы, что, в свою очередь, приводит к уменьшению сопротивления оттока мочи, уменьшает показатели внутриуретрального давления, провоцирует сильный позыв к мочеиспусканию и нормализует процессы опорожнения мочевого пузыря.
Принимаемый в рекомендуемых инструкцией терапевтических дозах, альфузозин не оказывает воздействия на альфа1-адренорецепторы сосудистой стенки, однако, при превышении дозировки способен снижать тонус гладких мышц, формирующих стенки артерий и вен, а также показатели общего периферического сопротивления сосудов и системное артериальное давление.
При проведении плацебо-контролируемых исследований одной контрольной группе давался альфузозин, а другой – плацебо, или, попросту говоря, пустышка.
Приблизительно у трети пациентов, страдающих доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), со средней скоростью тока мочи 15 мл/с, Дальфаз существенно увеличивал ее (скорости) максимальные показатели уже после приема разовой дозы препарата.
У пациентов, основу терапии которых составляет альфузозин, в сравнении с людьми, не получающими это лекарственное средство, также снижается остаточный объем мочи в мочевом пузыре и частота ее острой задержки.
Фармакокинетика
Прием Дальфаза СР (таблеток с пролонгированным высвобождением активного вещества) у здоровых испытуемых-добровольцев обеспечивал среднюю биодоступность альфузозина гидрохлорида в пределах 104,4% в сравнении с лекарственной формой, характеризующейся обычным действием (при приеме по 2,5 мг дважды в день).
Максимальная концентрация альфузозина в плазме крови при приеме таблеток с пролонгированным высвобождением, содержащих 10 мг активного вещества, отмечается через девять часов. При применении лекарства по 5 мг альфузозина (Дальфаз ретард) – через три часа, а при приеме таблеток с содержанием 2,5 мг действующего компонента – через час.
Показатель биодоступности таблеток ретард, согласно инструкции Дальфаза, приблизительно на 15% меньше в сравнении с биодоступностью препарата, содержащего 2,5 мг альфузозина.
Альфузозин подвергается существенной биотрансформации в печени. Этот процесс происходит преимущественно под воздействием фермента цитохром Р450 3А4. В неизменном виде остается не более 11% активного вещества, они выводятся почками вместе с мочой. Метаболиты же, которые не обладают фармакологической активностью, выводятся вместе с содержимым кишечника.
Показания к применению Дальфаза
Все лекарственные формы Дальфаза рекомендованы для лечения пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Дальфаз СР (таблетки с пролонгированным высвобождением активного вещества) также может быть назначен в качестве вспомогательного лекарственного средства, если есть необходимость использования катетера в случаях острой задержки мочи, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Противопоказания
Как и любое лекарство, Дальфаз имеет ряд противопоказаний. Препарат запрещается назначать:
- Пациентам с повышенной чувствительностью к альфузозина гидрохлориду или к какому-либо из вспомогательных компонентов таблеток;
- Людям с тяжелыми нарушениями функции печени, в том числе характеризующимися снижением клиренса креатинина ниже показателя 30 мл/мин;
- При непроходимости кишечника (это обусловлено тем, что в Дальфаз входит касторовое масло);
- При ортостатической гипотензии.
Способ применения и дозировка
В соответствии с инструкцией, Дальфаз в форме таблеток с пролонгированным высвобождением назначают принимать перорально, после приема пищи, не разжевывая и не измельчая, по 10 мг ежедневно.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при необходимости использования катетера в случаях острой задержки мочи таблетки принимают по одной в сутки, начиная с первого дня введения катетера.
Препарат следует принимать 2-3 дня, пока установлен катетер, и еще 1 день после его удаления.
Таблетки ретард, содержащие 5 мг альфузозина, принимают внутрь перорально по одной дважды в день (утром и вечером), запивая стаканом воды.
Для людей преклонного возраста, а также для пациентов, принимающих гипотензивные препараты, суточная доза не должна превышать 5 мг альфузозина гидрохлорида. Препарат рекомендуется принимать по вечерам. В случае необходимости дозировка может быть увеличена до 10 мг в сутки, но не более того.
Побочные действия
- Применение Дальфаза может спровоцировать ряд побочных эффектов.
- Пищеварительная система некоторых пациентов реагирует на прием медикамента повышенной сухостью во рту, приступами тошноты и рвоты, диареей.
- Со стороны нервной системы возможны головные боли, головокружения, повышенная слабость, развитие астенического синдрома.
- Также не исключается вероятность появления аллергических реакций и симптомов нарушения функции сердечнососудистой системы.
Дальфаз
Форма выпуска и состав
Выпускают таблетки Дальфаз с содержанием 2,5 мг альфузозина гидрохлорида. Также выпускают таблетки Дальфаз ретард и Дальфаз СР с содержанием 5 и 10 мг действующего вещества соответственно.
Препарат реализуется в блистерах по 10 и 14 таблеток.
Согласно инструкции, Дальфаз показан к применению при:
- Наличии функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии простаты в случае нецелесообразности хирургического вмешательства;
- Острой задержке мочи вследствие доброкачественной гиперплазии простаты (в качестве вспомогательной терапии).
Противопоказания
По инструкции, Дальфаз не следует принимать в следующих случаях:
- Кишечная непроходимость;
- Ортостатическая гипотензия;
- Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным компонентам лекарственного средства;
- Выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл в минуту);
- Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
Дальфаз не применяют дети и женщины. С осторожностью медикамент назначают при ишемической болезни сердца и стенокардии, а также мужчинам в возрасте старше 75 лет.
Дальфаз следует принимать после приема пищи. Точную дозу препарата и длительность применения определяет индивидуально лечащий врач в зависимости от тяжести симптомов и эффективности терапии.
Как правило, медикамент назначают трижды в сутки в дозе 2,5 мг. При необходимости суточную дозировку можно увеличить до 10 мг трижды в сутки, но только постепенно. Мужчинам старше 65 лет препарат назначают по 2,5 мг два раза в сутки.
При этом интервал между приемами лекарства не должен быть менее 12 часов.
Препарат Дальфаз СР назначают по 1 таблетке (10 мг) один раз в сутки, если лечащий врач не предусмотрит другой режим дозирования. В случае использования катетера медикамент принимают в дозе 10 мг на протяжении 3-4 суток, начиная с первого дня катетеризации. Таким образом, лечение Дальфазом СР продолжается 2-3 суток на фоне катетера и еще один день после его снятия.
Побочные действия
Применение Дальфаза может вызывать следующие побочные действия со стороны различных систем жизнедеятельности организма:
- Боли в эпигастрии;
- Тошнота;
- Отеки;
- Боль за грудиной;
- Зуд;
- Диарея;
- Головная боль;
- Недомогание;
- Сонливость;
- Головокружение;
- Тахикардия;
- Ортостатическая гипотензия;
- Кожные высыпания;
- Сухость во рту.
В случае длительного применения Дальфаза в высоких дозах, существенно превышающих рекомендуемые, у пациентов может развиться сильное снижение артериального давления. При появлении этого симптома передозировки рекомендуется незамедлительно обратиться за профессиональной медицинской помощью.
Лечение передозировки следует осуществлять в условиях стационара с применением мер, направленных на повышение объема циркулирующей крови и назначением высокомолекулярных веществ и сосудосуживающих препаратов.
Особые указания
Препараты Дальфаз ретард и Дальфаз СР оказывают пролонгированное действие. При их применении таблетку следует глотать целиком, так как нарушение целостности может привести к неправильному высвобождению активного компонента, и, соответственно, вызвать нежелательные побочные реакции.
У некоторых пациентов, в частности, проходящих терапию антигипертензивными медикаментами, не исключено развитие постуральной гипотензии, нередко сопровождающейся повышенным потоотделением, сильным головокружением и упадком сил.
В этом случае пациенту следует принять горизонтальное положение и подождать, пока вышеперечисленные симптомы исчезнут. Такие реакции преимущественно носят временный характер, возникают в начале терапии Дальфазом и быстро проходят, поэтому они не являются поводом для отмены лекарственного средства.
Тем не менее, каждый пациент, которому назначают Дальфаз, должен быть предупрежден о подобных реакциях.
Применение Дальфаза при коронарной недостаточности рекомендуется только в комбинации с лекарствами для лечения этого заболевания. Если же приступы стенокардии у пациента не проходят, либо становятся более выраженными, терапию Дальфазом следует прекратить.
Пациентам следует также быть в курсе, что в начале терапии медикаментом могут возникнуть такие реакции, как головокружение, ухудшение зрения, астения. Поэтому во время терапии Дальфазом необходимо с большой осторожностью управлять потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
- Не рекомендуется одновременное применение Дальфаза с лекарственными средствами, понижающими артериальное давление, особенно с блокаторами кальциевых каналов, так как это может повлечь развитие артериальной гипотензии и вызвать развитие коллапса.
- В случае комбинации Дальфаза с такими ингибиторами системы CYP3A4, как итраконазол, ритонавир, кетоконазол, не исключено повышение сывороточного уровня альфузозина в крови.
- Фармацевтически Дальфаз не совместим с другими альфа1-адреноблокаторами.
- Пациентам, которым предстоит оперативное вмешательство или диагностическая процедура с применением анестезии, должны предупредить лечащего врача о том, что принимают Дальфаз, так как он может спровоцировать развитие нестабильного артериальное давления.
Аналоги
Структурными аналогами Дальфаза являются Альфупрост МР и Альфузозин.
Медикаментами, оказывающими схожее фармакологическое действие, являются:
- Омник;
- Таниз;
- Тулозин;
- Фокусин;
- Сонизин;
- Омсулозин;
- Ревокарин;
- Профлолсин;
- Тамзелин;
- Урорек;
- Тамсулозин.
Сроки и условия хранения
По инструкции, Дальфаз хранят в сухом, прохладном, темном месте, недоступном для детей. Срок годности лекарства составляет 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Дальфаз ретард — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
catad_pgroup Альфа-адреноблокаторы Аналоги, статьи Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
DALFAZ® RETARD
- Регистрационный номер: П № 013809/01
- Торговое название лекарственного средства: ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД
- Международное непатентованное название: альфузозин
- Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
- Состав:
| Альфузозина гидрохлорид | 5,0 мг |
| Микрокристаллическая целлюлоза | 42,000 мг |
| Поливидон | 7,000 мг |
| Кальция гидрофосфат, дигидрат | 65,000 мг |
| Магния стеарат | 1,400 мг |
| Гидрогенизованное касторовое масло | 19,600 мг |
| Гипромеллоза | 4,158 мг |
| Пропиленгликоль | 0,416 мг |
| Титана двуокись | 0,416 мг |
| Желтая окись железа * | 0,010 мг |
| Очищенная вода (теряется в ходе покрытия) | q.s. |
* содержит 1,764% красной окиси железа
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-бежевого цвета. Поверхность разлома ядра таблетки белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: альфа-1-адреноблокатор Код ATX: G04C А01
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Альфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном применении Это избирательный антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов с периферическим местом действия. Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия альфузозина на альфа-1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в треугольнике мочевого пузыря и в простатической части мочеиспускательного канала. В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-1 -адреноблокаторы уменьшают сопротивление току мочи. Альфузозин улучшает параметры выделения, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение пузыря.
В плацебо-контролированных испытаниях альфузозина у больных с доброкачественной гипертрофией предстательной железы было выявлено:
- Значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30% у больных с Qmax ≤15 мл/сек. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы.
- Значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи, вызывая позыв к мочеиспусканию.
- Значительное снижение остаточного объема мочи.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 3 часа после приема препарата внутрь. Связывание альфузозина гидрохлорида с белками плазмы составляет около 90%. Период полувывдения препарата составляет 8 часов.
Биодоступность таблеток ретард примерно на 15 % меньше по сравнению с 2,5 мг альфузозина. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание активного вещества. Альфузозин метаболизируется в основном в печени, только 11 % выводится в неизмененном виде с мочой.
Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75-91%). У лиц старше 75 лет абсорбция протекает быстрее, а максимальные концентрации и биодоступность выше. Объем распределения снижен.
Период полувыведения не изменяется Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при приеме препарата вместе с пищей. Объем распределения и клиренс альфузозина увеличены при почечной недостаточности, как на фоне диализа, так и без него.
Необходимости в модификации дозировки у больных с нарушенной функцией почек и с клиренсом креатинина > 30 мл/мин нет. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью период полувыведения увеличен. Биодоступность, по сравнению со здоровыми добровольцами, увеличена.
Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.
- Показания к применению
- Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата;
- Ортостатическая гипотензия;
- Тяжелые нарушения функции печени;
- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина Кишечная непроходимость в связи с наличием в составе препарата касторового масла.
Способ применения и дозы
Рекомендованная доза составляет: по l таблетке 5 мг дважды в день (утром и вечером). Таблетки следует проглатывать целиком, запивая примерно 1 стаканом воды.
Пожилые пациенты или больные с артериальной гипертонией, получающие соответствующую гипотензивную терапию В качестве обычной меры предосторожности, при назначении альфузозина пожилым больным (старше 65 лет) или больным, получающим гипотензивные препараты, рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки ДАЛЬФАЗ Ретард 5 мг вечером, повышая дозу в соответствии с индивидуальным клиническим ответом, но не более чем 2 таблетки (ДАЛЬФАЗ Ретард 5 мг) в сутки. Печеночная недостаточность У больных с печеночной недостаточностью в качестве меры предосторожности рекомендуется начинать дозировку с таблеток ДАЛЬФАЗ 2,5 мг один раз в день, позднее корректируя дозу в соответствии с реакцией больного, но не более чем 2 таблетки ДАЛЬФАЗ 2,5 мг в сутки
Побочные эффекты
Наиболее часто (≥1% —
Дальфаз СР
Дальфаз СР – лекарственное средство, применяемое при лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Форма выпуска и состав
Дальфаз СР выпускается в форме таблеток пролонгированного действия: двояковыпуклые, круглые, трехслойные – между двумя желтыми слоями различной интенсивности окраски расположен один белый слой, допускаются вкрапления (по 10 шт. в блистерах из алюминия или поливинилхлорида, по 1 или 3 блистера в картонной пачке).
Действующее вещество: альфузозин (в виде гидрохлорида) – 10 мг.
Вспомогательные компоненты (послойный состав таблетки):
- I слой: гидрированное касторовое масло, гипромеллоза, этилцеллюлоза 20, водный коллоидный диоксид кремния, краситель оксид железа желтый (Е172), стеарат магния;
- II слой: гидрохлорид альфузозина, гипромеллоза, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, водный коллоидный диоксид кремния, повидон, стеарат магния;
- III слой: касторовое гидрированное масло, гипромеллоза, водный коллоидный диоксид кремния, повидон, краситель оксид железа желтый (Е172), стеарат магния.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим веществом Дальфаза СР является альфузозин – производное хиназолина, активное при пероральном применении. Это селективный антагонист постсинаптических альфа1-адренорецепторов, расположенных в предстательной железе, мочеиспускательном канале и треугольнике мочевого пузыря.
Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы выражаются инфравезикальной обструкцией мочевыводящих путей, обусловленной анатомическими (постоянными) и функциональными (преходящими) факторами.
Функциональный компонент обструкции связан с возбуждением альфа1-адренорецепторов, что приводит к сокращению гладкой мускулатуры предстательной железы и ее оболочки, предстательной части уретры и треугольника мочевого пузыря, вследствие чего увеличивается сопротивление оттоку мочи из мочевого пузыря и, вероятно, развивается вторичная нестабильность мочевого пузыря.
Дальфаз СР блокирует альфа1-адренорецепторы, за счет чего оказывает прямое воздействие на гладкую мускулатуру ткани простаты: уменьшает инфравезикальную обструкцию, давление в уретре и сопротивление оттоку мочи при мочеиспускании. Таким образом, препарат улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря.
Это благоприятное воздействие альфузозина на уродинамику способствует уменьшению признаков раздражения мочевыводящих путей и других симптомов, обусловленных нарушениями оттока мочи у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
У пациентов с максимальной скоростью оттока мочи (Qmax) ≤ 15 мл/сек Дальфаз СР увеличивает Qmax в среднем на 30% уже после приема первой дозы препарата.
Кроме того, при доброкачественной гипертрофии предстательной железы альфузозин способствует значительному снижению давления в детрузоре мочевого пузыря и увеличению объема мочи, вызывающего позыв к мочеиспусканию, а также существенно снижает объем остаточной мочи.
Эти эффекты препарата ведут к уменьшению обструктивных и ирритативных симптомов доброкачественной гипертрофии простаты.
Альфузозин оказывает селективное действие, поэтому при применении в терапевтических дозах практически не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудов и, следовательно, на артериальное давление (АД). Также Дальфаз СР не оказывает негативного влияния на сексуальную функцию пациентов.
Фармакокинетика
У здоровых добровольцев среднего возраста усредненное значение относительной биологической доступности альфузозина при приеме таблеток пролонгированного действия Дальфаз СР составляет 104,4% по сравнению с применением альфузозина в лекарственной форме немедленного высвобождения в суточной дозе 7,5 мг (по 2,5 мг 3 раза в сутки). Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 9 ч после его приема (при применении формы немедленного высвобождения – через 1 ч). Согласно данным исследований, биодоступность альфузозина увеличивается, если препарат принимается после еды.
Связь альфузозина с белками плазмы – порядка 90%. Препарат подвергается значительному метаболизму в печени, преимущественно при участии изофермента CYP3A4, с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Период полувыведения (Т½) – 9,1 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов (75–90%) через кишечник, 11% неизмененного альфузозина обнаруживается в моче.
У пожилых пациентов (старше 75 лет) не отмечается изменений фармакокинетических показателей альфузозина в сравнении со здоровыми добровольцами среднего возраста.
У пациентов с почечной недостаточностью средние значения Сmах (максимальной концентрации в плазме крови) и AUC (площади под кривой «концентрация – время») альфузозина умеренно увеличиваются в сравнении с лицами с нормальной почечной функцией.
Однако это изменение фармакокинетики альфузозина не имеет клинического значения, к тому же Т½ препарата не меняется, поэтому пациентам с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекция дозы Дальфаза СР не требуется.
Показания к применению
Согласно инструкции, Дальфаз СР принимают для терапии функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Препарат также используют в качестве вспомогательного средства для установки катетера при острой задержке мочи, которая связанна с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Противопоказания
- Тяжелые нарушения работы печени;
- Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
- Ортостатическая гипотензия;
- Кишечная непроходимость (из-за содержания в таблетках касторового масла);
- Гиперчувствительность к альфузозину и/или другим веществам, входящим в состав препарата.
Дальфаз СР следует с осторожностью применять в следующих случаях:
- Стенокардия, ишемическая болезнь сердца;
- Ортостатическая гипотензия с клиническими проявлениями;
- Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT или одновременное применение лекарственных средств, увеличивающих продолжительность интервала QT;
- Наличие в анамнезе пациента выраженной гипотензивной реакции на другие альфа1-адреноблокаторы;
- Одновременное применение гипотензивных средств или нитратов;
- Ишемия головного мозга;
- Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазолом, ритонавиром или итраконазолом).
Инструкция по применению Дальфаза СР: способ и дозировка
Таблетки Дальфаз СР принимают внутрь, целиком, не разжевывая, предпочтительнее – после приема пищи.
Рекомендованная доза для терапии функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы: 10 мг (1 таблетка) ежедневно.
Рекомендованная доза для применения в качестве вспомогательного средства в случае установки катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы: 10 мг (1 таблетка) в день, начиная с первого дня катетеризации. Препарат принимают на протяжении 3-4 дней (2-3 дня в ходе применения катетера и еще 1 день после его удаления).
Побочные действия
- Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, боль в эпигастрии, тошнота, диарея;
- Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, тахикардия; у пациентов с ишемической болезнью сердца – обострение симптомов стенокардии;
- Центральная нервная система (ЦНС): головокружение, головная боль, слабость, сонливость, обморочные состояния, астенический синдром, синкопе;
- Аллергические реакции: высыпания на коже, зуд;
- Прочие: гиперемия кожи, отеки.
Передозировка
Симптомами передозировки Дальфаза СР являются рефлекторная тахикардия и чрезмерное снижение артериального давления (АД).
При появлении признаков передозировки пациента следует госпитализировать. Необходимо выполнять постоянный мониторинг АД, уложив пациента в горизонтальное положение.
При снижении артериального давления показано введение плазмозаменителей (с целью увеличения объема циркулирующей крови) и сосудосуживающих средств.
После устранения гипотонии (восстановления артериального давления) контроль АД требуется продолжать еще в течение суток.
Высокая степень связывания с белками плазмы служит причиной плохого выведения альфузозина с помощью гемодиализа.
Особые указания
У некоторых лиц, в особенности у больных, получающих гипотензивное лечение, на протяжении нескольких часов после приема Дальфаза СР, как и других блокаторов α1-адренорецепторов, возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (усталость, головокружение, потоотделение). Пациент должен находиться в горизонтальном положении до полного исчезновения симптомов. Такие явления обычно временные и встречаются только в начале лечения, на продолжение терапии влияния не оказывают, но больного необходимо предупредить о них.
Пациентам с коронарной недостаточностью не рекомендуется назначать альфузозин в монотерапии. Следует продолжать лечение коронарной недостаточности, а при возвращении или ухудшении стенокардии прием альфузозина нужно прекратить.
Больные должны быть извещены о том, что таблетки необходимо проглатывать целиком. Их нельзя раскусывать, жевать, измельчать, растирать в порошок, поскольку такие действия могут стать причиной несоответствующего высвобождения и всасывания действующего вещества, что может привести к быстрому развитию побочных явлений.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
При управлении автотранспортом и занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости реакции, следует соблюдать особую осторожность вследствие побочных явлений Дальфаза СР, таких как головокружение, астения, нарушения зрения, встречающихся в основном в начале терапии.
Применение при беременности и лактации
Дальфаз СР не предназначен для женщин.
Применение в детском возрасте
Препарат не применяется в педиатрической практике (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет).
При нарушениях функции почек
Дальфаз СР противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин). Пациентам с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина > 30 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется.
При нарушениях функции печени
Дальфаз СР запрещено применять в случае наличия у пациента сопутствующих выраженных нарушений печеночной функции.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов в возрасте старше 75 лет препарат следует применять с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
- Не рекомендуется принимать Дальфаз СР в комбинации с блокаторами α1-рецепторов (празозин, миноксидил, урапидил), это может привести к усилению гипотензивного эффекта и стать причиной развития тяжелой постуральной гипотензии.
- В случае приема альфузозина с гипотензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).
- При применении Дальфаза СР с ингибиторами системы CYP3А4 (кетоконазол, ритонавир, итраконазол) вероятно повышение концентрации альфузозина в крови.
Аналоги
Аналогами Дальфаза СР являются: Аводарт, Аденорм, Алфупрост МР, Просталин Форте, Спеман, Просталад, Витапрост форте, Дальфузин, Дальфаз, Дальфаз Ретард, Простакер, Альфатер, Альфузозин, Базетам, Биопрост, Таденан, Цернилтон, Простатофит, Урорек, Финастерид, Унопрост
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом темном месте, недоступном детям, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Дальфазе СР
Отзывы о Дальфазе СР противоречивы. Одни пациенты отмечают, что препарат улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря, благодаря чему сокращается число ночных позывов к мочеиспусканию, улучшается эректильная функция и состояние в целом. Другие мужчины пишут об отсутствии эффекта даже через несколько недель приема.
Цена на Дальфаз СР в аптеках
Цена Дальфаза СР (таблеток пролонгированного действия по 10 мг) составляет примерно 1799–2100 рублей за упаковку из 30 шт.