Бактробан (мазь): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

catad_pgroup Местные средства, применяемые в ЛОР практике Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N012295/01

Торговое наименование препарата:

Бактробан® (Bactroban®)

Международное непатентованное наименование:

мупироцин (mupirocin)

Лекарственная форма:

мазь назальная

Состав:

Состав на 1 г мази:

Наименование компонентов Количество, мг
Действующее вещество
Мупироцин кальция(в пересчете на мупироцин в виде свободной кислоты) 21,520,0
Вспомогательные вещества
Парафин белый мягкий 929,6
Софтизан 649 48,9

Описание:

Однородная мазь почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик для местного применения

Код АТХ:

R01AX06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Механизм действия Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonas fluoresceins. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокируя синтез белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками.

При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами.

Фармакодинамические эффекты

Активность Мупироцин является антибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivo активность против Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus species.

Спектр активности in vitro включает следующие бактерии: Чувствительные виды:

  • Staphylococcus aureus1,2;
  • Staphylococcus epidermidis1,2;
  • коагулазонегативные staphylococci1,2;
  • Streptococcus species1;
  • Haemophilus influenzae;
  • Neisseria gonorrhoeae;
  • Neisseria meningitidis;
  • Moraxella catarrhalis;
  • Pasteurella multocida.

1 — Клиническая эффективность продемонстрирована для изолятов чувствительных бактерий по зарегистрированным клиническим показаниям к применению. 2 — Включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы. Устойчивые виды:

  • Corynebacterium species;
  • Enterobacteriaceae;
  • грамотрицательные неферментирующие палочки;
  • Micrococcus species;
  • анаэробы.

Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.

Чувствительные: ниже или равно 1 мкг/мл. Промежуточная чувствительность: от 2 до 256 мкг/мл. Устойчивые: выше 256 мкг/мл.

  • Механизмы резистентности
  • Фармакокинетика Всасывание Всасывание мупироцина через поврежденную и здоровую слизистую оболочку носа является незначительным (менее 1 % нанесенной дозы выводится с мочой в виде мониевой кислоты).
  • Метаболизм
  • Выведение

Показано, что низкий уровень резистентности стафилококков (МПК от 8 до 256 мкг/мл) обусловлен изменениями нативного фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Показано, что высокий уровень резистентности стафилококков (МПК больше или равно 512 мкг/мл) обусловлен определенной плазмидной кодировкой фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Природная устойчивость грамотрицательных бактерий, таких как Enterobacteriaceae, может быть обусловлена низким уровнем проникновения антибиотика внутрь бактериальной клетки. Препарат предназначен только для местного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты. Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит — мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.

Показания к применению

  • Носительство стафилококковой инфекции в носовой полости, включая носительство Staphylococcus aureus (в том числе метициллин-резистентные штаммы);
  • профилактика инфицирования Staphylococcus aureus пациентов, находящихся на гемодиализе или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе;
  • применение препарата у детей до 12 лет (оценка безопасности и эффективности у детей до 12 лет не проводилась, поэтому препарат не рекомендован для лечения данной возрастной группы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания. В исследованиях на животных не было обнаружено признаков репродуктивной токсичности.

Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Бактробан® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Для интраназального применения. Взрослые и дети старше 12 лет

Для нанесения мази в качестве аппликатора следует использовать ватную палочку.

Наносить небольшое количество мази объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази) на слизистую оболочку носа в каждый носовой ход дважды в сутки на протяжении 5 дней.

После нанесения мази следует несколько раз плотно сжать нос одновременно с обеих сторон, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой оболочке. Следует мыть руки до и после нанесения препарата. Обычно назальное носительство исчезает на 3-5 день лечения. Не следует применять препарат более 5 дней.

Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина. Нельзя использовать мазь, оставшуюся в открытой тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения. Особые группы пациентов

  1. Дети старше 12 лет
  2. Пациенты пожилого возраста
  3. Пациенты с нарушением функции почек
  4. Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется. Коррекции дозы не требуется. Коррекции дозы не требуется. Коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и

БАКТРОБАН

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик для наружного применения

Действующее вещество

— мупироцин (mupirocin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 58.7 г, макрогол 3350 — 39.1 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) с навинчивающимся колпачком с острием для вскрытия — пачки картонные.

* стандартная серия включает 10% излишек действующего вещества.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения.

Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокируя синтез белка в бактериальной клетке.

  • Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками.
  • При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях — бактерицидным свойствами.
  • Активность

Мупироцин является антибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivo активность против Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), S. epidermidis и β-гемолитических штаммов Streptococcus species.

  1. Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:
  2. Чувствительные виды: Staphylococcus aureus1,2; Staphylococcus epidermidis1,2; коагулазонегативные Staphylococci1,2; Streptococcus species1; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida.
  3. 1 — Клиническая эффективность продемонстрирована для изолятов чувствительных бактерий по зарегистрированным клиническим показаниям к применению.
  4. 2 — Включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.

Устойчивые виды: Corynebacterium species; Enterobacteriaceae; грамотрицательные неферментирующие палочки; Micrococcus spp.; анаэробы.

Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.

  • чувствительные — ≤ 1 мкг/мл;
  • промежуточная чувствительность — от 2 до 256 мкг/мл;
  • устойчивые — > 256 мкг/мл.

Механизмы резистентности

Показано, что низкий уровень резистентности стафилококков (МПК от 8 до 256 мкг/мл) обусловлен изменениями нативного фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

Показано, что высокий уровень резистентности стафилококков (МПК ≥ 512 мкг/мл) обусловлен определенной плазмидной кодировкой фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

Природная устойчивость грамотрицательных бактерий, таких как Enterobacteriaceae, может быть обусловлена низким уровнем проникновения антибиотика внутрь бактериальной клетки.

Фармакокинетика

  • Всасывание
  • Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожу человека.
  • Метаболизм

Мупироцин предназначен только для наружного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Читайте также:  Фамвир – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкция по применению

Выведение

Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит — мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.

Показания

  • лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима;
  • лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги;
  • профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах и других незагрязненных повреждениях кожи.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней и тяжелой степени, пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Мазь применяют наружно 2-3 раза/сут. Небольшое количество мази наносят на пораженную поверхность с помощью ватного или марлевого тампона. Затем на область нанесения мази может быть наложена простая марлевая или окклюзионная повязка.

Частота нанесения и длительность лечения зависят от динамики клинической картины. Не следует применять препарат более 10 дней.

В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей. Следует мыть руки до и после нанесения препарата.

Нет ограничений по применению препарата у детей. Эффективность и безопасность мази изучалась у пациентов в возрасте от 2 месяцев в рамках фундаментальных клинических программ.

Пациенты пожилого возраста — см. раздел «Особые указания».

Пациенты с нарушением функции почек — см. раздел «Особые указания».

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Бактробан : инструкция по применению

Компоненты Содержание в 1 г
Действующее вещество
Мупироцин в виде свободной кислоты 1 22 мг
Вспомогательные вещества
Макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) 587 мг
Макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) 391 мг

1 Стандартная серия включает 10 % избыток действующего вещества. Фармакодинамика Мупироцин представляет собой новый антибиотик, продуцируемый посредством ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин ингибирут синтез изолейцилтрансфер-РНК-синтетазы, что предотвращает синтез бактериального белка. Мупироцин в минимальных ингибирующих концентрациях обладает бактериостатическими свойствами, а в более высоких концентрациях при местном использовании бактерицидными свойствами.

  • Механизм формирования резистентности
  • Микробиологическая чувствительность
  • Чувствительные микроорганизмы

Низкий уровень резистентности стафилококков предположительно вызван точечными мутациями внутри обычного хромосомного гена стафилококка (ileS) фермента-мишени изолейцил-тРНК-синтетаза. Высокий уровень резистентности стафилококков вызван отличительным ферментом изолейцил-тРНК-синтетаза, кодируемым плазмидами. Природная устойчивость грамотрицательных организмов, таких как Enterobacteriaceae, может быть связана с плохой проницаемостью наружной мембраны клеточной стенки грамотрицательных бактерий. Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре перекрестная резистентность мупироцина с другими антибиотиками, применяющимися в клинической практике, отсутствует. Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций. Staphylococcus aureus* Streptococcus pyogenes* Streptococcus spp. (β-гемолитические, кроме S. pyogenes) Микроорганизмы. для которых возможно наличие приобретенной резистентности Staphylococcus spp. (коагулазо-негативные) Природно устойчивые микроорганизмы Corynebacterium spp. Micrococcus spp. *В клинических исследованиях продемонстрирована удовлетворительная активность.

Фармакокинетика

После местного применения мази БактробанТМ абсорбируется системно лишь в минимальных количествах. Абсорбируемое количество мупироцина быстро метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита — мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и при наложении октюзионных повязок. Пациенты пожилого возраста Ограничений по применению мази у пациентов пожилого возраста нет, за исключением пациентов с признаками умеренной или тяжелой почечной недостаточности (см. раздел «Меры предосторожности»). Мазь БактробанТМ предназначена для наружного применения. Дети и взрослые (включая пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции печени):  Препарат применяется два-три раза в сутки в течение периода времени до 10 дней, в зависимости от ответа на лечение.

Небольшое количество мази БактробанТМ наносится на пораженную поверхность кожи.

При необходимости на обработанный мазью участок может быть наложена повязка. После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки. Мазь, оставшуюся в тубе после окончания лечения, следует уничтожить. Неиспользованное лекарственное средство и остатки упаковочных материалов подлежат уничтожению в соответствии с локальными требованиями.

Мазь БактробанТМне следует смешивать с другими препаратами из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности мупироцина в мази.

Нарушения функции печени Коррекции дозы не требуется. Нарушения функции почек

См. раздел «Меры предосторожности».

Перечисленные ниже побочные реакции представлены по системно-органным классам и частоте встречаемости. Частота возникновения побочных реакций определена следующим образом: очень часто ( ≥ 1 из 10), часто ( ≥ 1 из 100 и < 1 из 10), нечасто (  ≥1 из 1000 и < 1 из 100), редко (  ≥1 из 10000 и < 1 из 1000), очень редко (< 1 из 10000), включая отдельные сообщения. Частые и нечастые побочные реакции были определены на основании объединенных данных по безопасности, полученных у 1573 пациентов в ходе 12 клинических исследований. Очень редкие побочные реакции были преимущественно выявлены в ходе пост-маркетингового клинического применения и поэтому скорее отражают частоту поступления сообщений, нежели действительную частоту возникновения реакции.

  1. Нарушения со стороны иммунной системы:
  2. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  3. Нечасто: зуд, эритема, чувство хокения и сухость кожи в месте нанесения мази, а тате кожные реакции гиперчувствительности на мупироцин или основу мази.

Очень редко: системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованную сыпь, крапивницу и ангионевротический отек. Часто: ощущение хокения в месте нанесения мази. В случае возникновения аллергической реакции или выраженного раздражения кожи при применении мази БактробанТМ лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить необходимую терапию. Как и при использовании других антибактериальных препаратов, длительное назначение мази  БактробанТМ может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при местном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента.

Почечная недостаточность

Полиэтиленгликоль может всасываться из открытых ран и поврежденных участков кожи и выводится почками. Как и другие мази на основе полиэтиленгликоля, мазь на основе мупироцина не следует использовать в случаях, когда возможно всасывание большого количества полиэтиленгликоля, особенно при наличии признаков умеренного или тяжелого нарушения функции почек.

Мазь БактробанТМне применяется:

Для использования в офтальмологической практике Интраназально В сочетании с катетерами В области катетеризации центральных вен

Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании — тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

По рецепту

Производитель

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания / Glaxo Operations UK Limited, UK Юридический адрес: Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Хармайр Роуд, Барнард Касл, Дюрем, DL12 8DT/Великобритания Glaxo Operations UК Limited, Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT United kingdom За дополнительной информацией обращаться по адресу: Представительство ООО  «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд» (Великобритания) в Республике Беларусь 220039, г. Минск, ул. Воронянского П, офис 400 Тел.: +375 17 213 20 16; факс: +375 17 213 18 66

Читайте также:  Артрозан – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов

Бактробан мазь 2% 15г

Бактробан – мазь для наружного использования, обладающая бактерицидными и антибактериальными свойствами. Лекарство используют для лечения инфекций и повреждений кожи.

Состав

Бактробан – это мазь назальная белого цвета. В 1 грамме средства содержится 20 мг мупироцина.

Дополнительные компоненты:

  • макрогол 3350;
  • очищенная вода;
  • этал;
  • фенилкарбинол;
  • полипропиленгликоль 400;
  • цетиловый спирт;
  • ксантан;
  • феноксиэтанол;
  • парафин жидкий;
  • цетомакрогол-1000.

Форма выпуска

Форма выпуска Бактробана – мазь, предназначенная для наружного применения. 15 г лекарственного вещества упаковано в алюминиевую тубу, закрытую полипропиленовым колпачком. Один тюбик вместе с аннотацией помещён в пачку из картона. 

Фармакологическое действие

Бактробан относится к антибактериальным мазям, обладающим бактерицидными характеристиками. 

Фармакодинамика препарата

Мупироцин – антибиотик, получаемый путём ферментации Pseudomonadaceae. Бактробан подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, что способствует ингибированию выработки белка в бактериальных клетках. 

Мупироцин обладает специфическими химическими свойствами и принципом действия. Поэтому средство не оказывает перекрёстной устойчивости к остальным антибактериальным средствам. 

  • Бактробан, применяемый в малом количестве, оказывает бактериостатическое, а при использовании в высокой дозировке – бактерицидное действие. 
  • Исследования in vivo показали, что антибиотик местного действия активен в отношении бета-гемолитических штампов стрептококков, золотого стрептококка, стафилококков и метициллинрзистентных штаммов.  
  • Также Бактробан уничтожает:
  • стрептококки;
  • грамположительные микробы;
  • золотистый стафилококк, включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы и виды, невосприимчивые к метициллину;
  • стафилококк эпидермальный;
  • прочие коагулазоотрицательные виды стафилококков, в том числе метициллинрезистентные типы.

Bactroban также проявляет активность в отношении грамотрицательных бактерий, включая гемофильную или кишечную палочку. 

После местного нанесения мази минимальное количество Бактробана всасывается на системном уровне. Абсорбирующая доза мупироцина подвергается быстрой биотрансформации до неактивного метаболита мониевой кислоты. Последний выводится посредством почек. 

Бактробан плохо всасывается в цельные покровы. Уровень проникновения мази в эпидермис или дерму возрастает под окклюзивной повязкой и в травмированных областях. 

Показания к применению

Bactroban для наружного применения уничтожает микробы, провоцирующие инфекционные болезни кожных покровов. Противомикробную мазь назначают для терапии инфекционных  вторичных бактериальных осложнений.

Инструкция сообщает, что Бактробан используют для лечения травм, включая ссадины, зашитые либо рваные раны, площадью до 100 см2 и длиной до 10 см. Препарат применяют при ожогах, кожных инфекциях, таких как фолликулит, стрептодермия, атопический дерматит. Также мазь эффективно лечит нарывы, включая чири в ушах. 

Противопоказания

Мазь интраназальная почти не имеет противопоказаний к использованию. Единственным ограничением является индивидуальная непереносимость базового компонента и дополнительных составляющих лекарства. С осторожностью средство используют при почечной дисфункции.

Побочные эффекты

Bactroban изредка может вызвать иммунные нарушения и спровоцировать аллергию. Состояние проявляется отёком Квинке, крапивной лихорадкой, анафилактическим шоком, генерализованные высыпаниями.

При нанесении на слизистую носа препарат провоцирует ринит. Побочные эффекты со стороны кожных покровов и подкожной системы – гиперчувствительность, пересыхание, повышенная экссудация, зуд, контактный дерматит, саднение, эритема, отёчность в зоне втирания мази. 

Общие негативные реакции:

  • тошнота;
  • головокружение;
  • афтозный стоматит;
  • головная боль;
  • абдоминальные боли. 

Совместимость с другими препаратами

Взаимодействие мупироцина с прочими лекарствами малоизучено.  

Применение мази Бактробан

Немного средства втирают на повреждённую кожу. Антибиотик лучше наносить марлевым либо ватным тампоном. 

Периодичность использования – 2–3 раза в день. После применения лекарства нужно помыть руки с мылом.

Средняя длительность терапии – 10 суток. Необходимость дальнейшего применения мази, рекомендовано согласовывать с врачом. 

На область кожи, куда был нанесён препарат, допускается накладывание повязки. 

При печёночной дисфункции нет необходимости корректировать дозировку. 

Мазь назальная – инструкция по использованию при расстройстве работы почек – полиэтиленгликоль (дополнительный компонент средства) проникает в организм через повреждённые кожные слои. Поэтому Бактробан не стоит наносить в места с повышенной абсорбцией полимер этиленгликоля.

Назальный препарат нельзя смешивать с остальными кремами. Это может уменьшить антибактериальные свойства препарата, нарушить стабильность мупироцина.

Передозировка

Назальная мазь Бактробан отличатся минимальной токсичностью. Если произошло случайное проглатывание средства – проводится терапия, направленная на устранение возникших симптомов. 

Когда в организм попало большое количество мази, то пациентам с почечной дисфункцией необходим тщательный контроль работы органа. 

Условия продажи

Мазь отпускается по рецепту. Теперь препарат продаётся в любой аптеке Украины. Цена средства колеблется от 46 до 160 гривен.

Условия хранения

Bactroban хранят при температуре не менее +15 и не более +25 °C.

Применение при беременности и кормлении грудью

Информации о влиянии Бактробана на фертильность нет. Но испытания, проводимые на животных, доказали, что препарат не оказывает негативного воздействия на способность к воспроизведению потомства. 

Репродуктивные опыты с изучением действия антибиотика на животных показали, что мупироцин не оказывает вредное влияние на плод. Но информация неполная, поэтому во время беременности Bactroban разрешено применять только по врачебному назначению. 

Масштабных исследований, относительно воздействия мази на новорождённого ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, не проводилось. Допускается применение мази для устранения симптомов трещин сосков. Но перед кормлением грудь следует тщательно помыть.  

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные отсутствуют.

Особые указания 

Бактробан, как и его аналоги, иногда провоцирует тяжёлую гиперчувствительность. В таком случае необходимо отказаться от применения мази. Обработанный участок надо промывать водой. Затем следует обратиться к врачу для назначения альтернативного средства лечения. 

Стоит учитывать, что продолжительное наружное использование противобактериальных средств может усиливать рост резистентных микробов, включая грибковую флору. 

Есть риск, что приём антибактериальных лекарств может спровоцировать псевдомембранозный колит лёгкой или угрожающей жизни формы. Поэтому пациентам, у которых возникает расстройство желудка при использовании антибиотиков, необходимо использовать препарат в допустимых дозах, тщательно следя за тем, чтобы лекарство не попало в организм пероральным или интраназальным способом. 

Бактробан запрещено использовать:

  • вместе с катетерами;
  • для терапии офтальмологических болезней;
  • в зоне центрального венозного катетера;
  • детям и новорождённым – интраназально;

В процессе применения Бактробана важно следить, чтобы мазь не попадала в глаза. Если это произошло, то нужно тщательно промыть остатки средства под проточной водой.

Бактробан можно применять для терапии кожных инфекций у ребёнка возрастом от двух месяцев.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов 

Дерматологи утверждают, что Бактробан и его аналоги, являются самыми действенными средствами, используемыми в терапии пиодермии. Эффективность мази подтвердили исследования, проводимые национальной медакадемией П. Л. Шупика.

В испытании принимало участие 33 пациента, возрастом 7–46 лет. Пациенты наносили на поражённые покровы Бактробан дважды в день. Абсолютное выздоровление при импетиго происходило на 6 день. При сикозе или стрептодермии терапевтический эффект отмечался в течение 14 дней, а все признаки фолликулита проходили через 9–14 дней. 

Дерматологи отмечают, что назальная мазь Бактробан обладает специфическим принципом действия, что почти исключает либо ингибирует появление резистентности к препарату. Средство активно используется в Америке и Европе больше 10 лет. 

Также Бактробан уничтожает штаммы микробов, устойчивые к эритромицину и прочим антибиотикам. Лечебное действие мази при наружном использовании эффективнее ряда пероральных антибиотиков, таких как Цефалексин, Клоксациллин, Эритромицин. 

В составе средства нет веществ, оказывающих системное воздействие. Причём, с точки зрения химии, Бактробан не имеет «родственников» среди остальных антибиотиков.

Читайте также:  Гептрал – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов

Другое преимущество Бактробана перед пероральными антибиотиками заключается в том, что последние имеют ряд минусов. Препараты обладают множеством негативных признаков, таких как нарушение пищеварительной деятельности и аллергия, которая может вызывать анафилаксию. 

Отзывы пациентов сводятся к тому, что Бактробан действительно эффективен. Средство экономично расходуется, не вызывает негативных реакций. Также препарат разрешено применять для лечения болезней кожи у детей с 2 месяцев. 

Из негативных качеств мази пациенты выделяют цену, маленький объём. А в месте нанесения средства иногда возникает жжение. 

Бактробан — купить по низкой цене в Москве в интернет-аптеке

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Антибактериальные препараты

Abbott Nutrition Ltd Глаксо Вэллком ГмбХ & Ко Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. СмитКляин Бичем ПиЭлСи СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз

Великобритания Соединенное королевство

15 г — алюминиевые (1) — пачки картонные. 3 г — алюминиевые (1) — пачки картонные. 3 г — алюминиевые (1) — пачки картонные.

Мазь Мазь назальная

мупироцин 22 мг Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 3350. мупироцин кальция 21.5 мг, что соответствует содержанию мупироцина 20 мг Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, софтизан 649.

Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения. Мупироцин продуцируется микроорганизмом Pseudomonas fluorescens. Ингибирует синтеза белка в бактериальной клетке посредством обратимого связывания с изолейцил-тРНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейцина в строящиеся белковые цепочки.

При применении в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях — бактерицидным действием. Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуры, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует.

При адекватном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой. In vitro Бактробан® активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч.

штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие ?-лактамазы), Staphylococcus epidermidis, других коагулазонегативных видов Staphylococcus, Streptococcus spp.

; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis. К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Enterobacteriaceae spp., грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus spp.

Мазь для наружного применения нельзя применять в офтальмологии, вводить интраназально, наносить в области дренажа. Следует избегать попадания мази в глаза. Если это случилось, то глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

Полиэтиленгликоль может абсорбироваться через раневую поверхность или через повреждения кожных покровов другого вида; в таких случаях полиэтиленгликоль выводится почками.

Бактробан (как и другие мази, содержащие мупироцин, на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожи при применении мази лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противомикробную терапию. Как и при применении других антибактериальных препаратов, длительное применение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Мазь назальную нельзя применять в офтальмологии. При применении мази назальной следует избегать ее попадания в глаза.

Мазь Бактробан® нельзя сочетать с другими препаратами для наружного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности.

Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае абсорбции через поврежденную кожу мупироцин метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита — мониевой кислоты — и быстро выводится из организма почками.

— лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч.

фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима; — лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги; — профилактика бактериальных поражений небольших ран, порезов и других чистых повреждений кожи, а также для профилактики инфекционных осложнений мелких ссадин, порезов, ран.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: макрогол — полиэтиленгликоль — может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.

Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, особенно при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.

В 12 клинических исследованиях частота нежелательных реакций составила менее 0.1%. Отдельные сообщения о развитии нежелательных реакций поступали (1/10), часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10 000, но

Бактробан (крем) : инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Всасывание
  • Системная абсорбция мупироцина через неповрежденную кожу незначительна.
  • Метаболизм

Мупироцин предназначен только для местного применения; в случае его абсорбции через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивного метаболита — мониевой кислоты.

Проникновение мупироцина в глубокие слои эпидермиса и дермы увеличивается при травматическом повреждении кожи и при наложении окклюзионных повязок.

  1. Выведение
  2. Мупироцин быстро выводится из организма в виде неактивного метаболита мониевой кислоты посредством почечного механизма.
  3. Фармакодинамика

Механизм действия

Бактробан – антибиотик нового поколения, полученный путем ферментации Pseudomonas fluorescens.  Бактробан подавляет синтез белков и РНК бактерий путём ингибирования изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

  • При использовании препарата в минимальных ингибирующих концентрациях, Бактробан оказывает бактериостатическое действие; при повышении концентрации – бактерицидное.
  • Благодаря данному механизму действия и химической структуре, у препарата Бактробан отсутствует перекрестная резистентность с другими антибиотиками, а также имеется незначительный риск развития резистентности при применении препарата в соответствии с рекомендациями.
  • К препарату Бактробан чувствительны следующие микроорганизмы:
  • In vivo
  • — Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы)
  • — S. epidermidis
  • — β-гемолитический Streptococcus
  • In vitro
  • Грамположительные аэробы:
  • —  Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)
  • — Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-устойчивые штаммы)
  • — Другие коагулаза-негативные стафилококки (включая метициллин-устойчивые штаммы)
  • — Streptococcus species
  • Грамотрицательные аэробы:
  • Препарат Бактробан активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, изредка ассоциированными с кожными инфекциями:
Haemophilus influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Enterobacter cloacae
Enterobacter aerogenes
Citrobacter freundii
Bordetella pertussis

Восприимчивые микроорганизмы:

Staphylococcus aureus1
Staphylococcus epidermidis1
Коагулазо-негативные стафилококки1
Streptococcus species1
Haemophilus influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida.

1Клиническая эффективность была доказана при применении в рамках утвержденных показаний

Невосприимчивые микроорганизмы

Corynebacterium species
Enterobacteriaceae
Грамотрицательные палочки
Micrococcus species
Анаэробы
  1. Механизм развития резистентности
  2. Низкий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата от 8 до 256 мкг/мл был выявлен в результате изменений природы изолейцила синтетазы тРНК.
  3. Высокий уровень развития резистентности стафилококков при минимальных ингибирующих концентрациях препарата ≥512 мкг/мл наблюдается в связи  с особой структурой  изолейцила синтетазы тРНК.
  4. Значительная резистентность грамотрицательных микроорганизмов (Enterobacteriaceae) связана с низкой степенью проходимости препарата внутрь бактериальной клетки.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *