Аналоги таблеток и уколов Мовасин, цена, инструкция по применению

Мовасин® (Movasin) Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Аналоги таблеток и уколов Мовасин, цена, инструкция по применениюПоказания к применению

Показанием к применению Мовасина является проведение симптоматического лечения таких заболеваний как:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит).

Противопоказания

  • сердечная недостаточность (декомпенсированная);
  • период после аортокоронарного шунтирования;
  • сочетание полипоза слизистой околоносовых пазух и оболочки носа, бронхиальной астмы и непереносимости НПВС (в том числе наблюдаемые в прошлом);
  • болезненные состояния кишечника воспалительной этиологии (болезнь Крона, язвенный колит);
  • эрозивно-язвенные патологии слизистой ЖКТ;
  • кровотечения;
  • тяжелые патологии печени;
  • ХПН, без проведения диализа (КК меньше 30 мл/мин), прогрессирующие почечные заболевания (в том числе диагностированная гиперкалиемия);
  • беременность;
  • возраст до 12-ти лет (для приема таблеток) и до 18-ти лет (для проведения в/м инъекций);
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к мелоксикаму или прочим составляющим препарата.

Цена

Мовасин, раствор для  внутримышечного введения 10мг/мл, 1,5мл ампулы №3  цена: 132,00 руб.
Производитель: Синтез ОАО, Россия

Состав

  • 1 таблетка включает 7,5 или 15 мг мелоксикама – активный ингредиент.
  • Дополнительные ингредиенты: повидон, МКЦ, лактоза, кросповидон, картофельный крахмал, стеарат магния.
  • 1 мл внутримышечного раствора включает 10 мг мелоксикама – активный ингредиент.
  • Дополнительные ингредиенты: полоксамер, глицин, гликофурфурол, меглюмин, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода д/и.

Форма выпуска

Препарат Мовасин выпускается в форме таблеток (7,5 или 15 мг), в упаковке 10 или 20 таблеток, а также в форме в/м инъекционного раствора (10 мг/1 мл), в упаковке 3 или 5 ампул по 1,5 мл.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

  1. Мовасин является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), которое проявляет обезболивающую, противовоспалительную и жаропонижающую эффективность.

  2. Противовоспалительные эффекты Мовасина связывают с возможностью мелоксикама тормозить ферментативную активность ЦОГ-2, принимающей участие в биосинтезе простагландинов в месте воспаления.

  3. Также мелоксикам, но в меньшей степени, воздействует на ЦОГ-1, которая способствует синтезу простагландина, предохраняющего слизистую ЖКТ и участвующего в регуляции почечного кровотока.

Действующее вещество:

Мелоксикам* (Meloxicamum)

Для инъекционного введения биодоступность мелоксикама практически 100%. При внутримышечном введении 5 мг Мовасина Сmах наблюдается через, примерно 60 минут и равняется 1,62 мкг/мл.

При пероральном приеме всасывается из ЖКТ довольно хорошо, с биодоступностью 89 %. В пероральных дозах 7,5 и 15 мг, концентрации препарата пропорциональны дозам. Через 3-5 суток наблюдаются равновесные концентрации

Препарат обладает хорошей связью с плазменными белками, в особенности с альбумином (99%). Попадает в синовиальную жидкость, с 50% концентрацией от плазменной. Объём распределения невысок, в среднем около 11 литров. Межиндивидуальные расхождения, примерно 30-40%.

Мелоксикам практически без остатка метаболизируется в печени, с выделением 4-х неактивных метаболитов. Основной из которых — 5′-карбоксимелоксикам (60%), полученный путём окисления 5′-гидрокси-метилмелоксикама (промежуточного метаболита), в свою очередь также экскретируется, но уже в меньшей мере (9%).

По данным исследований in vitro доказано, что главную роль в данном метаболическом процессе играет изофермент CYP2C9, вспомогательную функцию осуществляет изофермент CYP3A4. Выделение других двух метаболитов (16% и 4% соответственно) проходит с участием пероксидазы, с вероятно варьирующей активностью.

Выведение проходит с калом и мочой в равной степени, в основном в виде метаболитов. 5% выводится с калом в неизмененном виде. В среднем Т½ — 20 часов, плазменный клиренс — 8 мл/мин.

Мелоксикам в дозах 7,5-15 мг обладает линейной фармакокинетикой.

Патологии печени или почек средней тяжести, существенно не влияют на фармакокинетику.

Аналоги

Мелоксикам, Артрозан, Мелофлекс Ромфарм, Амелотекс, Месипол, Мовалис

Мовасин — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

В соответствии с инструкцией по применению Мовасин – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство с мелоксикамом в качестве активного компонента.

Фармакологический препарат оказывает анальгезирующее воздействие, сокращает воспалительные реакции, способствует понижению температуры тела. Поскольку на рынке Мовасин уже несколько лет и активно применяется в медицинской практике, информации о результатах его использования достаточно много.

Чаще всего его назначают пациентам с болями в опорно-двигательном аппарате. Мовасин отзывы о применении имеет в целом положительные, но больные отмечают, что у препарата в виде инъекций эффективность лечения выше.

Аналоги Мовасин – Мелоксикам, Мовалис, Мелбек, Месипол и другие фармакологические средства на основе мелоксикама. По показаниям он также имеет широкий круг заменителей — Тексамен, Пироксикам, Ксефокам, Наклофен и прочие. Цена Мовасин зависит от лекарственной формы и количества действующего вещества.

Средний тариф на лекарство в растворе -190 руб. за 5 ампул, а в таблетированной форме (7,5 миллиграмм мелоксикама) — 75 руб. за пачку из 20 таб. Конкретную стоимость Мовасин в аптеке возможно узнать по телефону, интернету либо в торговом зале.

Лекарственное средство производится в твердой и жидкой форме.

Желтоватые плоские округлые таблетки состоят из 7,5 / 15 миллиграмм мелоксикама (активная составляющая), повидона 12600, кросповидона, лактозы моногидрата, картофельного крахмала, ЦМК, магниевой соли стеариновой кислоты, талька (дополнительные составляющие).

Прозрачный раствор зеленовато-желтоватого оттенка содержит в 1 миллилитре 10 миллиграмм мелоксикама (действующее вещество), гликофурфурол, аминоуксусную кислоту, меглюмин, едкий натр, хлористый натрий, полоксамер 188, воду д/ин. Таблетки по 10 шт.

упаковываются в блистеры и помещаются по 1 или 2 блистера в коробку из картона. Раствор для внутримышечного введения по 1,5 миллилитра помещается в стеклянные ампулы, по 3 либо 5 шт. укладывается сначала в контурные упаковки, а затем — в картонную коробку. Купить Мовасин в Москве либо другом городе можно в обычной аптечной сети после предварительного посещения доктора.

Лекарство оказывает антипиретическое, обезболивающее, антифлогистическое воздействие. Мелоксикам подавляет производство простагландинов путем избирательного ингибирования ферментативной деятельности ЦОГ-2, являющейся необходимым элементом их биосинтеза в районе воспаления.

Повышенная дозировка и долгий срок приема способны привести к снижению селективности. Мелоксикам меньше воздействует на ЦОГ-1, в связи с чем, хорошо снижая выработку простагландинов в районе воспаления, он ограниченно воздействует на их выработку в почках и слизистой желудка, снижая риск появления там эрозий и язвенных дефектов.

Абсолютная F мелоксикама из Мовасин таблеток — 89%, для качества абсорбции поел человек или нет значения не имеет. Относительная F при внутримышечных инъекциях – 99%. Cmax при таком приеме 5 миллиграмм вещества – 1,62 микрограмм / миллилитр спустя час после инъекции.

При дозировке 7,5-15 миллиграмм фармакокинетика мелоксикама имеет дозонезависимый характер. С белками крови склеивается практически на 100%. Стационарная концентрация появляется на 3-5 день систематического приема, при годовом или большем курсе ее показатели сохраняются на том же уровне.

При систематическом приеме 1 раз в день (р/д) разница между Cmax и основной концентрацией активного вещества в крови относительно небольшая.

Так при назначении мелоксикама в дозировке 7,5 миллиграмм Cmax — 1 микрограмм / миллилитр, а Cmin – 0,4 микрограмм /миллилитр, при 15 миллиграммах – 2 микрограмм / миллилитр и 0,8 микрограмм / миллилитр соответственно.

Мелоксикам просачивается через физиологические «фильтры» между кровью и тканевой жидкостью, поэтому его уровень в синовии, выполняющей роль смазки в капсулах суставов, достигает половины от его Cmax в плазме. Метаболизм активного вещества происходит преимущественно в печени с формированием четырех пассивных метаболитов, которые выводятся через почки и кишечник. Т1/2 – 15-20 часов. Скорость выведения лекарственного средства из плазмы – около 8 миллилитров/мин (у людей преклонного возраста она ниже).

От чего помогает Мовасин можно узнать из инструкции к фармакологическому средству, согласно которой его назначают для лечения симптомов при: — дегенеративно-дистрофической болезни суставов, причина которой — поражение хрящевой ткани суставных поверхностей; — болезни аутоиммунного характера, поражающей соединительную ткань и включающей системные осложнения, при которой первыми поражаются суставы; — хроническом, неинфекционном, воспалительном заболевании, поражающем межпозвонковые суставы (болезни Бехтерева). Будучи нестероидным противовоспалительным средством, он помогает от боли, воспаления, повышенной температуры, как симптомов, сопутствующих данным заболеваниям.

Мовасин – препарат, с широким кругом противопоказаний.

Это: — неспособность поврежденной мышцы сердца доставлять кровь в различные функциональные системы организма человека; — абсолютная либо частичная совокупность бронхиальной астмы, повторяющегося появления полипов в носу и его пазухах, индивидуальной непереносимости нестероидных противовоспалительных лекарств (даже в анамнезе); — наличие воспаления в кишечнике; — кровотечения (в мозге или любом другом органе); — активная болезнь печени либо выраженная форма ее недостаточности; — почечные болезни прогрессирующего характера, угасание почечной функции при отсутствии диализа; — аллергии на мелоксикам либо другие составляющие препарата; Его не назначают беременным женщинам и кормящим матерям. Ограничения по возрасту на лекарство в таблетированной форме установлено до 12 лет, а раствора – до 18. Также он запрещен к использованию после операции по коронарному шунтированию и если имеются кровотечения, язвенные, эрозивные повреждения слизистой ЖКТ. Из-за лактозы в составе Мовасин противопоказан больным с нехваткой лактазы, непереносимостью галактозы, плохим поглощением лактозы / глюкозы. С осторожностью он назначается людям с тяжелыми формами соматических заболеваний, ишемией сердца, первой стадией сердечной недостаточности, диабетом, болезнями кровеносных сосудов мозга либо периферических артерий, аномально повышенным уровнем липидов / липопротеинов, при КК 30 — 60 миллилитров/мин, подозрении на язву ЖКТ, Helicobacter pylori, пожилым, курильщикам, злоупотребляющим алкоголем или долгое время принимающим нестероидные противовоспалительные лекарства. Также необходимо контролировать состояние пациента при параллельном применении с препаратами против свертывания крови, растворяющими тромбы, ГКС для перорального приема, избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Читайте также:  Де-Нол: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Для сокращения вероятности развития негативных последствий приема со стороны ЖКТ важно назначать минимальную действенную дозу на самый маленький возможный срок. Как принимать Мовасин устанавливает доктор с учетом силы боли и объема воспаления. Общие рекомендации описаны в инструкции по применению.

Таблетки проглатывают во время еды 1 р/д: — больные с остеоартрозом – 7,5 миллиграмм (при отсутствии клинического эффекта — 15 миллиграмм); — пациенты с ревматоидным артритом — 15 миллиграмм (при высокой эффективности дозировка сокращается в 2 раза); — с анкилозирующим спондилоартритом — 15 миллиграмм.

В любом случае предельная дневная доза — 15 миллиграмм. У больных, подвергающихся процедуре гемодиализа, либо с высокой вероятностью развития негативных эффектов дневная доза не может превышать 7,5 миллиграмм. Внутримышечно мелоксикам рекомендуется вводить в первые 2-3 дня с продолжением терапии таблетированной формой средства.

Раствор вводится глубоко в мышцу (введение в вену запрещено) 1 р/д по 7,5-15 миллиграмм. Предельная дневная доза – 15 миллиграмм, что необходимо учитывать и при параллельном назначении различных лекарственных форм.

Для больных с патофункциональными изменениями в работе почек, проходящих процедуру диализа, для людей с КК>30 миллилитров/мин, а также для пациентов с высокой вероятностью развития негативных реакций предельная суточная доза – 7,5 миллиграмм.

При приеме Мовасин имели место такие побочные действия: — менее 1% случаев — нарушение нормальной деятельности желудка, затруднённое и болезненное пищеварение, проявляющееся в виде вздутия, болей в животе, запора, поноса и т.п.

; малокровие; зуд, высыпания на коже; головная боль, головокружение; поверхностные отеки; припухлость в месте укола; — от 0,1 до 1% — периодическое повышение активности АСТ, АЛТ, превышение уровня билирубина без функциональных нарушений, отрыжка, воспаление слизистой пищевода, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ, поражение слизистой ротовой полости; изменение состава крови (серьезное понижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов и прочее); уртикария; вестибуло-атактический синдром, шум в ушах, постоянное желание спать; рост уровня давления, ощущение сердцебиения, покраснение кожи на лице; повышение креатинина / мочевины в крови; — > 0,1% — прободение органов ЖКТ, воспаление слизистой толстой кишки, воспалительно-дистрофические изменения слизистой желудка, гепатит; повышенная чувствительность к действию ультрафиолетового либо видимого излучений, пузырчатый дерматит, острая реакция кожи и слизистых оболочек в виде мишеневидных очагов поражения, Синдром Лайелла; бронхоспазм; спутанность сознания, потеря ориентации в пространстве, предметах, людях, собственной личности, эмоциональная неустойчивость; острая почечная недостаточность; конъюнктивит, проблемы со зрением; отек Квинке и другие анафилактические и схожие с ними реакции; боль в месте укола. Также имели место проявления, относительно которых нельзя однозначно утверждать, что есть связь между ними и приемом Мовасина, но на его фоне имело место развитие интерстициального нефрита, выделение белка с мочой, наличие крови в ней.

Намеренное либо случайное употребление мелоксикама в чрезмерных дозах может вызвать состояние расстроенного сознания, синдромы его выключения или помрачения, тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острое нарушение экскреторной функции почек с накоплением в крови азотистых шлаков, нарушение одной либо нескольких функций печени, остановку дыхания, прекращение сокращений разных отделов сердца. Специальный антидот неизвестен. Увеличение объема образующейся мочи, ее защелачивание, гемодиализ нужного эффекта не дают. При передозировке Мовасином применяют промывание желудка и назначают активированный уголь (в случае проглатывания не больше часа назад), симптоматическое лечение.

Поскольку при приеме НПВС существует вероятность появления язв, эрозий, кровотечений в ЖКТ, то одновременный прием мелоксикама и других средств из той же категории может этот риск значительно повысить. Параллельный прием Мовасина и лекарств для снижения давления способен привести к понижению эффективности антигипертензивных средств.

Если есть необходимость принимать препараты лития, то важно периодически проверять уровень его концентрации в крови, поскольку одновременный прием с мелоксикамом может вызвать кумуляцию и повысить токсическое воздействие лития.

Совместный прием с метотрексатом требует систематического проведения общего анализа крови, поскольку увеличивает риск негативного воздействия на кроветворение и развития малокровия, нехватки лейкоцитов. Параллельный прием с мочегонными и циклоспорином повышает вероятность проявления такого побочного действия, как развитие почечной недостаточности.

Мовасин способен ухудшать эффективность внутриматочных противозачаточных средств. Комплексное применение с препаратами угнетающими активность свёртывающей системы крови и препятствующими образованию тромбов, растворяющими тромбы повышает вероятность кровотечений, в связи с чем требуется регулярно отслеживать показатели свертываемости крови.

Возможность развития кровотечений повышает и совместный прием с избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина. При одновременном назначении с колестирамином возрастает количество мелоксикама, выводящееся через желудок и кишечник.

С осторожностью и систематическим отслеживанием показателей функционирования почек нужно принимать Мовасин пожилым пациентам, с ХСН, проблемами с кровообращением, с обширным поражением печени, при котором гибнут ее ткани и постепенно заменяются фиброзными волокнами, а также с уменьшенным в следствие перенесенных хирургических операций объемом циркулирующей крови. У больных с язвенной болезнью ЖКТ в анамнезе или принимающих препараты против свертывания крови необходимо контролировать самочувствие, поскольку у них высока вероятность развития эрозии или язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Дозировка Мовасина для больных с КК > 30 миллилитров/мин такая же, как и у пациентов, не имеющих нарушений в функционировании почек. При необходимости параллельно принимать диуретики и мелоксикам обязательно употребление достаточного объема воды. Аллергические проявления (зуд, высыпания на коже, фотосенсибилизация) являются основанием для отмены лекарства. Во время приема нестероидных противовоспалительных лекарственных средств высока вероятность пропуска начала инфекционных заболеваний, так как они скрывают симптомы последних. Поскольку побочные эффекты приема мелоксикама (сонливость, головокружение и прочие) могут негативно воздействовать на способность управлять транспортом, выполнять работу, требующую высокой скорости принятия решений, от таких действий на период терапии рекомендуется отказаться. Совместимость Мовасина с алкоголем усиливает негативное воздействие на печень, увеличивает риск формирования язвы. При курсовом применении лекарства алкоголь противопоказан от 3 до 30 дней до и после приема препарата.

Состояние беременности и время кормления грудью — противопоказания к применению Мовасина. При планировании беременности от него также стоит отказаться, так как прием лекарств, блокирующих производство простагландинов, отрицательно влияет на возможность производить жизнеспособное потомство.

Раствор Мовасина противопоказан всем, кому не исполнилось 18 лет, а таблетки – до 12 лет.

Людям с тяжелой почечной недостаточностью, которым проводится процедура диализа, дневная доза лекарства ограничивается 7,5 миллиграммами. Если гемодиализ не проводится, препарат не назначается вовсе.

Если клиренс креатинина превышает 25 миллилитров/мин назначается доза таблетированного средства такая же, как и пациентам со здоровыми почками.

Если КК >30 миллилитров/мин доза Мовасин в виде раствора ограничивается 7,5 миллиграммами.

Гепатаргия, холемия и прочие варианты печеночной недостаточности в тяжелой форме – противопоказания к применению мелоксикама.

Людям в преклонном возрасте любая лекарственная форма препарата разрешена, но принимается с осторожностью.

Хранение Мовасин производится в сухом, темном месте, подальше от детей, с соблюдением температуры до 25 градусов тепла для таблеток и 30 градусов тепла для раствора. Максимальный срок хранения – три года.

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 87 руб.

Сертификаты и лицензии

Список литературы

Мовасин раствор внутримышечно ампулы 10 мг/мл 1,5 мл 3 шт

Характеристики

Зарегистрировано как Лекарственное средство

Раствор для инъекций

1 амп. мелоксикам 15 мг. Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 50 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 5 г, изопропилпальмитат — 1 г, вазелин — до 100 г.

Мовалис является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления. Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.

Читайте также:  Анаприлин – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов

5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения. В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама в дозах 7.5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение.

Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при: — остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов) . — ревматоидном артрите . — анкилозирующем спондилите . — других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

— гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата — гиперчувствительность (в т.ч.

к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч.

в анамнезе) — эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные — воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения) — тяжелая печеночная и сердечная недостаточность — тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, КК меньше 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии) — активное заболевание печени — активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови — сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом — терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий — беременность — период лактации (грудного вскармливания) — возраст до 18 лет. С осторожностью: — заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori) — застойная сердечная недостаточность — почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин) — ИБС — цереброваскулярные заболевания — дислипидемия/гиперлипидемия — сахарный диабет — сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — заболевания периферических артерий — пожилой возраст — длительное использование НПВП — курение — частое употребление алкоголя.

Применение препарата Мовалис противопоказано при беременности. Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мовалис в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции.

В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис.

Препарат вводят посредством глубокой в/м инъекции. Препарат нельзя вводить в/в. В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм. Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут. Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут. Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут. Т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. Комбинированное применение Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Мовалис, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.

Учитывая возможную несовместимость, Мовалис раствор для в/м введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис расценивалась как возможная. Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *. Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ .

1/10) . часто (≥ .1/100, меньше 1/10) . нечасто (≥ .1/1000, меньше 1/100) . редко (≥ .1/10 000, меньше 1/1000) . очень редко ( меньше 1/10 000) . не установлено. Cо стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто — анемия . редко — лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.

Cо стороны иммунной системы: нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа* . не установлено — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*. Нарушения психики: редко — изменения настроения* . не установлено — спутанность сознания*, дезориентация*. Cо стороны нервной системы: часто — головная боль . нечасто — головокружение, сонливость.

Cо стороны органов чувств: нечасто — вертиго . редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах. Cо стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД, чувство «прилива» крови к лицу . редко — сердцебиение. Cо стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Cо стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота . нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка . редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит . очень редко — перфорация ЖКТ.

Cо стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина) . очень редко — гепатит*. Cо стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь . редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница .

очень редко — буллезный дерматит*, многоформная эритема* . частота не установлена — фотосенсибилизация. Cо стороны мочевыделительной системы: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи* . очень редко — острая почечная недостаточность*.

Cо стороны половых органов и молочной железы: нечасто — поздняя овуляция* . не установлено — бесплодие у женщин*. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль и отек в месте введения . нечасто — отеки. Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис расценивалась как возможная. Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *. Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ .

1/10) . часто (≥ .1/100, меньше 1/10) . нечасто (≥ .1/1000, меньше 1/100) . редко (≥ .1/10 000, меньше 1/1000) . очень редко ( меньше 1/10 000) . не установлено. Cо стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто — анемия . редко — лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.

Cо стороны иммунной системы: нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа* . не установлено — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*. Нарушения психики: редко — изменения настроения* . не установлено — спутанность сознания*, дезориентация*. Cо стороны нервной системы: часто — головная боль . нечасто — головокружение, сонливость.

Cо стороны органов чувств: нечасто — вертиго . редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах. Cо стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД, чувство «прилива» крови к лицу . редко — сердцебиение. Cо стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Cо стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота . нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка . редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит . очень редко — перфорация ЖКТ.

Cо стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина) . очень редко — гепатит*. Cо стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь . редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница .

Читайте также:  Дальфаз (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

очень редко — буллезный дерматит*, многоформная эритема* . частота не установлена — фотосенсибилизация. Cо стороны мочевыделительной системы: нечасто — изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи* . очень редко — острая почечная недостаточность*.

Cо стороны половых органов и молочной железы: нечасто — поздняя овуляция* . не установлено — бесплодие у женщин*. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — боль и отек в месте введения . нечасто — отеки. Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Да

Купить Препараты от боли и воспаления в мышцах в ближайшей аптеке Планета Здоровья

Состав

Активное вещество:1 мл раствора содержит: мелоксикам – 10 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид, глицин, гликофурфурол (тетрагликоль), полоксамер 188, меглюмин (меглумин), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл в ампулах нейтрального стекла марки НС-3, 1,5 мл. 3, 5 ампул помещают в коробки из картона. 3, 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку посещают в пачки из картона.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; противопоказан в период после проведения аорто-коронарного шунтирования; декомпенсированная сердечная недостаточность; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кис-лоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; выраженная печёночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтверждённая гиперкалиемия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Показания к применению

Симптоматическое лечение остеоартроза;Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приёме с другими НПВП (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печёночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ – малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакодинамика:

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика:

Относительная биодоступность составляет почти 100 %. После внутримышечного введения препарата в дозе 5 мг максимальная концентрация (Сmax) составляет 1,62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается белками плазмы, особенно с альбумином (99 %).

Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50 % концентрации в плазме. Объём распределения ( Vd) низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40 %. Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных.

Основной метаболит, 5`-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путём окисления промежуточного метаболита, 5`-гидрокси-метилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент СYР2С9, дополнительное значение имеет изофермент СYР3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизменённом виде с калом выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизменённом виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения (Т1/2) составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5-15 мг при внутримышечном введении. Печёночная или почечная недостаточность средней тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Беременность и кормление грудью

Условия отпуска из аптек

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если КК более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приёма препарата.Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 30 С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Способ применения и дозы

Внутримышечно.Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Препарат вводят глубоко внутримышечно.

Внутривенное введение препарата запрещено! У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7,5 мг.У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7,5 мг.

У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7,5 мг.Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определён, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector