Дальфаз (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Нарушения работы предстательной железы вызывает огромное количество последствий и симптомов, мешающих нормальной и здоровой жизни. Дальфаз СР улучшает состояние при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, а также способствует оттоку урины.

Восстанавливает деятельность и функциональность простаты, снимает отечность, болезненностью другие признаки. Дальфаз Ретард используют для устранения факторов и симптомов расстройства предстательной железы.

Для терапии употребляют разнообразные препараты, которые действуют по-разному на каждого больного. Дальфаз или Омник что лучше употреблять для нормализации мочевыделения?

Форма выпуска

Изготавливают в виде круглых, выпуклых таблеток пролонгированного действия светло-желтого окраса. В блистере находится по 14 и 10 штук. В Дальфазе СР содержится 10 мг активного компонента, Ретард – 5 мг.

Фасуют в картонную упаковку по 3 и 4 блистера. Инструкция по применению находится внутри. Производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.

Фармакологическое действие

Характеризуется адренолитическим медикаментом, селективным альфа-адреноблокатором. Препарат:

• облегчает процесс мочеиспускания;
• благоприятствует снижению давления в уретре;
• уменьшает сопротивлению течения урины;
• ликвидирует проявления нарушения оттока жидкости.

Положительно действует на аденому предстательной железы, устраняя симптомы и восстанавливает процесс мочевыделения и отток урины.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующим элементом является альфузозин гидрохлорид производное хиназолина. Вследствие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру ткани предстательной железы, соединенного с блокадой альфа-адренорецепторов.

Главный элемент снижает инфравезикальную обструкцию, давление в уретре и сопротивление оттоку урины во время мочеиспускания. Из-за этого действующее вещество повышает вывод жидкости и облегчает опорожнение пузыря в среднем на 30%.

Положительные и плодотворные реакции на уродинамику оказывают уменьшение признаков раздражения мочевыводящих путей и симптомов, обусловленных нарушениями оттока урины у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Значительно понижает давление в детрузоре пузыря и увеличивает объем выводящейся урины, провоцирующий позыв к мочеиспусканию, а также значительно снижает количество остаточной жидкости.

Препарат всасывается желудочно-кишечным трактом, постепенно распространяясь по кровеносной системе. Максимальная концентрация достигает спустя 9 часов после употребления.

Связывается с белками плазмы на 90%. Метаболизируется ферментами печени. Выводится через почки и желудочно-кишечный тракт в неизменном виде, в форме урины и каловых масс.

Показания

Лекарственное средство назначают для устранения симптомов доброкачественной гиперплазии репродуктивного органа. Форма СР также используется в качестве вспомогательного средства при тяжелом течении и задержке урины при аденоме простаты.

Лекарство следует принимать по 1 таблетке в сутки, тщательно запивая обильным количеством воды. Продолжительность терапии определяет лечащий врач, но не более 5 дней. Максимальная доза составляет 10 мг в сутки.

Употреблять таблетки необходимо не жуя, не повреждая ее. Модификация капсулы чревата усилением побочных эффектов и передозировкой.

Противопоказания

Не рекомендуется использование медикамента при:

• индивидуальной непереносимости и аллергической реакции к одному из компонентов;
• расстройства почек, печени;
• нарушения артериального давления;
• сердечных заболеваниях;
• непроходимость кишечника;
• пожилой возраст;
• женщины;
• инсульт, инфаркт;
• стенокардия;
• совместимость с приемом других альфа-адреноблокаторов;
• гипотензия ортостатического типа.

Побочные действия

В период употребления могут возникнуть вторичные рефлекс:

• тошнота, рвота, диарея;
• слабость, ощущения дискомфорта;
• сонливость, головокружение;
• боль в животе, сухость во рту;
• тахикардия, учащенное сердцебиение;
• сыпь, зуд, аллергические реакции;
• астения, отечность, боль в груди;
• нарушение четкости зрения;
• ринит.

Передозировка

Чрезмерное употребление медикамента может усиливать побочные эффекты, а также сопровождается:

• артериальной гипотензией;
• рефлекторной тахикардией.

При проявлении симптомов требуется обратиться в медицинское учреждение для оказания первичной помощи и дальнейшего лечения.

Взаимодействие

Применять лекарственное средство запрещено с:

• медикаментами блокирующих альфа-адренорецепторы. Миноксидил, Празозин, Урапидил повышают риск развития тяжелой постуральной гипотонии;
• Итраконазол, Ритонавир, Кетоконазол способствует формированию и приумножению алфузозина в плазме;
• препаратами, оказывающими гипотензивное воздействие;
• нитратами, увеличивают риск развития тахикардии и резкого понижения артериального давления;
• анестезирующие лекарства влияют на сердечные колебания  и кровообращение.

Условия хранения

Сберегать в темном, сухом, недосягаемом для детей и животных месте.

Особые указания

Следует учитывать проявление вторичных реакций при управлении автомобильными транспортами, а также механизмами. Головокружение, снижение артериального давления, нарушение зрения может повлиять на способность работы с данными механизмами.

При антигипертензивной терапии у некоторых пациентов в течение нескольких часов может возникать усталость, повышенное потоотделение, головокружение, потеря сознания. При проявлении симптомов необходимо лежать пока не исчезнут признаки и самочувствие не улучшиться.

При коронарной недостаточности следует продолжать лечение, без использования медикамента. Лекарственное средство не применяют для детей и парней, младше 18 лет. В период беременности и в стадии грудного вскармливания запрещено употребление действующего вещества.

Использовать и применять алкоголь во время терапии не рекомендуется из-за быстрого всасывания в плазму, что может привести к усилению побочных эффектов и передозировки медикамента.

Срок годности

Препарат следует хранить 36 месяцев от даты производства.

Аналоги

Заменителем лекарства является средство, направленное на эффективное лечение гиперплазии предстательной железы.

• Аводарт. Используется для терапии увеличенной простаты и хронического воспалительного процесса в репродуктивном органе у мужчин. В составе находится дуастерид, который является ингибитором 5а-редуктазы. Уменьшает производство дигидротестостерона.

• Дальфузин дженерик, антизурический препарат с пролонгированным действием.

• Просталин Форте более дешевое средство с растительными компонентами. Производится в виде суппозиториев для лечения аденомы репродуктивного органа.

• Витапрост используют для терапии простатита, в сочетании с недержанием мочи и нарушениями простаты. Официальный производитель «Нижфарм».

• Альфатер с главным элементом теразозин. Используют при задержке мочеиспускания во время гиперплазии репродуктивного органа. Принятый препарат действует через 5 часов, что способствует сравнительно хорошему отведению урины из мочевого пузыря.
• Простакер. Экстракт из предстательной железы крупного рогатого скота способствует уменьшению отечности репродуктивного органа, стабилизирует секреторную деятельность эпителиальных клеток, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря.

• Доксазозин. Оказывает вазодилатирующее действие путём избирательной блокады постсинаптических альфа-адреноблокаторов.

• Омник Окас.Основным элементом является тамсулозина гидрохлорид. Используют для лечения симптомов гиперплазии простаты.

• Сетегис. Применяют для терапии рака репродуктивного органа, уменьшает отечность и способствует нормальному оттоку мочи.

• Кардура. Содержит главный элемент – доксазозина мезилат. Приводит к значительным показаниям улучшения уродинамики и уменьшению симптомов заболевания.

Цена

Приобрести медикамент можно в аптеках по рецепту от врача. Сколько стоит препарат зависит от дозировки, количества блистеров, региона. Стоимость составляет от 1800 до 2100 руб.

Отзывы

Роман, 28 лет

Воспалительные процессы нарушили деятельность простаты и произошел гормональный сбой из-за чего она увеличилась. Долго лечил и при помощи Дальфаза.

Аннотация расскажет о побочных эффектах и особенностях приема. Ограничением является лишь употребление спиртных напитков. Все прошло, здоровье восстановилось.

Андрей, уролог

Фармацевтический препарат для лечения нарушений мочеиспускания, сопровождающегося увеличением простаты. Воздействует на мышцы уретры, пузыря, воспаленного органа и позволяет насколько возможно, быстрое облегчение состояния.

В сравнении с другими медикаментами, может отличаться ценой, длительностью использования. Побочные эффекты возникают не так часто.

С осторожностью следует употреблять с непереносимостью железа, и непроходимостью кишечника. Информацию можно обнаружить в справочнике лекарственных средств «Видаль».

Алексей, 45 лет

Использовал, когда возникла непроходимость после катетера. Оказывается, можно применять не только человеку, но и собаке. Где его употребляют при простате у животных. Также свечи витапрост. В чем между ними разница не знаю, но моему псу все отлично помогло.

Дальфаз

Дальфаз принадлежит к группе альфа1-адреноблокаторов – препаратов, наиболее часто применяемых для лечения урологических заболеваний. В частности, его назначают для консервативного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и устранения связанных с ней симптомов.

Основу Дальфаза составляет вещество альфузозин, являющееся производным хиназолина и антагонистом постсинаптических альфа1-адренорепторов.

Эти рецепторы локализуются в предстательной железе, шейке мочевого пузыря и уретры. При их стимуляции или под воздействием стресс-факторов происходит сокращение гладкой мускулатуры и отмечается задержка мочеиспускания.

При блокаде, напротив, мускулатура расслабляется, а мочеиспускание облегчается.

В зависимости от содержания активного вещества, Дальфаз выпускается в форме:

• Покрытых оболочкой таблеток, каждая из которых содержит 2,5 мг альфузозина (в виде гидрохлорида). Количество таблеток в одной упаковке – 30 штук;
• Таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием 5 мг альфузозина (в виде гидрохлорида). В одной упаковке находится 56 штук (Дальфаз ретард);
• Таблеток с пролонгированным действием. Каждая таблетка содержит 10 мг альфузозина (в виде гидрохлорида). В одной упаковке может быть 10 или 30 штук (Дальфаз СР).

Фармакологическое действие Дальфаза

Дальфаз представляет собой адренолитическое лекарственное средство, селективный альфа-адреноблокатор. Он блокирует главным образом рецепторы, которые располагаются в зоне предстательной железы, уретры и треугольника мочевого пузыря. Кроме того, препарат:

• В значительной степени облегчает процесс мочеиспускания;
• Способствует понижению давления в уретре;
• Уменьшает сопротивление тока мочи;
• Устраняет проявления дизурии (расстройства мочеиспускания, сопровождающегося его затруднением, болезненностью и учащением).

Терапевтический эффект обуславливается активностью входящего в состав таблеток Дальфаз альфузозина – вещества, являющегося корректором уродинамики.

Оно снимает спазм гладкомышечных волокон сфинктеров мочевого пузыря, уретры и предстательной железы, что, в свою очередь, приводит к уменьшению сопротивления оттока мочи, уменьшает показатели внутриуретрального давления, провоцирует сильный позыв к мочеиспусканию и нормализует процессы опорожнения мочевого пузыря.

Принимаемый в рекомендуемых инструкцией терапевтических дозах, альфузозин не оказывает воздействия на альфа1-адренорецепторы сосудистой стенки, однако, при превышении дозировки способен снижать тонус гладких мышц, формирующих стенки артерий и вен, а также показатели общего периферического сопротивления сосудов и системное артериальное давление.

При проведении плацебо-контролируемых исследований одной контрольной группе давался альфузозин, а другой – плацебо, или, попросту говоря, пустышка.

Приблизительно у трети пациентов, страдающих доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), со средней скоростью тока мочи 15 мл/с, Дальфаз существенно увеличивал ее (скорости) максимальные показатели уже после приема разовой дозы препарата.

У пациентов, основу терапии которых составляет альфузозин, в сравнении с людьми, не получающими это лекарственное средство, также снижается остаточный объем мочи в мочевом пузыре и частота ее острой задержки.

Фармакокинетика

Прием Дальфаза СР (таблеток с пролонгированным высвобождением активного вещества) у здоровых испытуемых-добровольцев обеспечивал среднюю биодоступность альфузозина гидрохлорида в пределах 104,4% в сравнении с лекарственной формой, характеризующейся обычным действием (при приеме по 2,5 мг дважды в день).

Максимальная концентрация альфузозина в плазме крови при приеме таблеток с пролонгированным высвобождением, содержащих 10 мг активного вещества, отмечается через девять часов. При применении лекарства по 5 мг альфузозина (Дальфаз ретард) – через три часа, а при приеме таблеток с содержанием 2,5 мг действующего компонента – через час.

Показатель биодоступности таблеток ретард, согласно инструкции Дальфаза, приблизительно на 15% меньше в сравнении с биодоступностью препарата, содержащего 2,5 мг альфузозина.

Альфузозин подвергается существенной биотрансформации в печени. Этот процесс происходит преимущественно под воздействием фермента цитохром Р450 3А4. В неизменном виде остается не более 11% активного вещества, они выводятся почками вместе с мочой. Метаболиты же, которые не обладают фармакологической активностью, выводятся вместе с содержимым кишечника.

Показания к применению Дальфаза

Все лекарственные формы Дальфаза рекомендованы для лечения пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дальфаз СР (таблетки с пролонгированным высвобождением активного вещества) также может быть назначен в качестве вспомогательного лекарственного средства, если есть необходимость использования катетера в случаях острой задержки мочи, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

Как и любое лекарство, Дальфаз имеет ряд противопоказаний. Препарат запрещается назначать:

• Пациентам с повышенной чувствительностью к альфузозина гидрохлориду или к какому-либо из вспомогательных компонентов таблеток;
• Людям с тяжелыми нарушениями функции печени, в том числе характеризующимися снижением клиренса креатинина ниже показателя 30 мл/мин;
• При непроходимости кишечника (это обусловлено тем, что в Дальфаз входит касторовое масло);
• При ортостатической гипотензии.

Способ применения и дозировка

В соответствии с инструкцией, Дальфаз в форме таблеток с пролонгированным высвобождением назначают принимать перорально, после приема пищи, не разжевывая и не измельчая, по 10 мг ежедневно.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при необходимости использования катетера в случаях острой задержки мочи таблетки принимают по одной в сутки, начиная с первого дня введения катетера.

Препарат следует принимать 2-3 дня, пока установлен катетер, и еще 1 день после его удаления.

Таблетки ретард, содержащие 5 мг альфузозина, принимают внутрь перорально по одной дважды в день (утром и вечером), запивая стаканом воды.

Для людей преклонного возраста, а также для пациентов, принимающих гипотензивные препараты, суточная доза не должна превышать 5 мг альфузозина гидрохлорида. Препарат рекомендуется принимать по вечерам. В случае необходимости дозировка может быть увеличена до 10 мг в сутки, но не более того.

Побочные действия

• Применение Дальфаза может спровоцировать ряд побочных эффектов.
• Пищеварительная система некоторых пациентов реагирует на прием медикамента повышенной сухостью во рту, приступами тошноты и рвоты, диареей.
• Со стороны нервной системы возможны головные боли, головокружения, повышенная слабость, развитие астенического синдрома.
• Также не исключается вероятность появления аллергических реакций и симптомов нарушения функции сердечнососудистой системы.

Дальфаз

Форма выпуска и состав

Выпускают таблетки Дальфаз с содержанием 2,5 мг альфузозина гидрохлорида. Также выпускают таблетки Дальфаз ретард и Дальфаз СР с содержанием 5 и 10 мг действующего вещества соответственно.

Препарат реализуется в блистерах по 10 и 14 таблеток.

Согласно инструкции, Дальфаз показан к применению при:

• Наличии функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии простаты в случае нецелесообразности хирургического вмешательства;
• Острой задержке мочи вследствие доброкачественной гиперплазии простаты (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

По инструкции, Дальфаз не следует принимать в следующих случаях:

• Кишечная непроходимость;
• Ортостатическая гипотензия;
• Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным компонентам лекарственного средства;
• Выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл в минуту);
• Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.

Дальфаз не применяют дети и женщины. С осторожностью медикамент назначают при ишемической болезни сердца и стенокардии, а также мужчинам в возрасте старше 75 лет.

Дальфаз следует принимать после приема пищи. Точную дозу препарата и длительность применения определяет индивидуально лечащий врач в зависимости от тяжести симптомов и эффективности терапии.

Как правило, медикамент назначают трижды в сутки в дозе 2,5 мг. При необходимости суточную дозировку можно увеличить до 10 мг трижды в сутки, но только постепенно. Мужчинам старше 65 лет препарат назначают по 2,5 мг два раза в сутки.

При этом интервал между приемами лекарства не должен быть менее 12 часов.

Препарат Дальфаз СР назначают по 1 таблетке (10 мг) один раз в сутки, если лечащий врач не предусмотрит другой режим дозирования. В случае использования катетера медикамент принимают в дозе 10 мг на протяжении 3-4 суток, начиная с первого дня катетеризации. Таким образом, лечение Дальфазом СР продолжается 2-3 суток на фоне катетера и еще один день после его снятия.

Побочные действия

Применение Дальфаза может вызывать следующие побочные действия со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

• Боли в эпигастрии;
• Тошнота;
• Отеки;
• Боль за грудиной;
• Зуд;
• Диарея;
• Головная боль;
• Недомогание;
• Сонливость;
• Головокружение;
• Тахикардия;
• Ортостатическая гипотензия;
• Кожные высыпания;
• Сухость во рту.

В случае длительного применения Дальфаза в высоких дозах, существенно превышающих рекомендуемые, у пациентов может развиться сильное снижение артериального давления. При появлении этого симптома передозировки рекомендуется незамедлительно обратиться за профессиональной медицинской помощью.

Лечение передозировки следует осуществлять в условиях стационара с применением мер, направленных на повышение объема циркулирующей крови и назначением высокомолекулярных веществ и сосудосуживающих препаратов.

Особые указания

Препараты Дальфаз ретард и Дальфаз СР оказывают пролонгированное действие. При их применении таблетку следует глотать целиком, так как нарушение целостности может привести к неправильному высвобождению активного компонента, и, соответственно, вызвать нежелательные побочные реакции.

У некоторых пациентов, в частности, проходящих терапию антигипертензивными медикаментами, не исключено развитие постуральной гипотензии, нередко сопровождающейся повышенным потоотделением, сильным головокружением и упадком сил.

В этом случае пациенту следует принять горизонтальное положение и подождать, пока вышеперечисленные симптомы исчезнут. Такие реакции преимущественно носят временный характер, возникают в начале терапии Дальфазом и быстро проходят, поэтому они не являются поводом для отмены лекарственного средства.

Тем не менее, каждый пациент, которому назначают Дальфаз, должен быть предупрежден о подобных реакциях.

Применение Дальфаза при коронарной недостаточности рекомендуется только в комбинации с лекарствами для лечения этого заболевания. Если же приступы стенокардии у пациента не проходят, либо становятся более выраженными, терапию Дальфазом следует прекратить.

Пациентам следует также быть в курсе, что в начале терапии медикаментом могут возникнуть такие реакции, как головокружение, ухудшение зрения, астения. Поэтому во время терапии Дальфазом необходимо с большой осторожностью управлять потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

• Не рекомендуется одновременное применение Дальфаза с лекарственными средствами, понижающими артериальное давление, особенно с блокаторами кальциевых каналов, так как это может повлечь развитие артериальной гипотензии и вызвать развитие коллапса.
• В случае комбинации Дальфаза с такими ингибиторами системы CYP3A4, как итраконазол, ритонавир, кетоконазол, не исключено повышение сывороточного уровня альфузозина в крови.
• Фармацевтически Дальфаз не совместим с другими альфа1-адреноблокаторами.
• Пациентам, которым предстоит оперативное вмешательство или диагностическая процедура с применением анестезии, должны предупредить лечащего врача о том, что принимают Дальфаз, так как он может спровоцировать развитие нестабильного артериальное давления.

Аналоги

Структурными аналогами Дальфаза являются Альфупрост МР и Альфузозин.

Медикаментами, оказывающими схожее фармакологическое действие, являются:

• Омник;
• Таниз;
• Тулозин;
• Фокусин;
• Сонизин;
• Омсулозин;
• Ревокарин;
• Профлолсин;
• Тамзелин;
• Урорек;
• Тамсулозин.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Дальфаз хранят в сухом, прохладном, темном месте, недоступном для детей. Срок годности лекарства составляет 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Дальфаз ретард — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Альфа-адреноблокаторы Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

DALFAZ® RETARD

• Регистрационный номер: П № 013809/01
• Торговое название лекарственного средства: ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД
• Международное непатентованное название: альфузозин
• Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
• Состав:

Альфузозина гидрохлорид	5,0 мг
Микрокристаллическая целлюлоза	42,000 мг
Поливидон	7,000 мг
Кальция гидрофосфат, дигидрат	65,000 мг
Магния стеарат	1,400 мг
Гидрогенизованное касторовое масло	19,600 мг
Гипромеллоза	4,158 мг
Пропиленгликоль	0,416 мг
Титана двуокись	0,416 мг
Желтая окись железа *	0,010 мг
Очищенная вода (теряется в ходе покрытия)	q.s.

* содержит 1,764% красной окиси железа

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-бежевого цвета. Поверхность разлома ядра таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: альфа-1-адреноблокатор Код ATX: G04C А01

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика
Альфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном применении Это избирательный антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов с периферическим местом действия. Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия альфузозина на альфа-1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в треугольнике мочевого пузыря и в простатической части мочеиспускательного канала. В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа-1 -адреноблокаторы уменьшают сопротивление току мочи. Альфузозин улучшает параметры выделения, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение пузыря.

В плацебо-контролированных испытаниях альфузозина у больных с доброкачественной гипертрофией предстательной железы было выявлено:

• Значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30% у больных с Qmax ≤15 мл/сек. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы.
• Значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи, вызывая позыв к мочеиспусканию.
• Значительное снижение остаточного объема мочи.

Фармакокинетика:
Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 3 часа после приема препарата внутрь. Связывание альфузозина гидрохлорида с белками плазмы составляет около 90%. Период полувывдения препарата составляет 8 часов.

Биодоступность таблеток ретард примерно на 15 % меньше по сравнению с 2,5 мг альфузозина. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание активного вещества. Альфузозин метаболизируется в основном в печени, только 11 % выводится в неизмененном виде с мочой.

Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с калом (75-91%). У лиц старше 75 лет абсорбция протекает быстрее, а максимальные концентрации и биодоступность выше. Объем распределения снижен.

Период полувыведения не изменяется Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при приеме препарата вместе с пищей. Объем распределения и клиренс альфузозина увеличены при почечной недостаточности, как на фоне диализа, так и без него.

Необходимости в модификации дозировки у больных с нарушенной функцией почек и с клиренсом креатинина > 30 мл/мин нет. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью период полувыведения увеличен. Биодоступность, по сравнению со здоровыми добровольцами, увеличена.

Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.

1. Показания к применению
2. Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
3. Противопоказания

• Повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата;
• Ортостатическая гипотензия;
• Тяжелые нарушения функции печени;
• Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина Кишечная непроходимость в связи с наличием в составе препарата касторового масла.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза составляет: по l таблетке 5 мг дважды в день (утром и вечером). Таблетки следует проглатывать целиком, запивая примерно 1 стаканом воды.

Пожилые пациенты или больные с артериальной гипертонией, получающие соответствующую гипотензивную терапию В качестве обычной меры предосторожности, при назначении альфузозина пожилым больным (старше 65 лет) или больным, получающим гипотензивные препараты, рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки ДАЛЬФАЗ Ретард 5 мг вечером, повышая дозу в соответствии с индивидуальным клиническим ответом, но не более чем 2 таблетки (ДАЛЬФАЗ Ретард 5 мг) в сутки. Печеночная недостаточность У больных с печеночной недостаточностью в качестве меры предосторожности рекомендуется начинать дозировку с таблеток ДАЛЬФАЗ 2,5 мг один раз в день, позднее корректируя дозу в соответствии с реакцией больного, но не более чем 2 таблетки ДАЛЬФАЗ 2,5 мг в сутки

Побочные эффекты

Наиболее часто (≥1% —

Дальфаз СР

Дальфаз СР – лекарственное средство, применяемое при лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Дальфаз СР выпускается в форме таблеток пролонгированного действия: двояковыпуклые, круглые, трехслойные – между двумя желтыми слоями различной интенсивности окраски расположен один белый слой, допускаются вкрапления (по 10 шт. в блистерах из алюминия или поливинилхлорида, по 1 или 3 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество: альфузозин (в виде гидрохлорида) – 10 мг.

Вспомогательные компоненты (послойный состав таблетки):

• I слой: гидрированное касторовое масло, гипромеллоза, этилцеллюлоза 20, водный коллоидный диоксид кремния, краситель оксид железа желтый (Е172), стеарат магния;
• II слой: гидрохлорид альфузозина, гипромеллоза, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, водный коллоидный диоксид кремния, повидон, стеарат магния;
• III слой: касторовое гидрированное масло, гипромеллоза, водный коллоидный диоксид кремния, повидон, краситель оксид железа желтый (Е172), стеарат магния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Дальфаза СР является альфузозин – производное хиназолина, активное при пероральном применении. Это селективный антагонист постсинаптических альфа1-адренорецепторов, расположенных в предстательной железе, мочеиспускательном канале и треугольнике мочевого пузыря.

Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы выражаются инфравезикальной обструкцией мочевыводящих путей, обусловленной анатомическими (постоянными) и функциональными (преходящими) факторами.

Функциональный компонент обструкции связан с возбуждением альфа1-адренорецепторов, что приводит к сокращению гладкой мускулатуры предстательной железы и ее оболочки, предстательной части уретры и треугольника мочевого пузыря, вследствие чего увеличивается сопротивление оттоку мочи из мочевого пузыря и, вероятно, развивается вторичная нестабильность мочевого пузыря.

Дальфаз СР блокирует альфа1-адренорецепторы, за счет чего оказывает прямое воздействие на гладкую мускулатуру ткани простаты: уменьшает инфравезикальную обструкцию, давление в уретре и сопротивление оттоку мочи при мочеиспускании. Таким образом, препарат улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря.

Это благоприятное воздействие альфузозина на уродинамику способствует уменьшению признаков раздражения мочевыводящих путей и других симптомов, обусловленных нарушениями оттока мочи у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

У пациентов с максимальной скоростью оттока мочи (Qmax) ≤ 15 мл/сек Дальфаз СР увеличивает Qmax в среднем на 30% уже после приема первой дозы препарата.

Кроме того, при доброкачественной гипертрофии предстательной железы альфузозин способствует значительному снижению давления в детрузоре мочевого пузыря и увеличению объема мочи, вызывающего позыв к мочеиспусканию, а также существенно снижает объем остаточной мочи.

Эти эффекты препарата ведут к уменьшению обструктивных и ирритативных симптомов доброкачественной гипертрофии простаты.

Альфузозин оказывает селективное действие, поэтому при применении в терапевтических дозах практически не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудов и, следовательно, на артериальное давление (АД). Также Дальфаз СР не оказывает негативного влияния на сексуальную функцию пациентов.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев среднего возраста усредненное значение относительной биологической доступности альфузозина при приеме таблеток пролонгированного действия Дальфаз СР составляет 104,4% по сравнению с применением альфузозина в лекарственной форме немедленного высвобождения в суточной дозе 7,5 мг (по 2,5 мг 3 раза в сутки). Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 9 ч после его приема (при применении формы немедленного высвобождения – через 1 ч). Согласно данным исследований, биодоступность альфузозина увеличивается, если препарат принимается после еды.

Связь альфузозина с белками плазмы – порядка 90%. Препарат подвергается значительному метаболизму в печени, преимущественно при участии изофермента CYP3A4, с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Период полувыведения (Т½) – 9,1 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов (75–90%) через кишечник, 11% неизмененного альфузозина обнаруживается в моче.

У пожилых пациентов (старше 75 лет) не отмечается изменений фармакокинетических показателей альфузозина в сравнении со здоровыми добровольцами среднего возраста.

У пациентов с почечной недостаточностью средние значения Сmах (максимальной концентрации в плазме крови) и AUC (площади под кривой «концентрация – время») альфузозина умеренно увеличиваются в сравнении с лицами с нормальной почечной функцией.

Однако это изменение фармакокинетики альфузозина не имеет клинического значения, к тому же Т½ препарата не меняется, поэтому пациентам с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекция дозы Дальфаза СР не требуется.

Показания к применению

Согласно инструкции, Дальфаз СР принимают для терапии функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Препарат также используют в качестве вспомогательного средства для установки катетера при острой задержке мочи, которая связанна с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

• Тяжелые нарушения работы печени;
• Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
• Ортостатическая гипотензия;
• Кишечная непроходимость (из-за содержания в таблетках касторового масла);
• Гиперчувствительность к альфузозину и/или другим веществам, входящим в состав препарата.

Дальфаз СР следует с осторожностью применять в следующих случаях:

• Стенокардия, ишемическая болезнь сердца;
• Ортостатическая гипотензия с клиническими проявлениями;
• Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT или одновременное применение лекарственных средств, увеличивающих продолжительность интервала QT;
• Наличие в анамнезе пациента выраженной гипотензивной реакции на другие альфа1-адреноблокаторы;
• Одновременное применение гипотензивных средств или нитратов;
• Ишемия головного мозга;
• Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазолом, ритонавиром или итраконазолом).

Инструкция по применению Дальфаза СР: способ и дозировка

Таблетки Дальфаз СР принимают внутрь, целиком, не разжевывая, предпочтительнее – после приема пищи.

Рекомендованная доза для терапии функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы: 10 мг (1 таблетка) ежедневно.

Рекомендованная доза для применения в качестве вспомогательного средства в случае установки катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы: 10 мг (1 таблетка) в день, начиная с первого дня катетеризации. Препарат принимают на протяжении 3-4 дней (2-3 дня в ходе применения катетера и еще 1 день после его удаления).

Побочные действия

• Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, боль в эпигастрии, тошнота, диарея;
• Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, тахикардия; у пациентов с ишемической болезнью сердца – обострение симптомов стенокардии;
• Центральная нервная система (ЦНС): головокружение, головная боль, слабость, сонливость, обморочные состояния, астенический синдром, синкопе;
• Аллергические реакции: высыпания на коже, зуд;
• Прочие: гиперемия кожи, отеки.

Передозировка

Симптомами передозировки Дальфаза СР являются рефлекторная тахикардия и чрезмерное снижение артериального давления (АД).

При появлении признаков передозировки пациента следует госпитализировать. Необходимо выполнять постоянный мониторинг АД, уложив пациента в горизонтальное положение.

При снижении артериального давления показано введение плазмозаменителей (с целью увеличения объема циркулирующей крови) и сосудосуживающих средств.

После устранения гипотонии (восстановления артериального давления) контроль АД требуется продолжать еще в течение суток.

Высокая степень связывания с белками плазмы служит причиной плохого выведения альфузозина с помощью гемодиализа.

Особые указания

У некоторых лиц, в особенности у больных, получающих гипотензивное лечение, на протяжении нескольких часов после приема Дальфаза СР, как и других блокаторов α1-адренорецепторов, возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (усталость, головокружение, потоотделение). Пациент должен находиться в горизонтальном положении до полного исчезновения симптомов. Такие явления обычно временные и встречаются только в начале лечения, на продолжение терапии влияния не оказывают, но больного необходимо предупредить о них.

Пациентам с коронарной недостаточностью не рекомендуется назначать альфузозин в монотерапии. Следует продолжать лечение коронарной недостаточности, а при возвращении или ухудшении стенокардии прием альфузозина нужно прекратить.

Больные должны быть извещены о том, что таблетки необходимо проглатывать целиком. Их нельзя раскусывать, жевать, измельчать, растирать в порошок, поскольку такие действия могут стать причиной несоответствующего высвобождения и всасывания действующего вещества, что может привести к быстрому развитию побочных явлений.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортом и занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости реакции, следует соблюдать особую осторожность вследствие побочных явлений Дальфаза СР, таких как головокружение, астения, нарушения зрения, встречающихся в основном в начале терапии.

Применение при беременности и лактации

Дальфаз СР не предназначен для женщин.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяется в педиатрической практике (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет).

При нарушениях функции почек

Дальфаз СР противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин). Пациентам с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина > 30 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется.

При нарушениях функции печени

Дальфаз СР запрещено применять в случае наличия у пациента сопутствующих выраженных нарушений печеночной функции.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов в возрасте старше 75 лет препарат следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• Не рекомендуется принимать Дальфаз СР в комбинации с блокаторами α1-рецепторов (празозин, миноксидил, урапидил), это может привести к усилению гипотензивного эффекта и стать причиной развития тяжелой постуральной гипотензии.
• В случае приема альфузозина с гипотензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).
• При применении Дальфаза СР с ингибиторами системы CYP3А4 (кетоконазол, ритонавир, итраконазол) вероятно повышение концентрации альфузозина в крови.

Аналоги

Аналогами Дальфаза СР являются: Аводарт, Аденорм, Алфупрост МР, Просталин Форте, Спеман, Просталад, Витапрост форте, Дальфузин, Дальфаз, Дальфаз Ретард, Простакер, Альфатер, Альфузозин, Базетам, Биопрост, Таденан, Цернилтон, Простатофит, Урорек, Финастерид, Унопрост

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом темном месте, недоступном детям, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дальфазе СР

Отзывы о Дальфазе СР противоречивы. Одни пациенты отмечают, что препарат улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря, благодаря чему сокращается число ночных позывов к мочеиспусканию, улучшается эректильная функция и состояние в целом. Другие мужчины пишут об отсутствии эффекта даже через несколько недель приема.

Цена на Дальфаз СР в аптеках

Цена Дальфаза СР (таблеток пролонгированного действия по 10 мг) составляет примерно 1799–2100 рублей за упаковку из 30 шт.